0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Амброксола гидрохлорид инструкция по применению

Амброксол (Ambroxol)

Содержание

Структурная формула

Русское название

Латинское название вещества Амброксол

Химическое название

транс-4-[[(2-Амино-3,5-дибромфенил)метил]амино]циклогексанол (в виде гидрохлорида)

Брутто-формула

Фармакологическая группа вещества Амброксол

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

Характеристика вещества Амброксол

Белый кристаллический порошок без запаха, слегка горького вкуса.

Фармакология

Стимулирует образование трахеобронхиального секрета пониженной вязкости вследствие изменения структуры мукополисахаридов мокроты и повышает секрецию гликопротеидов (мукокинетическое действие). Стимулирует двигательную активность ресничек мерцательного эпителия и улучшает мукоцилиарный транспорт; повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад.

Достаточно полно всасывается при любых путях введения. В печени подвергается биотрансформации, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. В виде водорастворимых метаболитов на 90% экскретируется с мочой; в неизмененном виде выводится лишь 5%. T1/2 увеличивается при тяжелой почечной недостаточности, но не изменяется при нарушении функции печени.

Применение вещества Амброксол

Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, ХОБЛ , бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь. Респираторный дистресс-синдром у недоношенных детей и новорожденных.

Противопоказания

Гиперчувствительность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, судорожный синдром, нарушение моторики бронхов, большие объемы выделяемого секрета (опасность возникновения застоя секрета в бронхах), беременность (I триместр), кормление грудью.

Ограничения к применению

Почечная и/или печеночная недостаточность, беременность (II и III триместр).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I триместре беременности, во II и III триместре возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия вещества Амброксол

Со стороны органов ЖКТ : редко — диарея/запор; при длительном применении в высоких дозах — изжога, гастралгия, тошнота, рвота.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек; в отдельных случаях — аллергический контактный дерматит, анафилактический шок.

Прочие: редко — слабость, головная боль, сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей, экзантема, ринорея, дизурия; при быстром в/в введении — ощущение оцепенения, интенсивная головная боль, адинамия, снижение АД , одышка, гипертермия, озноб.

Взаимодействие

Совместное применение с противокашлевыми ЛС может приводить к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина. Раствор для инъекций фармацевтически несовместим (в одном шприце) с растворами лекарственных препаратов, pH которых превышает 6,3.

Передозировка

Симптомы: повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, понижение АД .

Лечение: промывание желудка в первые 1–2 ч после приема внутрь, прием жиросодержащих продуктов; необходим контроль за показателями гемодинамики и проведение в случае необходимости симптоматической терапии.

Пути введения

Внутрь, в/м , п/к , в/в (медленно струйно или капельно), ингаляционно.

Меры предосторожности вещества Амброксол

Не следует комбинировать с другими противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Амброксола гидрохлорид : инструкция по применению

Состав

действующее вещество: амброксола гидрохлорид

1 таблетка содержит 30 мг амброксола гидрохлорида

вспомогательные вещества : лактоза, кополивидон, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, кальция стеарат.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета круглой формы с плоской поверхностью и с фаской.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Амброксол.

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакологические. Амброксол увеличивает секрецию желез дыхательных путей, снижает вязкость бронхиальной слизи, стимулирует активность ворсинок дыхательных путей, усиливает образование сурфактанта в легких. Эти эффекты приводят к усилению вывода мокроты (мукоцилиарный клиренс). Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают кашель. Применение амброксола повышает концентрацию антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина в мокроте и в бронхолегочном секрете.

Абсорбция быстрая и достаточно полная после перорального применения. Действие препарата наступает через 30 минут после приема внутрь и продолжается в течение 6-12 часов в зависимости от индивидуальной дозы.

Максимальные уровни в плазме крови достигается через 1-3 часа. Биодоступность амброксола уменьшается на 1 / 3 после перорального применения вследствие первичного метаболизма. Степень связывания амброксола с белками плазмы крови составляет 80-90%. Терминальный период полувыведения из плазмы составляет 7-12 часов. Период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет около 22 часов.

Распределение амброксола из крови в ткани быстрое, с высокой концентрацией активного вещества в легких. Препарат проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, в грудное молоко.

Амброксол метаболизируется в печени путем конъюгации. Метаболиты, образующиеся экскретируются с мочой (например, дибромантранилова кислота, глюкурониды). В виде водорастворимых метаболитов выводится почками приблизительно 90%, в неизмененном виде — менее 10%. Период полувыведения удлиняется при тяжелой хронической почечной недостаточности.

Клиренс амброксола снижается на 20-40% в случае тяжелого заболевания печени. У пациентов с тяжелым поражением печени следует ожидать кумуляции метаболитов амброксола. Не ожидается, что диализ или форсированный диурез будут стимулировать выведение амброксола из крови, учитывая высокую степень связывания с белками, большой объем распределения и медленный перераспределение из тканей в кровь.

Показания

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением выделения мокроты.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность (аллергия) к амброксола или другим компонентам препарата.
  • Жидкие наследственные нарушения толерантности к углеводам: врожденная галактоземия, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, лактазная недостаточность (из-за содержания в препарате лактозы).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Применение амброксола вместе с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксимом, эритромицин, доксициклином) способствует повышению концентрации антибиотиков в тканях легких.

Применение амброксола гидрохлорид с противокашлевых препаратов приводит к угнетению отхождение мокроты и к избыточному накоплению слизи при уменьшении кашля. Поэтому такая комбинация возможна только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения.

Особенности применения

При применении муколитических средств, в т.ч. амброксола гидрохлорид, сообщалось о единичных случаях тяжелых поражений кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз). В основном их можно было объяснить тяжестью основного заболевания и / или сопутствующей терапией. Кроме того, на начальной стадии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов могут наблюдаться гриппоподобные неспецифические продромальные симптомы, такие как лихорадка, боли в теле (ломота), ринит, кашель, боль в горле. В результате их ошибочной оценки пациенты могли получать препараты для симптоматического лечения кашля и простуды. По этой причине при появлении поражений кожи и / или слизистых оболочек при применении амброксола гидрохлорида следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться за медицинской помощью.

Читать еще:  Ибупрофен инструкция по применению дешевые аналоги

Следует с осторожностью применять препарат пациентам с язвенной болезнью желудка и / или двенадцатиперстной кишки.

В случае нарушения функции почек или тяжелых заболеваний печени препарат следует применять только после консультации врача, возможно удлинение интервалов между приемами или уменьшения дозы препарата. Амброксола гидрохлорид метаболизируется в печени и выводится из организма почками, поэтому при тяжелой почечной недостаточности возможна кумуляция амброксола и / или его метаболитов в печени.

Во время лечения необходимо принимать достаточно жидкости (соки, чай, вода) для усиления муколитического эффекта препарата.

При усиленной секреции слизи, при нарушении бронхомоторный функций (например, при таком редком генетически детерминированной заболевании как первичная цилиарная дискинезия) следует с осторожностью применять муколитические средства (в т.ч. амброксол) из-за риска возможного накопления большого количества слизи.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными нарушениями толерантности к углеводам (врожденная галактоземия, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, лактазная недостаточность) не следует его принимать.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата не рекомендуется в I триместре беременности, во II и III триместрах беременности препарат можно применять после тщательной оценки соотношения пользы для матери и возможного риска для плода.

Амброксол проникает в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нет данных о влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Если не назначено иначе, рекомендуется:

взрослым и детям старше 12 лет — первые 2-3 дня принимать по 30 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки (эквивалентно 90 мг амброксола гидрохлорида / сут), затем по 30 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки (эквивалентно 60 мг амброксола гидрохлорида / сут).

Терапевтический эффект может быть усилен при применении препарата по 60 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки (эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида в сутки).

Препарат принимать во время еды или после приема пищи, таблетки не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (например вода, чай, сок).

Препарат не следует применять дольше 4-5 дней без консультации с врачом.

Детям до 12 лет применять Амброксол 15 сироп.

Передозировка

Симптомы. Амброксол хорошо переносился при парентеральном применении в дозах до 15 мг / кг / сут и при пероральном применении — до 25 мг / кг / сут. После передозировки амброксолом тяжелых признаков интоксикации не наблюдалось. Сообщалось о случаях кратковременного беспокойства и диареи.

Чрезмерное передозировка может привести к гиперсаливации, позывов к рвоте / рвота, снижение артериального давления.

Лечение. Такие неотложные меры как стимуляция рвоты и промывание желудка целом не показаны и их следует применять в случае острой интоксикации. Рекомендовано симптоматическое лечение.

Побочные реакции

Пищеварительный тракт: диспепсия, изжога, тошнота, рвота, боль в животе, понос / запор, гиперсаливация, сухость во рту, гипестезия слизистой оболочки рта и / или глотки.

Дыхательная система: ринорея, сухость слизистой оболочки верхних дыхательных путей, одышка (как симптом реакции гиперчувствительности).

Мочевыделительной системы: дизурия.

Нервная система: дисгевзия (расстройство вкусовых ощущений).

Иммунная система, кожа и подкожные ткани: реакции гиперчувствительности, в т.ч. зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции (включая анафилактический шок), лекарственная лихорадка, озноб, другие аллергические реакции. Очень редко могут возникать эритема, тяжелые поражения кожи, такие как синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Другие: реакции со стороны слизистых оболочек.

Срок годности

Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в пачке.

Амброксол

Состав

В таблетках Амброксол содержится 30 мг амброксола гидрохлорида (Ambroxol hydrochloride) в качестве активного компонента и вещества-эксципиенты: лактозы моногидрат (Lactose monohydrate), кукурузный крахмал (Аmylum maidis), микрокристаллическую целлюлозу (Cellulose microcristallic), стеарат магния (Magnesium stearate), диоксид кремния (Silicii dioxydum).

В состав 5 мл сиропа Амброксол входит 15 мг амброксола гидрохлорида (Ambroxol hydrochloride) и ряд других ингредиентов: бензоат натрия (Е211, Sodium benzoate), пропиленгликоль (Propylene glycol), глицерин (Glycerinum), сахарин натрия (Saccharin sodium), сорбит (Е420; Sorbitol), гидроксиэтилцеллюлоза (Hydroxyethylcellulose), кислота лимонная моногидрат (Citric acid monohydrate), ароматизаторы (абрикос, малина, апельсин), ментол (Mentholum), вода очищенная (Aquae purificati).

Форма выпуска

Амброксол выпускается в форме:

  • таблеток (шипучих и для рассасывания), пастилок, сиропа, ингаляционного раствора;
  • растворов для инъекций, инфузий и перорального применения;
  • твердых капсул, капсул ретард, концентрата для приготовления раствора для инфузий.

Фармакологическое действие

Препарат принадлежит к группе муколитических лекарственных средств и используется как отхаркивающее средство при заболеваниях, поражающих респираторный тракт.

Он стимулирует моторную функцию респираторного тракта и оказывает выраженное секретолитическое и отхаркивающее действие.

Стимулирует образование мокроты (секрета трахеобронхиального дерева) пониженной вязкости вследствие изменений в структуре мукополисахаридов мокроты и повышает выработку гликопротеидов (оказывая тем самым мукокинетическое действие).

На фоне приема Амброксола повышается двигательная активность мерцательных ресничек эпителиальной ткани и улучшается транспорт патогенных агентов мукоцилиарной системы.

Важное свойство препарата — это его способность увеличивать количество легочного сурфактанта (антиателектического фактора), благодаря которому поддерживаются поверхностное натяжение, однородность конфигурации, объем и показатели растяжимости легких.

Кроме того, благодаря Амброксолу блокируется распад сурфактанта и усиливаются его синтез и секреция в больших альвеолярных клетках (альвеолярных пневмоцитах типа II), которые участвуют в транспорте жидкостей через альвеолярно-капиллярную систему.

Особенностью средства является то, что, снижая вязкость мокроты, он практически не провоцирует увеличения ее объема, и, таким образом, не вызывает тех отрицательных эффектов, которые развиваются на фоне приема отхаркивающих препаратов.
Разжижающее действие на мокроту оказывает за счет нарушения целостности дисульфидных связей кислых мукополисахаридов и геля мокроты.

В соответствии с ОКПД (общероссийским классификатором продукции) код Амброксола — 24.42.13.723.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Амброксол способствует нормализации функции расположенных в слизистой бронхов серозных и мукозных желез, способствует уменьшению количества кистозных полостей в слизистой оболочке и стимулирует выработку серозного компонента, не провоцируя при это обструкцию бронхов.

Результаты исследований свидетельствуют о том, что после лечения препаратом у пациентов с обструкцией бронхов достоверно улучшается вентиляционная функция легких, а также уменьшается выраженность симптомов гипоксемии.

Читать еще:  Инструкция нурофен для беременной

Имеются также и данные, которые позволяют сделать вывод о способности препарата оказывать иммуномодулирующее действие: он укрепляет местный иммунитет за счет активации тканевых мононуклеарных фагоцитов и повышения продукции секреторного иммуноглобулина класса IgA.

Амброксол подавляет продукцию мононуклеарными фагоцитами ФНО и интерлейкина 1, которые являются медиаторами воспаления, а также способствует усилению естественной защиты легких за счет увеличения активности макрофагов.

Доказано и то, что Амброксол способен оказывать противоотечное и противовоспалительное действие, эффективно купирует симптомы обострившегося хронического бронхита и препятствует развитию идиопатического легочного фиброза.

Некоторые авторы сообщают, что в моделях in vitro Амброксол способен подавлять хемотаксис нейтрофилов.

Амброксол достаточно быстро и полно абсорбируется при любых путях введения, хорошо проникая в ткани легких. Показатель плазменной концентрации вещества достигает своего максимума в течение двух часов после приема препарата per os.

Процесс биотрансформации происходит в печени. Продуктами метаболизма являются глюкурониды и дибромантраниловая кислота.

Около 90% выводится из организма с мочой в виде водорастворимых метаболитов; в неизмененном виде экскретируется порядка 5%.

Т1/2 — от 10 до 12 часов. Он увеличивается у пациентов с тяжелыми формами почечной недостаточности, однако остается неизменным у пациентов с нарушенной функцией печени.

Амброксола Гидрохлорид: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Является отхаркивающим, разжижающим мокроту лекарством. Разжижает вязкий секрет бронхов, облегчает его отхождения путем улучшения мукоцилиарного клиренса (движения слизи, производимого реснитчатыми клетками). Также улучшает показатели внешнего дыхания, действуя как экспекторант (способствующее выведению мокроты средство) и муколитик (разжижающее средство). Повышает количество сурфактанта (вещества, препятствующего спаданию альвеол).

Состав и форма выпуска

Выпускается Амброксола Гидрохлорид в виде таблеток (30 мг).

Показания

Назначается Амброксола Гидрохлорид при хронических либо острых заболеваниях дыхательных органов, сопровождающихся вязкостью мокроты, затрудненным ee отхождением:

— при бронхоэктатической болезни;

— при рините (насморке);

— при муковисцидозе легких;

— при респираторном дистресс-синдроме (шоковом легком);

— для лечения/предупреждения осложнений со стороны легких после операций;

— в период подготовки к бронхоскопии.

Противопоказания

Амброксола Гидрохлорид нельзя применять:

— при выраженном нарушении работы почек/печени;

— при аллергии, непереносимости компонентов данного лекарства.

С осторожностью Амброксола Гидрохлорид применяется при язвенной болезни или эрозиях желудка/кишки, во II–III триместрах беременности, при приеме противокашлевых фармацевтических средств.

Применение при беременности и кормлении грудью

Активные молекулы способны проникать сквозь защитный плацентарный барьер. Однако исследования на животных не показывали негативного воздействия на процесс развития эмбриона (плода), течение беременности/родов. Тем не менее, следует соблюдать меры предосторожности при приеме лекарства во время беременности.

Амброксола гидрохлорид выделяется c материнским молоком. Препарат не рекомендован для лечения матерей в период вскармливания грудью, хотя и не предполагается его негативного воздействия.

Способ применения и дозы

Взрослым пациентам Амброксола Гидрохлорид назначают перорально (внутрь) после еды.

Взрослым пациентам, а также детям старше 12-ти лет назначают 30 мг х2–3 раза/день. При обострении хронических болезней разрешено повысить дозу до 60 мг х2 раза/день.

Терапевтическую дозу для детей рассчитывают, отталкиваясь от массы тела – 1,2–1,6 мг/кг/сутки (в 3 приема).

Нет ограничений относительно длительности применения данного фармсредства. Однако длительную терапию следует проводить только под медицинским контролем.

Амброксола Гидрохлорид не следует применять больше 4–5 дней без предварительной консультации с доктором.

Передозировка

Симптомы: расстройства стула (запор или диарея), тошнота, другие диспепсические симптомы.

Лечение передозировки: требуется немедленно (в первые часы после приема лекарства) промыть желудок или искусственно вызвать рвоту, провести симптоматическую терапию.

Побочные эффекты

Пищеварительные расстройства: сухость во рту, диарея (послабление стула), тошнота, изжога, запор, гастралгия (боль в наджелудочной области).

Аллергические реакции: контактный дерматит, ангионевротический отек Квинке (быстро развивающийся отек губ, лица, гортани), крапивница, кожные высыпания, зуд, реакции анафилактического типа (в т.ч. шок).

Прочие: слабость, головная боль.

Условия и сроки хранения

Хранить и транспортировать препарат требуется в оригинальной упаковке при температурных условиях в пределах 15–25 °С. Срок годности таблеток Амброксола Гидрохлорид – 4 года. Важно ограничить доступ детей к медикаментам.

Амброксола гидрохлорид : инструкция по применению

Лекарственная форма

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – амброксола гидрохлорид – 30 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат , аэросил, целлюлоза микрокристаллическая.

Описание

Таблетки, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов кашля и простуды. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол

Код АТХ R05C В06

Фармакологические свойства

Абсорбция высокая, Tmax — 2 ч, связь с белками плазмы – 80%. Проникает через гематоэнцифалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч.

Метаболизм — в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. T½ — 7-12 ч. Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде – 5%. T½ увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, не изменяется при нарушении функции печени.

Муколитическое средство, обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует образование сурфактанта, нормализирует измененную бронхолегочную секрецию, улучшает реологические показатели мокроты, уменьшает ее вязкость и адгезивные свойства, увеличивает мукоцилиарный транспорт, облегчает выведение мокроты из бронхов. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.

Показания к применению

В составе комплексной терапии

— острые и хронические бронхиты

— бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты

Способ применения и дозы

Внутрь, во время приема пищи, с небольшим количеством жидкости. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке (30 мг) 3 раза в сутки, детям 6-12 лет – 1/2 таблетки (15 мг) 2-3 раза в сутки.

Не рекомендуется применять без наблюдения врача более чем 4-5 дней.

Побочные действия

— тошнота, рвота, диарея, гастралгия, дискомфорт в эпигастральной области,

— аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница

Читать еще:  Дешевые таблетки от кашля недорогие но эффективные препараты

— контактный дерматит, отек Квинке, анафилактический шок

Очень редко сообщалось о поражениях кожи (синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла)

прочие: слабость, головная боль, дизурия, ринорея.

Противопоказания

— гиперчувствительность к амброксола гидрохлориду и/или к другим компонентам препарата

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

— беременность (I триместр) и период лактации

— детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

Облегчает проникновение в бронхиальный секрет антибиотиков.

Возможно применение Амброксола совместно с сердечными гликозидами, диуретиками.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты. Следует соблюдать особую осторожность при использовании амброксола у пациентов с почечной/печеночной недостаточностью. Рекомендуется уменьшить дозу препарата в 2 раза по сравнению с обычной или увеличить интервал между введениями при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин.

Беременность и период лактации

Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно после тщательного анализа соотношения польза/риск лечащим врачом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности.

Амброксола гидрохлорид , Таблетки

  • ATX классификация: R05CB06 Амброксол
  • Мнн или группировочное наименование: Амброксол
  • Фармакологическая группа:
  • Производитель: Неизвестно
  • Владелец лицензии: Неизвестно
  • Страна: Неизвестно

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Амброксола гидрохлорид

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – амброксола гидрохлорид – 30 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат , аэросил, целлюлоза микрокристаллическая.

Описание

Таблетки, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов кашля и простуды. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол

Код АТХ R05C В06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция высокая, Tmax — 2 ч, связь с белками плазмы – 80%. Проникает через гематоэнцифалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч.

Метаболизм — в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. T½ — 7-12 ч. Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде – 5%. T½ увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, не изменяется при нарушении функции печени.

Фармакодинамика

Муколитическое средство, обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует образование сурфактанта, нормализирует измененную бронхолегочную секрецию, улучшает реологические показатели мокроты, уменьшает ее вязкость и адгезивные свойства, увеличивает мукоцилиарный транспорт, облегчает выведение мокроты из бронхов. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.

Показания к применению

В составе комплексной терапии

  • острые и хронические бронхиты
  • пневмония
  • бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты
  • бронхоэктатическая болезнь

Способ применения и дозы

Внутрь, во время приема пищи, с небольшим количеством жидкости. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке (30 мг) 3 раза в сутки, детям 6-12 лет – 1/2 таблетки (15 мг) 2-3 раза в сутки.

Не рекомендуется применять без наблюдения врача более чем 4-5 дней.

Побочные действия

— тошнота, рвота, диарея, гастралгия, дискомфорт в эпигастральной области,

— аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница

— контактный дерматит, отек Квинке, анафилактический шок

Очень редко сообщалось о поражениях кожи (синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла)

прочие: слабость, головная боль, дизурия, ринорея.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к амброксола гидрохлориду и/или к другим компонентам препарата

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

— беременность (I триместр) и период лактации

— детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

Облегчает проникновение в бронхиальный секрет антибиотиков.

Возможно применение Амброксола совместно с сердечными гликозидами, диуретиками.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты. Следует соблюдать особую осторожность при использовании амброксола у пациентов с почечной/печеночной недостаточностью. Рекомендуется уменьшить дозу препарата в 2 раза по сравнению с обычной или увеличить интервал между введениями при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин.

Беременность и период лактации

Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно после тщательного анализа соотношения польза/риск лечащим врачом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Украина, 61115 г. Харьков, ул. 17-го Партсъезда, 36

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Лекхим-Харьков», Украина

Наименование и страна организации-упаковщика

АО «Лекхим-Харьков», Украина

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

ТОО «Medicus Centre»

050000, г. Алматы, ул. Мусоргского, 2А

тел: +007(7272) 71-48-12, 71 48 13

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector