0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Вакцина ультрикс инструкция по применению против гриппа

Ультрикс ® (Ultrix)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Раствор для внутримышечного введения1 доза (0,5 мл)
вирусы гриппа, культивированные на куриных эмбрионах, инактивированные, расщепленные, представленные штаммами:
A (H1N1)(15±2,2) мкг гемагглютинина
A (H3N2)(15±2,2) мкг гемагглютинина
B(15±2,2) мкг гемагглютинина
вспомогательное вещество: консервант (мертиолят) — 42,5–57,5 мкг или не содержит консервант
Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ .

Описание лекарственной формы

Раствор: опалесцирующая бесцветная жидкость.

Характеристика

Вакцина представляет собой смесь высокоочищенных протективных поверхностных и внутренних антигенов вирусов гриппа типа A (H1N1 и H3N2) и типа B.

Фармакологическое действие

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Вакцина формирует высокий специфический иммунитет против гриппа типа А и В, хорошо переносится взрослыми. После вакцинации антитела появляются через 8–12 дней, иммунитет сохраняется до 12 мес. Высокая эффективность вакцины обеспечивается наличием в ней как поверхностных, так и внутренних антигенов вируса гриппа.

Показания препарата Ультрикс ®

Профилактика гриппа. Вакцинация рекомендуется следующим группам лиц:

студенты высших и средних профессиональных учебных заведений;

работающие взрослые, особенно работники медицинских и образовательных учреждений, сферы транспорта, коммунальной сферы;

лица, страдающие хроническими соматическими заболеваниями;

лица, часто болеющие острыми респираторными заболеваниями;

взрослые старше 60 лет.

Противопоказания

аллергические реакции на предшествующие прививки гриппозными вакцинами;

аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины;

острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания;

период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Сведения отсутствуют. Клинические исследования не проводились.

Побочные действия

Введение вакцины может сопровождаться местными и общими реакциями.

Очень редко — в месте введения могут быть реакции в виде болезненности, покраснения и отека кожи.

Крайне редко — у отдельных лиц возможны общие реакции в виде повышенной утомляемости, головной боли, головокружения, субфебрильной температуры, насморка, фарингита, кашля, артралгии, миалгии, тошноты. Указанные реакции обычно исчезают самостоятельно через 1–3 дня.

В исключительно редких случаях — при высокой индивидуальной чувствительности могут наблюдаться аллергические реакции.

Взаимодействие

Вакцина может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами. При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, может быть менее эффективной.

Способ применения и дозы

В/м, в дельтовидную мышцу.

Вакцину вводят однократно в дозе 0,5 мл.

При нетяжелых ОРВИ , острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры. Прививки проводят после выздоровления (ремиссия).

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом/фельдшером с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °C вакцинацию не проводят.

Не пригоден к применению препарат в ампулах или шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цветность, прозрачность), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, вскрывают ампулу, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца остаток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Следует встряхнуть шприц непосредственно перед инъекцией. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

Особые указания

В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь ЛС для проведения противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции.

Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Сведения отсутствуют.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения. В ампулах. 10 амп. в пачке из картона или в контурной ячейковой упаковке в пачке из картона с ножом ампульным или скарификатором. При упаковке ампул с пережимом, имеющим кольцо или точку для вскрытия, нож ампульный или скарификатор не вкладывают.

В шприцах инъекционных стерильных однократного применения с иглой инъекционной стерильной однократного применения, с защитным колпачком, 0,5 мл (1 доза) в пачке из картона.

1 шприц инъекционный стерильный однократного применения с иглой инъекционной стерильной однократного применения, с защитным колпачком, в пачке из картона.

На пачке препарата, не содержащего консервант, нанесена предупредительная надпись «Без консерванта».

Производитель

1. ФГУП СПбНИИВС ФМБА России. 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, 52.

2. Филиал ФГУ «48 Центральный научно-исследовательский институт Министерства обороны Российской Федерации» — «Вирусологический центр». 141306, Россия, Московская обл., г. Сергиев Посад-6, ул. Октябрьская, 11.

Владелец регистрационного удостоверения: ООО «ФОРТ». 390000, Россия, Рязанская обл., г. Рязань, ул. Новослободская, 20а.

Тел.: (4912) 70-15-00; факс: (4912) 70-15-01.

Рекламации на качество препарата, а также информацию о случаях повышенной реактогенности или развитии осложнений следует направлять в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) и в адрес ООО «ФОРТ» с указанием номера серии препарата и даты выпуска с последующим представлением медицинской документации.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Ультрикс ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ультрикс ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Вакцина «Ультрикс»

Проблема ОРВИ, в том числе и гриппа, остаётся актуальной из года в год. Ситуация осложняется постоянной изменчивостью вирусов, что приводит к постоянно растущей заболеваемости. Грипп характеризуется не только тяжёлыми симптомами, но и опасными осложнениями. Ежегодно от него умирают сотни человек в России, ещё больше людей получают осложнения, иногда приводящие к инвалидности.

Вакцинопрофилактика остаётся главным способом борьбы с гриппом. На фармацевтическом рынке представлено достаточное количество вакцин, чтобы можно было выбирать. Доступны и отечественные и иностранные препараты. Одним из них является «Ультрикс». Чтобы сделать выбор в пользу какой-либо вакцины нужно знать, что она из себя представляет, как действует и какие побочные реакции может вызвать.

Описание вакцины «Ультрикс»

Для того чтобы разобраться в том, что это за вакцина, приведём описание препарата «Ультрикс». Это противогриппозная вакцина, которая может применяться для сезонной профилактики гриппа. «Ультрикс» является инактивированной вакциной, то есть вирусные тела убиты специальным раствором, и расщеплённой — вирусы в ней разбиты на отдельные белки. Убитые вакцины имеют неоспоримое преимущество по сравнению с живыми — они вызывают меньше побочных реакций, а расщепление даёт возможность организму лучше распознать каждый антиген и выработать соответствующую защиту. Из всех белков, полученных при расщеплении вирусных частиц, в вакцине присутствуют только несколько: гемагглютинин и нейраминидаза. Это наиболее важные наружные и внутренние белковые элементы, отвечающие за внедрение и размножение вириона (внеклеточная форма вируса, находящаяся в состоянии ожидания).

В состав «Ультрикс» входят следующие штаммы вируса гриппа:

Штаммы вирусов, входящих в состав вакцины «Ультрикс» меняются ежегодно. ВОЗ каждый год делает прогноз относительно того, какой именно грипп будет циркулировать в этом году. Практически каждый год в составе «Ультрикс» присутствует штамм вируса гриппа H1N1. Грипп, который вызывает этот вирус известен всем как свиной. Он включается в вакцину ежегодно не просто так, а потому, что является очень опасным в плане осложнений. Он протекает очень быстро и через несколько дней вызывает тяжёлую пневмонию. Смертность от этой разновидности гриппа в несколько раз выше, чем от обычного.

Кроме гемагглютинина и нейраминидазы, в вакцине «Ультрикс» присутствует мертиолят. Это консервант, который позволяет вакцине храниться длительное время. Существуют вакцины и без консерванта, но они предназначены для быстрого использования.

Производитель «Ультрикс» — биофармацевтическая компания «Форт» (Россия). «Ультрикс» является вакциной четвёртого поколения, то есть достаточно безопасной и качественной.

Показания для вакцинации

В инструкции по применению «Ультрикс» сказано, что показанием для вакцинации является профилактика гриппа у всех групп людей. Но особо следует выделить группы населения, очень нуждающиеся в прививке:

  • часто болеющие дети и взрослые;
  • люди, болеющие хроническими заболеваниями;
  • медработники;
  • люди, по долгу своей профессии часто контактирующие с населением.

Противопоказания

Вакцина — это лекарственный препарат, и она, как и все другие имеет ограничения по применению. Противопоказания к «Ультрикс» следующие:

  • возраст до 6 лет;
  • зафиксированная аллергия на предыдущие введения противогриппозных вакцин или их компонентов;
  • высокая температура или обострение хронических заболеваний.

Если у человека есть подъём температуры, вызванный любой причиной, или обострилась какая-то болезнь, то это не значит, что «Ультрикс» вообще нельзя вводить. Прививку можно делать сразу, как только нормализуется температура или наступит ремиссия заболевания.

Применение вакцины «Ультрикс» у беременных инструкцией не запрещено, но сказано, что исследований у этого контингента населения не проводилось. Но приказ Министерства здравоохранения РФ № 125н от 21 марта 2014 об утверждении национального календаря профилактических прививок приводит группы риска по гриппу, в которые входят и беременные женщины. Поэтому прививаться женщинам во время беременности можно, но только с разрешения акушера-гинеколога.

Как делается прививка

Вакцинироваться «Ультрикс» можно всем людям начиная с 12 летнего возраста. Необязательно входить в группу риска, чтобы получить прививку. Достаточно просто изъявить желание. Терапевт или педиатр поликлиники должен направить на вакцинацию. Прививаться нужно перед началом сезона гриппа — осенью или в начале зимы. Перед прививанием нужно показаться врачу для осмотра и измерения температуры. Прививку вакциной «Ультрикс» ставят в дельтовидную мышцу плеча.

Читать еще:  Инструкция по применению ремантадина

Мочить место укола в первый день не рекомендуется, а также желательно избегать людные места, не контактировать с больными ОРЗ.

Вакцинация от гриппа предусмотрена национальным календарём прививок, то есть её должны делать в поликлиниках бесплатно. Но во все лечебные учреждения поставляют различные вакцины. «Ультрикс» также входит в перечень бесплатных, но не во всех поликлиниках есть именно эта вакцина. Если есть желание привиться именно «Ультрикс», а в прививочном кабинете такой вакцины нет, то можно самостоятельно приобрести её в аптеке.

Вакцина «Ультрикс» выпускается в форме ампул или готовых шприцев для инъекций. Упаковка с ампулами предназначена для массовой иммунизации, а для однократного использования подойдёт инъекционный шприц. Доза препарата «Ультрикс» — 0,5 мл. При покупке нужно обратить внимание на срок годности. Вакцина хранится всего год, а просроченный препарат применять опасно.

Вакцина «Ультрикс» должна храниться и перевозиться в определённых условиях, при температуре 2–8 °C, поэтому нужно запастись пакетиками со льдом или охлаждающим контейнером.

Побочные эффекты

Инструкция к вакцине «Ультрикс» предупреждает о следующих возможных реакциях на препарат:

  • боль, отёчность, покраснение в месте инъекции;
  • повышенная утомляемость;
  • головная боль, головокружение;
  • повышение температуры тела до субфебрильных цифр;
  • кашель, насморк, першение в горле;
  • тошнота;
  • боль в мышцах и суставах;
  • аллергия (сыпь, зуд, анафилактический шок, развитие отёка Квинке).

Аллергические реакции на введение «Ультрикс» наблюдаются крайне редко. Остальные побочные эффекты «Ультрикс» исчезают без лечения через несколько дней.

Были проведены исследования, которые показали хорошую переносимость прививки. Отзывы об «Ультрикс» также свидетельствуют о редкости реакций. Лишь иногда отмечено возникновение местных проявлений.

Эффективность прививки

Вакцина «Ультрикс» создаёт у привитых специфический иммунитет против нескольких штаммов гриппа. Он формируется через 2–3 недели после введения препарата. Сохраняется иммунитет от гриппа сроком до одного года.

Эффективность «Ультрикс» против вируса H1N1 (свиной грипп) составляет 94%, против H3N2 — 86%, против гриппа типа B — 90%. У детей защита после прививания формировалась: против H1N1 в 70%, против H3N2 — в 50%, против B — в 70% случаев. У лиц пожилого возраста защитная реакция более выраженная.

Было проведено исследование в школах Московской области, в результате которого установлено, что заболеваемость гриппом среди детей, привитых вакциной «Ультрикс», снизилась в 4,7 раза, а другими ОРВИ — на 1,4 раза. Заболеваемость ОРВИ помимо гриппа изучалась неспроста. Многие вирусы, вызывающие ОРВИ тоже содержат нейраминидазу — антиген, входящий в состав «Ультрикс». Поэтому сформировавшийся специфический иммунитет защищает не только от гриппа, но и от некоторых других респираторных вирусов.

Исследование частоты побочных эффектов от применения «Ультрикс» показало, что у 0,8% вакцинированных возникали слабовыраженные местные реакции, у 2,8% — общие в виде насморка, кашля и субфебрильной температуры, у 0,4% сочетание общих и местных проявлений.

Общий вывод

«Ультрикс» относится к вакцинам четвёртого поколения. Вакцина инактивированная, что повышает её безопасность и расщеплённая, поэтому создаёт хороший иммунитет при минимальных побочных эффектах. По инструкции «Ультрикс» можно применять у лиц старше 12 лет, но фактические исследования доказали его безопасность и у детей от 6 лет. Пожилые люди, страдающие соматическими заболеваниями или просто часто болеющие обязательно должны прививаться против гриппа, чтобы снизить риск заражения. Вакцинация препаратом «Ультрикс» несёт минимальные побочные реакции, а в большинстве случаев проходит без каких-либо осложнений. А вот перенесённый грипп может доставить немало долгосрочных проблем здоровью.

Вакцина от гриппа Ультрикс

Вакцина от гриппа Ультрикс помогает, если не предотвратить заражение этой опасной вирусной инфекцией, то значительно снизить сроки заболевания, уберечь человека от развития бактериальных осложнений. Вакцинирование является лучшей профилактической мерой по снижению уровня заболевших людей, после прививки, уже спустя 2 недели у человека сформирован иммунитет, который действует, как минимум полгода.

Состав и механизм действия вакцины

Вакцина Ультрикс – это смесь антигенов вирусов гриппа А (H1N1, H3N2) и В. Они являются высокоочищенными, могут быть поверхностными и внутренними.

Одна доза препарата содержит 0,5 мл вещества, куда входят вирусы гриппа, создаваемые посредством выращивания на куриных эмбрионах. Они подвергаются расщеплению, являются эквивалентными штаммам (Мичиган, Сингапур, Колорадо, Виктория). В составе вакцины находится консервант под названием мертиолят, либо его может не быть.

Конкретный антигенной набор постоянно изменяется, создавая его, специалисты компании производителя учитывают рекомендации ВОЗ и эпидемический прогноз на будущий год.

Ультрикс одержит максимально очищенные вирусные антигены, это позволяет получить от иммунной системы быстрый ответ гуморального вида. Вакцина имеет высокое иммуностимулирующее действие на организм, она высокоэффективна, к тому же отлично переносится пациентами.

Раствор вакцины может быть расфасован по ампулам ил шприцам одноразового применения. Он представляет собой жидкость без характерного запаха и цвета.

Эффективность лекарственного средства подтверждается регулярно проводимыми исследованиями. К примеру, согласно данным по Московской области, школьники, привитые данным составом, на 4,7 % меньше болели гриппом, нежели иные дети. Кроме того, вакцина позволила понизить количество развития иных вирусных респираторных инфекций в 1,4 раза.

Ультрикс была создана с использованием самых новейших технологий: формула препарата содержит вирусные тела, которые были убиты под воздействием специального раствор. Её состав сформирован под воздействием белковых элементов, что подверглись расщеплению.

Такой вид вирусных агентов переносится человеческим организмом проще, нежели вакцины, содержащие живые вирионы. Препарат дает меньшую вероятность развития побочных реакций, он позволяет иммунной системе намного быстрее и точнее распознавать каждый из антигенов, что дает возможность выработать максимально точный иммунный ответ.

Процесс выработки антител начинается сразу же, после проведенной вакцинации, уже на 12-14 сутки иммунитет формирует ответ, который находится в работоспособном состоянии до 12 месяцев.

Показания и противопоказания

Вакцинирование против гриппа является добровольным, специалисты ВОЗ сформировали группы риска, для которых постановка вакцины является рекомендуемой процедурой.

Группы риска:

  • дети в возрасте от 6 месяцев до 3 лет: они абсолютно не имеют иммунитета от конкретных возбудителей, потому что ранее не имели контакта с патогенными микроорганизмами;
  • часто и долго болеющие дети;
  • воспитанники школ, детских садов, иных заведений, которые посещает большое количество детей;
  • лица, имеющие хронические патологии сердечно сосудистой, мочевыделительной, дыхательной, эндокринной систем;
  • пациенты с онкологическими проблемами, перенесшие лучевую, химиотерапию, иные методы исследования и лечения, приводящие к понижению работы иммунитета;
  • лица, с синдромом иммунодефицита;
  • люди, которым были трансплантированы ткани, органы;
  • пациенты, имеющие пороки развития ЦНС№
  • лица, старше 65 лет;
  • люди, которые постоянно находятся по роду своей деятельности в местах скопления народа.

Грипп является достаточно опасным заболеванием, особенно страшны последствия этой болезни, когда к вирусной, присоединяется бактериальная инфекция, вызывая развитие тяжелых осложнений.

Вакцинация – это введение в организм человека лекарственного средства, не каждый пациент может подвергаться этой процедуре. Инструкция, прилагаемая к Ультрикс, содержит перечень состояний, когда такие манипуляции не разрешаются к проведению.

Противопоказания к вакцинированию:

  • повышенная температура тела у субъекта, свидетельствующая о наличии воспалительных очагов в организме;
  • период ослабления организма после недавно перенесенного заболевания;
  • время обострения хронических патологий;
  • аллергические реакции, ранее зафиксированные на ведение иных или этой вакцины от гриппа;
  • беременные женщины;
  • аллергическая реакция на куриный белок, находящийся в составе препарата;
  • время грудного кормления малыша.

Если у пациента наблюдается повышение температуры тела, кишечные инфекции, острые респираторные заболевания, вакцинацию можно провести чуть позже, спустя 2-3 недели после полного выздоровления.

Инструкция по использованию

Инструкция к вакцине Ультрикс содержит исчерпывающую информацию о правилах прививания этим препаратом.

Вакцинация производится посредством постановки укола в область плеча. Как правило, препарат находится среди других бесплатных препаратов в стенах медицинского учреждения.

Применение ампул с вакциной:

  • выдержат препарат в условиях комнатной температуры;
  • встряхнуть ампулу;
  • вскрыть по правилам асептики и антисептики: протереть ватой нож для ампул, её шейку, при помощи ваты, смоченной в 70% растворе этилового спирта;
  • после вскрытия ампулы, в неё нужно ввести иглу шприцы и набрать внутрь раствор;
  • перед уколом, кожу на плече нужно протереть ватой, смоченной этиловым спиртом;
  • хранение препарата в упаковке, которая была вскрыта, не допускается.

Особенности применения Ультрикс в шприцах:

  • встряхнуть шприц с раствором вакцины;
  • снять защитную крышку, которой накрыта игла;
  • удалить излишки воздуха, что находятся в шприце, путем несильного надавливания на поршень;
  • протереть место инъекции ватным тампоном, смоченным в 70% растворе этилового спирта;
  • вскрытые шприцы с препаратом применению не подлежат.

Важно! Запрещается ставить прививки с использованием препаратов, срок годности которых истек, целостность упаковки нарушена, цвет или прозрачность состава изменены, а также, если в их отношении не соблюдались нормы хранения.

Перед непосредственной вакцинацией, пациент должен посетить терапевта, который осмотрит его на предмет присутствия катаральных признаков вирусной инфекции, измерит температуру тела. При наличии любых признаков простуды, повышенной температуры тела, вакцинация не проводится.

Кабинет, где будет проводиться вакцинирование, должен быть оснащен средства для проведения противошоковой терапии. После того, как прививка поставлена, пациент не должен покидать пределы медицинского учреждения на протяжении минимум 30 минут.

Вакцина может вводиться только внутримышечным путем.

Ультрикс для детей

Детский возраст – время, когда вирусные инфекции активно распространяются. Особенно часто это происходит, когда ребенок посещает дошкольные, школьные учреждения, внеклассные кружки и секции.

В условиях нахождения большого количества людей, грипп подлежит очень быстрому распространению, равно, как и другие вирусные респираторные инфекции. Избежать заражения ими можно при помощи разных профилактических методов, однако самым действенным и эффективным является вакцинирование.

Уколы Ультрикс могут быть разрешены педиатром после достижения ребенком шестилетнего возраста, хотя инструкция дает рекомендацию ставить прививку только после 12 лет.

Чтобы ребенок смог избежать заражения, либо перенес болезнь в легкой форме, следует соблюсти сроки иммунизации. Для формирования иммунитета требуется от двух недель, поэтому ставить прививку нужно примерно в конце сентября – октябре месяце. В этом случае, иммунитет будет сформирован ко времени массового распространения заболевания среди крупных слоев населения.

Читать еще:  Амоксициллин дешевые аналоги список инструкция

Вакцинирование от гриппа не гарантирует, что человек не подхватит инфекцию, однако исследованию подтверждают, что болезнь у привитых людей протекает легче, проходит быстрее. Причем риски развития осложнений после болезни стремятся к нулю.

Ультрикс вовремя беременности и лактации

Для исследования влияния вакцины Ультрикс на беременных и кормящих женщин, специальных исследований проведено не было. Потому что подобные изыскания находятся под запретом.

Как правило, специалисты не рекомендуют ставить вакцину в это время, чтобы не навредить протеканию беременности и здоровью будущего малыша.

Побочные эффекты

Каждая вакцина не лишена возможных побочных реакций, которые могут проявляться, хотя Ультрикс отличается редкостью подобных явлений, потому что многократно очищена.

Прививка может способствовать появлению таких побочных реакций:

  • отечность тканей в месте укола, болезненность, покраснение;
  • головная боль;
  • небольшое повышение температуры тела;
  • недомогание;
  • развитие иных аллергических реакций.

Чтобы минимизировать их возникновение, следует воздержаться от посещения мест скопления людей на протяжении 1-2 недель после прививки. Ставить препарат нужно только полностью здоровому человеку, не имеющему признаков респираторной инфекции. Кроме того, важно проследить, чтобы препарат правильно хранился, не имел истекшего срока годности или изменения собственных физических свойств.

Ультрикс разрешено комбинировать с иными вакцинами инактивированного вида. Важно ставить каждый укол посредством отдельного, одноразового шприца, в разные участки тела.

Вакцинация людей, что проходят иммуносупрессивную терапии, может отличаться низкой эффективностью.

Аналоги вакцины

Помимо препарата под названием Ультрикс, существуют другие, аналогичные вакцины, используемые для предупреждения развития гриппа.

Гриппол – довольно эффективный препарат, используемый для профилактического введения, с целью предупреждения развития массовой заболеваемости гриппом. Препарат позволяет быстро активировать работу иммунитета, его эффективность зависит от категории пациентов, которым вводилось лекарство. Важным преимуществом препарата является возможность его использования у младенцев, начиная с исполнения им шестимесячного возраста, также у беременных женщин, после наступления 16 недели гестации.

Гриппол позволяет на 80% снизить уровень людей, заболевших ОРВИ и гриппом. А вероятность развития осложнений бактериального характера понижается у привитых людей на 70%.

Люди, не первый раз проходящие вакцинацию с использованием препарата Ультрикс, подтверждают его эффективность в деле снижения заболеваемости гриппом, а также ускорения процесса выздоровления.

Ультрикс Квадри Вакцина — официальная* инструкция по применению

Гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная

Регистрационный номер:

Торговое наименование.

Ультрикс ® Квадри
Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная

Международное непатентованное или группировочное наименование.

Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная].

Лекарственная форма.

Раствор для внутримышечного введения.

Состав:

1 доза (0,5 мл) содержит:

Действующие вещества
Антиген вируса гриппа типа A (H1N1)(15±2,0) мкг ГА;
Антиген вируса гриппа типа A (H3N2)(15±2,0) мкг ГА;
Антиген вируса гриппа типа В (линия Yamagata)(15±2,0) мкг ГА;
Антиген вируса гриппа типа В (линия Victoria)(15±2,0) мкг ГА.
Вспомогательные вещества
Полисорбат 80не более 250 мкг;
Октоксинол-10не более 150 мкг;
Фосфатно-солевой буферный раствордо 0,5 мл.

Примечание: состав фосфатно-солевого буферного раствора: натрия хлорид, динатрия гидрофосфат дигидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, вода для инъекций.

Описание.

Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость, возможно наличие слабой опалесценции.

Характеристика.

Вакцина представляет собой смесь протективных поверхностных и внутренних антигенов вирусов гриппа типа А (подтипы A(H1N1) и A(H3N2)) и типа В (линии Yamagata и линии Victoria) в фосфатно-солевом буферном растворе.
Антигены получают из очищенных вирусов гриппа типа А (подтипы A(H1N1) и A(H3N2)) и типа В (линия Yamagata и линии Victoria), выращенные раздельно в развивающихся куриных эмбрионах.
Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.

Фармакотерапевтическая группа.

Код ATX:

Иммунологические свойства.

Вакцина формирует высокий специфический иммунитет против гриппа типа А и В. После вакцинации антитела появляются через 8-12 дней, иммунитет сохраняется до 12 месяцев.

Показания к применению.

Активная ежегодная профилактическая иммунизация против сезонного гриппа людей в возрасте от 18 лет до 60 лет.

Вакцина особенно показана:

  1. Лицам с высоким риском заболевания и возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:
    — лицам, часто болеющим острыми респираторными вирусными инфекциями;
    — лицам, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе болезнями и пороками развития сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной систем, хроническими заболеваниями почек, болезнями обмена веществ, сахарным диабетом, хронической анемией, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам), врожденным или приобретенным иммунодефицитом, в том числе инфицированным вирусом иммунодефицита человека.
  2. Лицам, по роду учебной или профессиональной деятельности имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц:
    — работникам медицинских и образовательных учреждений, транспорта, коммунальной и социальной сфер, полиции, военнослужащим и т.д.

Противопоказания.

  • аллергические реакции на предшествующие прививки гриппозными вакцинами;
  • аллергические реакции на куриный белок и другие компоненты вакцины;
  • острые лихорадочные, острые инфекционные и неинфекционные заболевания, состояния или обострение хронического заболевания;
  • возраст до 18 лет;

При нетяжелых ОРВИ и острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры тела вакцинируемого; при хронических заболеваниях в стадии обострения прививки проводят после выздоровления (ремиссии).

С осторожностью.

Не вводить внутривенно!
Перед прививкой вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательным проведением термометрии. При температуре тела выше 37 °С вакцинацию не проводят.
Кабинеты, где проводится вакцинация, должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после вакцинации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Опыт применения гриппозных инактивированных вакцин показывает, что вакцинация женщин в период грудного вскармливания не оказывает токсического воздействия на ребенка.
Окончательное решение о вакцинации беременных и кормящих грудью женщин должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений, вызванных заболеванием гриппом. Наиболее безопасный период вакцинации беременных женщин – второй и третий триместры беременности.

Способ применения и дозы.

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.
Вакцину вводят внутримышечно в дозе 0,5 мл однократно в область дельтовидной мышцы (верхняя треть наружной поверхности плеча).
Не пригоден к применению препарат в шприцах/флаконах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при наличии в растворе посторонних частиц, при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.
Вскрытие шприцев/флаконов и проведение вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытых шприцах/флаконах хранению не подлежит.

Побочное действие.

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и

Ультрикс Квадри Вакцина — официальная* инструкция по применению

Гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная

Регистрационный номер:

Торговое наименование.

Ультрикс ® Квадри
Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная

Международное непатентованное или группировочное наименование.

Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная].

Лекарственная форма.

Раствор для внутримышечного введения.

Состав:

1 доза (0,5 мл) содержит:

Действующие вещества
Антиген вируса гриппа типа A (H1N1)(15±2,0) мкг ГА;
Антиген вируса гриппа типа A (H3N2)(15±2,0) мкг ГА;
Антиген вируса гриппа типа В (линия Yamagata)(15±2,0) мкг ГА;
Антиген вируса гриппа типа В (линия Victoria)(15±2,0) мкг ГА.
Вспомогательные вещества
Полисорбат 80не более 250 мкг;
Октоксинол-10не более 150 мкг;
Фосфатно-солевой буферный раствордо 0,5 мл.

Примечание: состав фосфатно-солевого буферного раствора: натрия хлорид, динатрия гидрофосфат дигидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, вода для инъекций.

Описание.

Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость, возможно наличие слабой опалесценции.

Характеристика.

Вакцина представляет собой смесь протективных поверхностных и внутренних антигенов вирусов гриппа типа А (подтипы A(H1N1) и A(H3N2)) и типа В (линии Yamagata и линии Victoria) в фосфатно-солевом буферном растворе.
Антигены получают из очищенных вирусов гриппа типа А (подтипы A(H1N1) и A(H3N2)) и типа В (линия Yamagata и линии Victoria), выращенные раздельно в развивающихся куриных эмбрионах.
Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.

Фармакотерапевтическая группа.

Код ATX:

Иммунологические свойства.

Вакцина формирует высокий специфический иммунитет против гриппа типа А и В. После вакцинации антитела появляются через 8-12 дней, иммунитет сохраняется до 12 месяцев.

Показания к применению.

Активная ежегодная профилактическая иммунизация против сезонного гриппа людей в возрасте от 18 лет до 60 лет.

Вакцина особенно показана:

  1. Лицам с высоким риском заболевания и возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:
    — лицам, часто болеющим острыми респираторными вирусными инфекциями;
    — лицам, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе болезнями и пороками развития сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной систем, хроническими заболеваниями почек, болезнями обмена веществ, сахарным диабетом, хронической анемией, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам), врожденным или приобретенным иммунодефицитом, в том числе инфицированным вирусом иммунодефицита человека.
  2. Лицам, по роду учебной или профессиональной деятельности имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц:
    — работникам медицинских и образовательных учреждений, транспорта, коммунальной и социальной сфер, полиции, военнослужащим и т.д.

Противопоказания.

  • аллергические реакции на предшествующие прививки гриппозными вакцинами;
  • аллергические реакции на куриный белок и другие компоненты вакцины;
  • острые лихорадочные, острые инфекционные и неинфекционные заболевания, состояния или обострение хронического заболевания;
  • возраст до 18 лет;
Читать еще:  Все об антибиотиках как их правильно принимать

При нетяжелых ОРВИ и острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры тела вакцинируемого; при хронических заболеваниях в стадии обострения прививки проводят после выздоровления (ремиссии).

С осторожностью.

Не вводить внутривенно!
Перед прививкой вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательным проведением термометрии. При температуре тела выше 37 °С вакцинацию не проводят.
Кабинеты, где проводится вакцинация, должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после вакцинации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Опыт применения гриппозных инактивированных вакцин показывает, что вакцинация женщин в период грудного вскармливания не оказывает токсического воздействия на ребенка.
Окончательное решение о вакцинации беременных и кормящих грудью женщин должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений, вызванных заболеванием гриппом. Наиболее безопасный период вакцинации беременных женщин – второй и третий триместры беременности.

Способ применения и дозы.

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.
Вакцину вводят внутримышечно в дозе 0,5 мл однократно в область дельтовидной мышцы (верхняя треть наружной поверхности плеча).
Не пригоден к применению препарат в шприцах/флаконах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при наличии в растворе посторонних частиц, при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.
Вскрытие шприцев/флаконов и проведение вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытых шприцах/флаконах хранению не подлежит.

Побочное действие.

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и

Вакцина «Ультрикс»

Проблема ОРВИ, в том числе и гриппа, остаётся актуальной из года в год. Ситуация осложняется постоянной изменчивостью вирусов, что приводит к постоянно растущей заболеваемости. Грипп характеризуется не только тяжёлыми симптомами, но и опасными осложнениями. Ежегодно от него умирают сотни человек в России, ещё больше людей получают осложнения, иногда приводящие к инвалидности.

Вакцинопрофилактика остаётся главным способом борьбы с гриппом. На фармацевтическом рынке представлено достаточное количество вакцин, чтобы можно было выбирать. Доступны и отечественные и иностранные препараты. Одним из них является «Ультрикс». Чтобы сделать выбор в пользу какой-либо вакцины нужно знать, что она из себя представляет, как действует и какие побочные реакции может вызвать.

Описание вакцины «Ультрикс»

Для того чтобы разобраться в том, что это за вакцина, приведём описание препарата «Ультрикс». Это противогриппозная вакцина, которая может применяться для сезонной профилактики гриппа. «Ультрикс» является инактивированной вакциной, то есть вирусные тела убиты специальным раствором, и расщеплённой — вирусы в ней разбиты на отдельные белки. Убитые вакцины имеют неоспоримое преимущество по сравнению с живыми — они вызывают меньше побочных реакций, а расщепление даёт возможность организму лучше распознать каждый антиген и выработать соответствующую защиту. Из всех белков, полученных при расщеплении вирусных частиц, в вакцине присутствуют только несколько: гемагглютинин и нейраминидаза. Это наиболее важные наружные и внутренние белковые элементы, отвечающие за внедрение и размножение вириона (внеклеточная форма вируса, находящаяся в состоянии ожидания).

В состав «Ультрикс» входят следующие штаммы вируса гриппа:

Штаммы вирусов, входящих в состав вакцины «Ультрикс» меняются ежегодно. ВОЗ каждый год делает прогноз относительно того, какой именно грипп будет циркулировать в этом году. Практически каждый год в составе «Ультрикс» присутствует штамм вируса гриппа H1N1. Грипп, который вызывает этот вирус известен всем как свиной. Он включается в вакцину ежегодно не просто так, а потому, что является очень опасным в плане осложнений. Он протекает очень быстро и через несколько дней вызывает тяжёлую пневмонию. Смертность от этой разновидности гриппа в несколько раз выше, чем от обычного.

Кроме гемагглютинина и нейраминидазы, в вакцине «Ультрикс» присутствует мертиолят. Это консервант, который позволяет вакцине храниться длительное время. Существуют вакцины и без консерванта, но они предназначены для быстрого использования.

Производитель «Ультрикс» — биофармацевтическая компания «Форт» (Россия). «Ультрикс» является вакциной четвёртого поколения, то есть достаточно безопасной и качественной.

Показания для вакцинации

В инструкции по применению «Ультрикс» сказано, что показанием для вакцинации является профилактика гриппа у всех групп людей. Но особо следует выделить группы населения, очень нуждающиеся в прививке:

  • часто болеющие дети и взрослые;
  • люди, болеющие хроническими заболеваниями;
  • медработники;
  • люди, по долгу своей профессии часто контактирующие с населением.

Противопоказания

Вакцина — это лекарственный препарат, и она, как и все другие имеет ограничения по применению. Противопоказания к «Ультрикс» следующие:

  • возраст до 6 лет;
  • зафиксированная аллергия на предыдущие введения противогриппозных вакцин или их компонентов;
  • высокая температура или обострение хронических заболеваний.

Если у человека есть подъём температуры, вызванный любой причиной, или обострилась какая-то болезнь, то это не значит, что «Ультрикс» вообще нельзя вводить. Прививку можно делать сразу, как только нормализуется температура или наступит ремиссия заболевания.

Применение вакцины «Ультрикс» у беременных инструкцией не запрещено, но сказано, что исследований у этого контингента населения не проводилось. Но приказ Министерства здравоохранения РФ № 125н от 21 марта 2014 об утверждении национального календаря профилактических прививок приводит группы риска по гриппу, в которые входят и беременные женщины. Поэтому прививаться женщинам во время беременности можно, но только с разрешения акушера-гинеколога.

Как делается прививка

Вакцинироваться «Ультрикс» можно всем людям начиная с 12 летнего возраста. Необязательно входить в группу риска, чтобы получить прививку. Достаточно просто изъявить желание. Терапевт или педиатр поликлиники должен направить на вакцинацию. Прививаться нужно перед началом сезона гриппа — осенью или в начале зимы. Перед прививанием нужно показаться врачу для осмотра и измерения температуры. Прививку вакциной «Ультрикс» ставят в дельтовидную мышцу плеча.

Мочить место укола в первый день не рекомендуется, а также желательно избегать людные места, не контактировать с больными ОРЗ.

Вакцинация от гриппа предусмотрена национальным календарём прививок, то есть её должны делать в поликлиниках бесплатно. Но во все лечебные учреждения поставляют различные вакцины. «Ультрикс» также входит в перечень бесплатных, но не во всех поликлиниках есть именно эта вакцина. Если есть желание привиться именно «Ультрикс», а в прививочном кабинете такой вакцины нет, то можно самостоятельно приобрести её в аптеке.

Вакцина «Ультрикс» выпускается в форме ампул или готовых шприцев для инъекций. Упаковка с ампулами предназначена для массовой иммунизации, а для однократного использования подойдёт инъекционный шприц. Доза препарата «Ультрикс» — 0,5 мл. При покупке нужно обратить внимание на срок годности. Вакцина хранится всего год, а просроченный препарат применять опасно.

Вакцина «Ультрикс» должна храниться и перевозиться в определённых условиях, при температуре 2–8 °C, поэтому нужно запастись пакетиками со льдом или охлаждающим контейнером.

Побочные эффекты

Инструкция к вакцине «Ультрикс» предупреждает о следующих возможных реакциях на препарат:

  • боль, отёчность, покраснение в месте инъекции;
  • повышенная утомляемость;
  • головная боль, головокружение;
  • повышение температуры тела до субфебрильных цифр;
  • кашель, насморк, першение в горле;
  • тошнота;
  • боль в мышцах и суставах;
  • аллергия (сыпь, зуд, анафилактический шок, развитие отёка Квинке).

Аллергические реакции на введение «Ультрикс» наблюдаются крайне редко. Остальные побочные эффекты «Ультрикс» исчезают без лечения через несколько дней.

Были проведены исследования, которые показали хорошую переносимость прививки. Отзывы об «Ультрикс» также свидетельствуют о редкости реакций. Лишь иногда отмечено возникновение местных проявлений.

Эффективность прививки

Вакцина «Ультрикс» создаёт у привитых специфический иммунитет против нескольких штаммов гриппа. Он формируется через 2–3 недели после введения препарата. Сохраняется иммунитет от гриппа сроком до одного года.

Эффективность «Ультрикс» против вируса H1N1 (свиной грипп) составляет 94%, против H3N2 — 86%, против гриппа типа B — 90%. У детей защита после прививания формировалась: против H1N1 в 70%, против H3N2 — в 50%, против B — в 70% случаев. У лиц пожилого возраста защитная реакция более выраженная.

Было проведено исследование в школах Московской области, в результате которого установлено, что заболеваемость гриппом среди детей, привитых вакциной «Ультрикс», снизилась в 4,7 раза, а другими ОРВИ — на 1,4 раза. Заболеваемость ОРВИ помимо гриппа изучалась неспроста. Многие вирусы, вызывающие ОРВИ тоже содержат нейраминидазу — антиген, входящий в состав «Ультрикс». Поэтому сформировавшийся специфический иммунитет защищает не только от гриппа, но и от некоторых других респираторных вирусов.

Исследование частоты побочных эффектов от применения «Ультрикс» показало, что у 0,8% вакцинированных возникали слабовыраженные местные реакции, у 2,8% — общие в виде насморка, кашля и субфебрильной температуры, у 0,4% сочетание общих и местных проявлений.

Общий вывод

«Ультрикс» относится к вакцинам четвёртого поколения. Вакцина инактивированная, что повышает её безопасность и расщеплённая, поэтому создаёт хороший иммунитет при минимальных побочных эффектах. По инструкции «Ультрикс» можно применять у лиц старше 12 лет, но фактические исследования доказали его безопасность и у детей от 6 лет. Пожилые люди, страдающие соматическими заболеваниями или просто часто болеющие обязательно должны прививаться против гриппа, чтобы снизить риск заражения. Вакцинация препаратом «Ультрикс» несёт минимальные побочные реакции, а в большинстве случаев проходит без каких-либо осложнений. А вот перенесённый грипп может доставить немало долгосрочных проблем здоровью.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector