0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Амброксол применение и состав

Амброксол

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Фармакологическое действие

Амброксол является муколитическим средством, то есть лекарственным препаратом, который разжижает мокроту и облегчает процесс ее выведения из легких. Активным веществом данного препарата является амброксол гидрохлорид. Основное действие Амброксола направлено на увеличение секреции желез дыхательных путей, стимуляцию активности ворсинок дыхательных путей, усиление процесса выделения сурфактанта (поверхностно-активных веществ) легкими. Все эти процессы приводят к тому, что облегчается отхождение слизи и процесс ее выведения, что, в свою очередь, позволяет уменьшить кашель. Применение Амброксола способствует снижению гиперреактивности бронхов и не вызывает избыточного образования секрета. Амброксол гидрохлорид является метаболитом бромгексина, отличаясь от него своей нетоксичностью и большей эффективностью.

После применения Амброксол начинает действовать через 30 минут, сохраняя свой терапевтический эффект в течение 9-10 часов. Абсорбция (всасывание) препарата происходит быстро и практически полностью. Достижение максимальных уровней в плазме можно наблюдать уже через 0,5-3 часа после приема. Связывание Амброксола с белками плазмы –в пределах 80-90%. Препарат быстро распределяется из крови в ткани, особенно в легкие. Амброксол метаболизируется в печени, а выводится почками (90% — водорастворимые метаболиты, 5% — в неизменном виде).

Показания к применению

Данный препарат назначается при следующих заболеваниях:

  • хроническая обструктивная болезнь легких;
  • хронические и острые бронхиты, трахеобронхиты;
  • бронхоэктатическая болезнь;
  • муковисцидоз;
  • пневмония;
  • бронхиальная астма с затрудненным отхождением мокроты.

Амброксол для детей является одним из самых популярных муколитических средств.

Способ применения Амброксола

Амброксол выпускается в виде капсул пролонгированного действия, раствора для приема внутрь, сиропа Амброксол, раствора для внутривенного введения, таблеток Амброксол и раствора для приема внутрь и ингаляций. Таблетки Амброксол могут быть обычными, пролонгированного действия или шипучими.

Сироп Амброксол может иметь концентрацию 15 мг в 5 мл или 30 мг в 5 мл, в зависимости от чего и рассчитывается дозировка препарата. Сироп Амброксол принимается из расчета: 30 мг за один прием (взрослым и детям старше 12 лет) и 15 мг за один прием (детям до 12 лет). Принимать препарат в данной форме следует три раза в день.

Таблетки Амброксол применяются перорально во время еды и запиваются небольшим количеством воды. Одна таблетка Амброксола содержит 30 мг активного вещества. Если препарат принимать три раза в день, тогда схема приема для взрослых и детей старше 12 лет следующая: по30 мг первые 2-3 дня, затем следует перейти на ½ таблетки или продолжать принимать одну таблетку, тогда кратность приемов следует уменьшить до двух раз в день. Амброксол для детей младше 12 лет назначается по ½ таблетки, количество приемов на свое усмотрение определяет лечащий врач – два или три раза.

Согласно инструкции по применению, Аброксол в форме раствора для приема внутрь (7,5 мг/мл) при трех приемах в день взрослым назначается по следующей схеме: по 4 мл первые два-три дня, а затем разовую дозу следует уменьшить до 2 мл, можно сократить число приемов до двух в день и оставить прежнюю дозу (4 мл). Амброксол для детей 5-12 лет назначается по 2 мл, кратность приемов – два или три раза в день; детям 2-5 лет – по 1 мл препарата следует принимать три раза в день; относительно детей младше 2 лет разовая рекомендованная доза составляет 1 мл, которую следует принимать два раза в день.

Без наблюдения врача Амброксол не следует применять дольше пяти дней.

Побочные действия

Данный препарат хорошо переносится больными, побочные реакции наблюдаются крайне редко.

В инструкции по применению Амброксола указаны следующие негативные последствия его приема:

  • изжога, сухость во рту, диспепсия, рвота, тошнота, диарея;
  • сыпь, крапивница, анафилактические реакции, ангионевротический отек, аллергические реакции;
  • слабость, головная боль;
  • очень редко — синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Противопоказания

Амброксол не назначается, если у пациента есть:

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • наследственные нарушения толерантности к углеводам (препарат содержит лактозу);
  • язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки;
  • судороги.

Применение Амброксола противопоказано в период первого триместра беременности.

Дополнительная информация

Применять Амброксол для детей удобно в виде сиропа. Данную форму выпуска препарата можно назначать пациентам с сахарным диабетом. Больным, страдающим бронхиальной астмой, следует принимать бронхолитики перед проведением ингаляции Амброксолом.

Хранить препарат следует при комнатной температуре, в сухом и темном месте. Срок годности Амброксола составляет 3 года.

Амброксол

Состав

В таблетках Амброксол содержится 30 мг амброксола гидрохлорида (Ambroxol hydrochloride) в качестве активного компонента и вещества-эксципиенты: лактозы моногидрат (Lactose monohydrate), кукурузный крахмал (Аmylum maidis), микрокристаллическую целлюлозу (Cellulose microcristallic), стеарат магния (Magnesium stearate), диоксид кремния (Silicii dioxydum).

В состав 5 мл сиропа Амброксол входит 15 мг амброксола гидрохлорида (Ambroxol hydrochloride) и ряд других ингредиентов: бензоат натрия (Е211, Sodium benzoate), пропиленгликоль (Propylene glycol), глицерин (Glycerinum), сахарин натрия (Saccharin sodium), сорбит (Е420; Sorbitol), гидроксиэтилцеллюлоза (Hydroxyethylcellulose), кислота лимонная моногидрат (Citric acid monohydrate), ароматизаторы (абрикос, малина, апельсин), ментол (Mentholum), вода очищенная (Aquae purificati).

Форма выпуска

Амброксол выпускается в форме:

  • таблеток (шипучих и для рассасывания), пастилок, сиропа, ингаляционного раствора;
  • растворов для инъекций, инфузий и перорального применения;
  • твердых капсул, капсул ретард, концентрата для приготовления раствора для инфузий.

Фармакологическое действие

Препарат принадлежит к группе муколитических лекарственных средств и используется как отхаркивающее средство при заболеваниях, поражающих респираторный тракт.

Он стимулирует моторную функцию респираторного тракта и оказывает выраженное секретолитическое и отхаркивающее действие.

Стимулирует образование мокроты (секрета трахеобронхиального дерева) пониженной вязкости вследствие изменений в структуре мукополисахаридов мокроты и повышает выработку гликопротеидов (оказывая тем самым мукокинетическое действие).

На фоне приема Амброксола повышается двигательная активность мерцательных ресничек эпителиальной ткани и улучшается транспорт патогенных агентов мукоцилиарной системы.

Важное свойство препарата — это его способность увеличивать количество легочного сурфактанта (антиателектического фактора), благодаря которому поддерживаются поверхностное натяжение, однородность конфигурации, объем и показатели растяжимости легких.

Кроме того, благодаря Амброксолу блокируется распад сурфактанта и усиливаются его синтез и секреция в больших альвеолярных клетках (альвеолярных пневмоцитах типа II), которые участвуют в транспорте жидкостей через альвеолярно-капиллярную систему.

Особенностью средства является то, что, снижая вязкость мокроты, он практически не провоцирует увеличения ее объема, и, таким образом, не вызывает тех отрицательных эффектов, которые развиваются на фоне приема отхаркивающих препаратов.
Разжижающее действие на мокроту оказывает за счет нарушения целостности дисульфидных связей кислых мукополисахаридов и геля мокроты.

В соответствии с ОКПД (общероссийским классификатором продукции) код Амброксола — 24.42.13.723.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Амброксол способствует нормализации функции расположенных в слизистой бронхов серозных и мукозных желез, способствует уменьшению количества кистозных полостей в слизистой оболочке и стимулирует выработку серозного компонента, не провоцируя при это обструкцию бронхов.

Результаты исследований свидетельствуют о том, что после лечения препаратом у пациентов с обструкцией бронхов достоверно улучшается вентиляционная функция легких, а также уменьшается выраженность симптомов гипоксемии.

Имеются также и данные, которые позволяют сделать вывод о способности препарата оказывать иммуномодулирующее действие: он укрепляет местный иммунитет за счет активации тканевых мононуклеарных фагоцитов и повышения продукции секреторного иммуноглобулина класса IgA.

Амброксол подавляет продукцию мононуклеарными фагоцитами ФНО и интерлейкина 1, которые являются медиаторами воспаления, а также способствует усилению естественной защиты легких за счет увеличения активности макрофагов.

Доказано и то, что Амброксол способен оказывать противоотечное и противовоспалительное действие, эффективно купирует симптомы обострившегося хронического бронхита и препятствует развитию идиопатического легочного фиброза.

Некоторые авторы сообщают, что в моделях in vitro Амброксол способен подавлять хемотаксис нейтрофилов.

Амброксол достаточно быстро и полно абсорбируется при любых путях введения, хорошо проникая в ткани легких. Показатель плазменной концентрации вещества достигает своего максимума в течение двух часов после приема препарата per os.

Процесс биотрансформации происходит в печени. Продуктами метаболизма являются глюкурониды и дибромантраниловая кислота.

Около 90% выводится из организма с мочой в виде водорастворимых метаболитов; в неизмененном виде экскретируется порядка 5%.

Т1/2 — от 10 до 12 часов. Он увеличивается у пациентов с тяжелыми формами почечной недостаточности, однако остается неизменным у пациентов с нарушенной функцией печени.

Амброксол (Ambroxol)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-003890 от 07.10.16 — Действующее

Амброксол

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Амброксол

Раствор для в/в введения прозрачный, бесцветный или слегка окрашенный.

1 мл
амброксола гидрохлорид7.5 мг

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат — 1.8 мг, натрия хлорид — 13.6 мг, натрия гидрофосфата гептагидрат — 4.7 мг, хлористоводородная кислота 1М — до pH 4.3-5.3, вода д/и — до 2 мл.

2 мл — ампулы светозащитного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы светозащитного стекла (10) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Муколитическое и отхаркивающее средство, является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки слизистой оболочки бронхов, повышает двигательную активность мерцательного эпителия путем воздействия на пневмоциты 2 типа в альвеолах и клетки Клара в бронхиолах, усиливает образование эндогенного сурфактанта — поверхностно-активного вещества, обеспечивающего скольжение бронхиального секрета в просвете дыхательных путей.

Амброксол увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете, улучшая его структуру и способствуя уменьшению вязкости и разжижению мокроты; в результате этого улучшается мукоцилиарный транспорт и облегчается выведение мокроты из бронхиального дерева.

При приема амброксола внутрь эффект, в среднем, наступает через 30 мин и продолжается 6-12 ч, в зависимости от разовой дозы.

Фармакокинетика

После приема внутрь амброксол быстро и почти полностью всасывается. Т max составляет 1-3 ч. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 85%. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием метаболитов (дибромантраниловой кислоты, глюкуроновых конъюгатов), которые выводятся почками. Выводится преимущественно почками — 90% в виде метаболитов, менее 10% в неизмененном виде. T 1/2 из плазмы составляет 7-12 ч. T 1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч.

Вследствие высокого связывания с белками и большого V d , а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит. Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40%. При тяжелой почечной недостаточности T 1/2 метаболитов амброксола увеличивается.

Показания активных веществ препарата Амброксол

Для приема внутрь

Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты и затруднением отхождения мокроты: острые и хронические бронхиты; пневмония; бронхиальная астма; бронхоэктатическая болезнь; ХОБЛ.

Для в/в введения

Заболеваниях дыхательных путей с выделением вязкой мокроты и с затруднением отхождения мокроты в тех случаях, когда необходимо получить быстрый терапевтический эффект или невозможен прием препарата внутрь: острые и хронические бронхиты; пневмония; бронхиальная астма; бронхоэктатическая болезнь; стимуляция синтеза сурфактанта при респираторном дистресс-синдроме у недоношенных детей и новорожденных (в составе комплексной терапии).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
J20Острый бронхит
J42Хронический бронхит неуточненный
J45Астма
J47Бронхоэктатическая болезнь
P22Дыхательное расстройство у новорожденного [дистресс]

Режим дозирования

Длительность лечения определяется врачом индивидуально и зависит от тяжести заболевания. При необходимости применения препарата более 4-5 дней требуется консультация врача.

Для приема внутрь

Принимают внутрь после еды с достаточным количеством жидкости.

Лекарственные формы обычной продолжительности действия (таблетки, сироп, раствор для приема внутрь, пастилки)

Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: по 30 мг 2-3 раза/сут в течение первых 2-3 дней, затем по 30 мг 2 раза/сут.

Дети в возрасте от 5 до 12 лет: 30-45 мг/сут в 2-3 приема.

Дети в возрасте от 2 до 5 лет: 22.5 мг/сут в 3 приема.

Дети младше 2 лет: 15 мг/сут в 2 приема. Препарат назначают только под контролем врача.

Капсулы пролонгированного действия

Взрослые и дети старше 12 лет: по 75 мг 1 раз/сут.

Для в/в введения

Вводят в/в медленно струйно или капельно.

Взрослые: 30-45 мг/сут, 2-3 раза/сут в разделенных дозах. В тяжелых случаях доза может быть увеличена 60-90 мг/сут, 2-3 раза/сут в разделенных дозах.

Для детей суточная доза составляет, как правило, 1.2-1.6 мг/кг массы тела.

Дети в возрасте старше 6 лет: 30-45 мг/сут, 2-3 раза/сут в разделенных дозах.

Дети в возрасте от 2 до 6 лет: 22.5 мг/сут, 3 раза/сут в разделенных дозах.

Дети в возрасте до 2 лет: 15 мг/сут, 2 раза/сут в разделенных дозах.

При респираторном дистресс-синдроме у новорожденных и недоношенных детей суточная доза составляет 30 мг и, как правило, распределяется на 4 отдельных введения.

Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.

Парентеральное применение прекращают после исчезновения острых проявлений заболевания и переходят на прием абмроксола внутрь в соответствующих лекарственных формах.

У пациентов с почечной недостаточностью и тяжелой почечной недостаточностью амброксол следует применять с более длительными интервалами или в уменьшенных дозах.

Побочное действие

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, крапивница, экзантема, отек лица, одышка, зуд, повышение температуры; частота неизвестна — анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд, аллергический контактный дерматит.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота; нечасто — рвота, диарея, диспепсия, боли в животе.

Со стороны нервной системы: часто — дисгевзия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна — острый генерализованный экзематозный пустулез.

Со стороны дыхательной системы: часто — снижение чувствительности в полости рта или глотки; редко — сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея; в единичных случаях — сухость слизистой оболочки глотки.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к амброксолу или вспомогательным компонентам препаратов; I триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); врожденная непереносимость фруктозы (для лекарственных форм, содержащих фруктозу); детский возраст до 6 лет (для таблеток); детский возраст до 12 лет (для капсул пролонгированного действия).

С осторожностью: нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме неподвижных ресничек); почечная недостаточность и/или тяжелая печеночная недостаточность; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе); II и III триместры беременности; детский возраст до 2 лет (раствор для приема внутрь; только по назначению врача).

Применение при беременности и кормлении грудью

Амброксол противопоказан в I триместре беременности. При необходимости применения во II и III триместрах следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.

При необходимости применения амброксола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Амброксол (Ambroxol)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-003890 от 07.10.16 — Действующее

Амброксол

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Амброксол

Раствор для в/в введения прозрачный, бесцветный или слегка окрашенный.

1 мл
амброксола гидрохлорид7.5 мг

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат — 1.8 мг, натрия хлорид — 13.6 мг, натрия гидрофосфата гептагидрат — 4.7 мг, хлористоводородная кислота 1М — до pH 4.3-5.3, вода д/и — до 2 мл.

2 мл — ампулы светозащитного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы светозащитного стекла (10) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Муколитическое и отхаркивающее средство, является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки слизистой оболочки бронхов, повышает двигательную активность мерцательного эпителия путем воздействия на пневмоциты 2 типа в альвеолах и клетки Клара в бронхиолах, усиливает образование эндогенного сурфактанта — поверхностно-активного вещества, обеспечивающего скольжение бронхиального секрета в просвете дыхательных путей.

Амброксол увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете, улучшая его структуру и способствуя уменьшению вязкости и разжижению мокроты; в результате этого улучшается мукоцилиарный транспорт и облегчается выведение мокроты из бронхиального дерева.

При приема амброксола внутрь эффект, в среднем, наступает через 30 мин и продолжается 6-12 ч, в зависимости от разовой дозы.

Фармакокинетика

После приема внутрь амброксол быстро и почти полностью всасывается. Т max составляет 1-3 ч. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 85%. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием метаболитов (дибромантраниловой кислоты, глюкуроновых конъюгатов), которые выводятся почками. Выводится преимущественно почками — 90% в виде метаболитов, менее 10% в неизмененном виде. T 1/2 из плазмы составляет 7-12 ч. T 1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч.

Вследствие высокого связывания с белками и большого V d , а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит. Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40%. При тяжелой почечной недостаточности T 1/2 метаболитов амброксола увеличивается.

Показания активных веществ препарата Амброксол

Для приема внутрь

Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты и затруднением отхождения мокроты: острые и хронические бронхиты; пневмония; бронхиальная астма; бронхоэктатическая болезнь; ХОБЛ.

Для в/в введения

Заболеваниях дыхательных путей с выделением вязкой мокроты и с затруднением отхождения мокроты в тех случаях, когда необходимо получить быстрый терапевтический эффект или невозможен прием препарата внутрь: острые и хронические бронхиты; пневмония; бронхиальная астма; бронхоэктатическая болезнь; стимуляция синтеза сурфактанта при респираторном дистресс-синдроме у недоношенных детей и новорожденных (в составе комплексной терапии).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
J20Острый бронхит
J42Хронический бронхит неуточненный
J45Астма
J47Бронхоэктатическая болезнь
P22Дыхательное расстройство у новорожденного [дистресс]

Режим дозирования

Длительность лечения определяется врачом индивидуально и зависит от тяжести заболевания. При необходимости применения препарата более 4-5 дней требуется консультация врача.

Для приема внутрь

Принимают внутрь после еды с достаточным количеством жидкости.

Лекарственные формы обычной продолжительности действия (таблетки, сироп, раствор для приема внутрь, пастилки)

Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: по 30 мг 2-3 раза/сут в течение первых 2-3 дней, затем по 30 мг 2 раза/сут.

Дети в возрасте от 5 до 12 лет: 30-45 мг/сут в 2-3 приема.

Дети в возрасте от 2 до 5 лет: 22.5 мг/сут в 3 приема.

Дети младше 2 лет: 15 мг/сут в 2 приема. Препарат назначают только под контролем врача.

Капсулы пролонгированного действия

Взрослые и дети старше 12 лет: по 75 мг 1 раз/сут.

Для в/в введения

Вводят в/в медленно струйно или капельно.

Взрослые: 30-45 мг/сут, 2-3 раза/сут в разделенных дозах. В тяжелых случаях доза может быть увеличена 60-90 мг/сут, 2-3 раза/сут в разделенных дозах.

Для детей суточная доза составляет, как правило, 1.2-1.6 мг/кг массы тела.

Дети в возрасте старше 6 лет: 30-45 мг/сут, 2-3 раза/сут в разделенных дозах.

Дети в возрасте от 2 до 6 лет: 22.5 мг/сут, 3 раза/сут в разделенных дозах.

Дети в возрасте до 2 лет: 15 мг/сут, 2 раза/сут в разделенных дозах.

При респираторном дистресс-синдроме у новорожденных и недоношенных детей суточная доза составляет 30 мг и, как правило, распределяется на 4 отдельных введения.

Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.

Парентеральное применение прекращают после исчезновения острых проявлений заболевания и переходят на прием абмроксола внутрь в соответствующих лекарственных формах.

У пациентов с почечной недостаточностью и тяжелой почечной недостаточностью амброксол следует применять с более длительными интервалами или в уменьшенных дозах.

Побочное действие

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, крапивница, экзантема, отек лица, одышка, зуд, повышение температуры; частота неизвестна — анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд, аллергический контактный дерматит.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота; нечасто — рвота, диарея, диспепсия, боли в животе.

Со стороны нервной системы: часто — дисгевзия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна — острый генерализованный экзематозный пустулез.

Со стороны дыхательной системы: часто — снижение чувствительности в полости рта или глотки; редко — сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея; в единичных случаях — сухость слизистой оболочки глотки.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к амброксолу или вспомогательным компонентам препаратов; I триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); врожденная непереносимость фруктозы (для лекарственных форм, содержащих фруктозу); детский возраст до 6 лет (для таблеток); детский возраст до 12 лет (для капсул пролонгированного действия).

С осторожностью: нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме неподвижных ресничек); почечная недостаточность и/или тяжелая печеночная недостаточность; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе); II и III триместры беременности; детский возраст до 2 лет (раствор для приема внутрь; только по назначению врача).

Применение при беременности и кормлении грудью

Амброксол противопоказан в I триместре беременности. При необходимости применения во II и III триместрах следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.

При необходимости применения амброксола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Амброксол

Первый раз на прилавках аптек препараты с амброксолом появились еще в 1978 г.; с тех пор он превратился в одни из наиболее часто используемых муколитических средств (они разжижают мокроту, скапливающуюся в дыхательных путях при некоторых респираторных заболеваниях, и облегчают ее выведение). В 2012 г. Амброксол вошел в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Но одним только муколитическим действием полезность Амброксола не исчерпывается; недавние исследования показали новые и интересные области его потенциального применения.

Форма выпуска и состав

Таблетки. Каждая таблетка содержит 30 мг гидрохлорида амброксола, а также вещества вспомогательные – кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, стеарат магния и другие.

Растворимые шипучие таблетки. В них находится 30 мг или 60 мг активного вещества.

Таблетки пролонгированного действия (капсулы). Содержат 75 мг амброксола.

Сироп. Бывает двух концентраций – 3 мг или 6 мг амброксола на 1 мл. Дополнительные вещества: бензоат натрия, кислота лимонная, дистиллированная вода, пропиленгликоль, подсластители (сахарин натрия, сорбит). Сироп с амброксолом можно использовать и пациентам с диабетом.

Раствор для приема внутрь и ингаляций. Содержит 7,5 мг амброксола на 1 мл.

Раствор для инъекций. В 1 мл вещества находится 7,5 мг амброксола.

Как действует Амброксол

Амброксол используется для лечения респираторных заболеваний, образующаяся при которых в дыхательных путях слизь слишком густая и вязкая. Препарат воздействует на серозные клетки слизистой оболочки бронхов, восстанавливая физиологические механизмы защиты респираторного тракта – он разрушает содержащиеся в мокроте мукополисахаридные волокна, делая ее менее густой и вязкой, стимулирует производство слизи и способствует синтезу и высвобождению поверхностно-активного вещества. Последнее уменьшает задержку слизи на стенках бронхов, улучшает ее транспортировку и выведение и защищает респираторный тракт от инфекций и раздражителей. Еще одно свойство Амброксола – обезболивающее местного действия. После приема лекарства, содержащего амброксол, пациенту легче кашлять, он может дышать более свободно и глубоко. Еще одно полезное свойство Амброксола – в отличие от многих других отхаркивающих лекарств, он не вызывает увеличение количества мокроты.

Недавние исследования показали, что Амброксол может также потенциально помочь в лечении болезни болезни Педжета (при которой нарушен процесс замены старой костной ткани на новую), болезни Паркинсона и других заболеваний, связанных со старением организма, а также некоторых аутоиммунных заболеваний вроде болезни Гоше. Вызвано это тем, что Амброксол увеличивает активность лизосомального фермента глюкоцереброзидазы, который отвечает за расщепление глюкоцереброзида, находящегося в кровяных клетках. Если расщепление глюкоцереброзида происходит в недостаточном количестве, он накапливается в клетках кроветворных органов, увеличивая их объем и способствуя развитию костных патологий.

Также совсем недавно было выявлено еще одно полезное свойство Амброксола – он может способствовать регенерации нервных клеток центральной нервной системы. Исследование на мышах показало неплохие результаты, но для людей это лекарство будет разработано очень и очень нескоро.

Фармакокинетика

Начинает действовать Амброксол уже через полчаса после приема. Скорость абсобции – высокая (независимо от способа попадания в организм). Максимальная концентрация препарата достигается через два часа после приема препарата. Амброксол проникает через гемоэнцефалический барьер, плаценту, попадает в грудное молоко. Период полувыведения препарата – 7-12 часов. Выводится почками.

Показания к применению Амброксола

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, которым сопутствует образование густой и вязкой мокроты. Это может быть бронхит (острый и хронический), воспаление легких, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма, наследственное заболевание муковисцидоз и прочие.

Боль в горле. Амброксол облегчает боль в горле при остром фарингите. Как правило, эта боль вызывается вирусной инфекцией, которая быстро проходит и пациент полностью выздоравливает через несколько дней. Беспокоят его во время болезни обычно боль в горле, обостряющаяся при попытках глотать. Таким образом основная цель применения Амброксола при болезнях горла – уменьшить боль, с чем препарат отлично справляется благодаря оказываемому местному анестетическому эффекту. А противовоспалительное действие Амброксола уменьшает покраснение в области горла.

Респираторный дистресс-синдром новорожденных. Препараты, содержащие амброксол, используются также для лечения респираторного дистресс-синдрома новорожденных (когда легкие ребенка не развились достаточно хорошо для самостоятельного незатрудненного дыхания). Некоторые из этих лекарств могут применяться еще до рождения ребенка, если требуется стимулировать созревание легких плода и при угрозе преждевременных родов.

Осложнения легких после операции. Также инъекционные препараты с амброксолом используются для профилактики и лечения легочных заболеваний после операции.

Инструкция по применению Амброксола

Взрослые: от 1 до 4 таблеток (от 30 до 120 мг соответственно) в день, разделенные на 2 или 3 приема. При затруднении глотания взрослые могут использовать сироп в количестве 30 мг 2-3 раза в сутки. Для снижения риска возникновения побочных эффектов рекомендуется совмещать Амброксол с приемом пищи.

Дети до двух лет: половина чайной ложки сиропа Амброксола дважды в день.

Дети от двух до пяти лет: половина чайной ложки сиропа Амброксола трижды в день.

Дети старше пяти лет: одна чайная ложка сиропа Амброксола или 15 мг Амброксола (половина таблетки) два-три раза в день.

Ингаляции. Для ингаляций 15-22,5 мг вещества смешивается с физиологическим раствором или теплой кипяченой водой. Если пациент страдает от бронхиальной астмы, желательно перед ингаляцией принять бронхолитики. Ингаляции проводятся раз или два в день.

Инъекции. Внутримышечно или внутривенно по 15 мг для взрослых (в тяжелых случаях – по 30 мг) два-три раза в день. Доза для детей рассчитывается индивидуально – по 1,2-1,6 мг вещества на 1 кг массы тела ребенка три раза в день.

Длительность лечения зависит от тяжести заболевания и общего состояния пациента. Как правило, длится оно от 7 до 14 дней.

Стоит ли принимать Амброксол в профилактических целях

Согласно некоторым исследованиям, прием 45 г Амброксола в день может предотвратить возникновение и развитие инфекций верхних дыхательных путей.

Противопоказания

Язва желудка. При приеме Амброксола пациентам с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки следует соблюдать особую осторожность.

Беременность. Хотя полномасштабных исследований по действию Амброксола при беременности и грудном вскармливании проведено не было, считается, что желательно избегать приема препарата при беременности, особенно в первый триместр.

Фенилкетонурия. Если сироп с амброксолом содержит подсластитель аспартам, пациентам с фенилкетонурией принимать его нельзя.

Индивидуальная чувствительность к амброксолу или любому входящему в состав лекарственного препарата веществу. Во избежание аллергических реакций следует отказаться от приема препарата.

Побочные действия

Амброксол в целом хорошо переносится пациентами, но в редких случаях возможно развитие побочных эффектов.

Желудок. После приема таблеток или сиропа, содержащих амброксол, у некоторых пациентов могут развиться побочные эффекты вроде тошноты, несварения желудка, снижения аппетита. Для снижения воздействия амброксола на пищеварительный тракт рекомендуется принимать его с пищей. Если же после приема лекарства наблюдается сильная тошнота или рвота, следует обратиться к врачу.

Кишечник. В некоторых, довольно редких, случаях амброксол может оказывать влияние на перистальтику кишечника, что может привести к диарее. Также у пациента может возникнуть чувство наполненности живота, вздутия живота, боли в брюшной области.

Аллергические реакции. Существует небольшой риск возникновения аллергических реакций при приеме амброксола – отеки губ, горла, лица, появление покраснений и сыпи на теле, затрудненное дыхание. В таких случаях следует немедленно прервать прием амброксола и обратиться к врачу. При наличии аллергии на бромгексин высока вероятность аллергии и на амброксол, так как два вещества очень сходны химически.

Поражения кожи. В очень редких случаях у пациентов, принимавших амброксол, развивались тяжелые кожные заболевания аллергической природы – синдром Лайелла или болезнь Стивенса-Джонсона.

Здесь перечислены не все побочные эффекты, которые может вызвать амброксол; во многих случаях их наличие обусловлено индивидуальной реакцией организма. Если пациенту кажется, что прием амброксола оказывает на него негативный эффект, следует проконсультироваться с врачом.

Особые указания

С осторожностью Амброксол применяется, если пациент страдает почечной и/или печеночной недостаточностью, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки.

В некоторых странах отхаркивающие препараты муколитического действия запрещено использовать для детей до двух лет. Считается, что применение таких лекарств, в том числе и амброксола, может вызвать осложнения в дыхательных путях ребенка.

Инъекционные препараты, содержащие амброксол, следует вводить методом медленной инфузии. Быстрое внутривенное введение чревато развитием побочных эффектов, таких как сильные головные боли, падение давления, озноб, одышка.

Передозировка препаратом

При одномоментном приеме большой дозы амброксола у пациента могут наблюдаться тошнота, рвота, диарея. Лечится передозировка амброксола вызыванием рвоты, промыванием желудка. Также помочь может прием продуктов с большим содержанием жира.

Взаимодействие Амброксола с другими лекарственными средствами

Если препараты с амброксолом применять в сочетании с лекарствами, которые подавляют кашель, это может вызвать сложности с отходом мокроты.

Некоторые антибиотики, например, амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин, при совместном приеме с амброксолом повышают свою концентрацию в бронхиальном секрете, что способствует более быстрому излечению болезней легких бактериальной природы.

Раствор для инъекций с амброксолом кислый, поэтому его нельзя совместно использовать с растворами, имеющими щелочную природу (с высоким уровнем рН).

Взаимодействие Амброксола с алкоголем

Условия продажи

Большинство содержащих амброксол лекарственных препаратов продаются без рецепта.

Условия хранения

Предпочтительно хранить препараты амброксола при комнатной температуре (от 15° до 25°), вдали от прямых солнечных лучей и при низкой влажности. Препарат следует держать вне досягаемости детей и домашних животных. Открытую бутыль сиропа можно хранить в холодильнике.

Срок годности

Цена Амброксола

Цена на препараты, содержащие амброксол, зависит от фирмы-производителя, лекарственной формы препарата, концентрации или количества таблеток в блистере. В среднем разброс идет от 50 до 350 руб.

Аналоги Амброксола

Амброксол содержат: Абмробене, Амброгексал, Амбролан, Амбросан, Бронхоксол, Бронхорус, Бронховерин, Дефлегмин, Лазолангин, Лазолван, Мукоброн, ремеброкс, Флавамед и другие.

Амброксол таблетки — официальная инструкция по применению

Инструкция
(информация для специалистов)
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер: ЛСР-003587/07 от 06.11.2007 г.

Торговое название препарата: АМБРОКСОЛ

Международное непатентованное название (МНН): Амброксол

Лекарственная форма: таблетки

СОСТАВ

Активное вещество: амброксола гидрохлорид 30 мг.
Вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза), крахмал картофельный, аэросил (кремния диоксид коллоидный), магния стеарат.

Описание:

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы с риской и фаской.

Фармакотерапевтическая группа: отхаркивающее муколитическое средство

Код ATX [R05CB06].

Фармакологическое действие

Фармакодинамика
Муколитическое средство, стимулирует пренатальное развитие легких (повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад). Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.
После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч.

Фармакокинетика
Абсорбция – высокая, время достижения максимальной концентрации в крови (TCmax) — 2 ч, связь с белками плазмы — 80%. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм — в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Период полувыведения (T1/2) — 7-12 ч. Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде — 5%. T1/2 увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, не изменяется при нарушении функции печени.

Показания к применению

Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз.

Гиперчувствительность, детский возраст до 6 лет, беременность (I триместр).

С осторожностью: Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, а также у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.

Применение в период беременности и лактации:

Препарат не рекомендуется применять в течение I триместра беременности. При необходимости применения амброксола во II-III триместрах беременности и в период грудного вскармливания следует оценить потенциальную пользу для матери с возможным риском для плода/ребенка.

Способ применения и дозы (режим дозирования)

Внутрь, во время приема пищи, с небольшим количеством жидкости. Взрослым и детям старше 12 лет назначают — по 30 мг 3 раза в сутки в первые 2-3 дня, затем по 30 мг 2 раза в сутки или по 15 мг (половина таблетки) 3 раза в сутки, детям 6-12 лет – по 15 мг (половина таблетки) 2-3 раза в сутки.
Не рекомендуется применять без врачебного назначения более чем в течение 4-5 дней.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, в отдельных случаях — аллергический контактный дерматит, анафилактический шок.
Редко — слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запоры, дизурия. При длительном применении в высоких дозах — гастралгия, тошнота, рвота.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.
Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Форма выпуска

Таблетки по 30 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°C.

Срок годности

3 года. Не использовать позже даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускается из аптек без рецепта.

Производитель
ЗАО «АЛСИ Фарма».

Претензии направлять по адресу:
Россия, 129272, Москва, Трифоновский тупик, 3.

Читать еще:  Группы лекарственных препаратов
Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector