4 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Варианты выпуска препарата

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ, ИХ КЛАССИФИКАЦИЯ И ХАРАКТЕРИСТИКА

Жидкие лекарственные формы. К жидким лекарственным формам относятся: истинные растворы, растворы для инъекций, офтальмологические растворы, капли, микстуры, настои, отвары, настойки, экстракты, эмульсии, суспензии, линименты, новогаленовые препараты, растворы высокомолекулярных лекарственных веществ и др.

Преферанская Нина Германовна

Доцент кафедры фармакологии фармфакультета Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, к.фарм.н.

Раствор ( Solutio ) – жидкая лекарственная форма, полученная путем растворения одного или нескольких лекарственных веществ (твердых, жидких или газообразных, низкомолекулярных или высокомолекулярных) в соответствующем растворителе ( Aqua purificato , spiritus aethylicus и др.). Процесс получения растворов ускоряют, применяя предварительное измельчение лекарственных веществ или путем перемешивания или нагревания. В аптеках часто используют для приготовления тех или иных растворов стандартные концентраты (специально изготовленный концентрированный раствор, помещенный в бюреточную систему). Растворы предназначены: для внутреннего, парентерального или наружного применения. В зависимости от характера дисперсионной среды они могут изготавливаться на очищенной воде, органическом растворителе (этанол, глицерин, масло) или на вязких дисперсионных средах (например, полиорганосилоксановые жидкости). Дозируются растворы по массе, объему или в массообъемной концентрации.

Капли ( Guttae ) – жидкая лекарственная форма, дозируемая каплями. Используют водные, масляные, спиртовые растворы, тончайшие суспензии или эмульсии лекарственных веществ. Они могут быть для энтерального (внутреннего) и парентерального применения (капли глазные, в нос, в ухо). Выписываются капли в малых объемах от 3 мл до 30–50 мл.

Микстура ( Mixtura , от лат. mixtus – смешанный ) – это жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, дозируемая столовой, десертной или чайной ложками. Микстуры – сложные по составу жидкости для внутреннего употребления, в которых дисперсионной средой является вода очищенная. Э то комбинированные дисперсионные системы, выписываются в развернутом виде, т.е. в рецепте перечисляют все входящие в микстуру ингредиенты и их количества. Слово «микстура» в рецепте не указывается. Особенностью микстур для внутреннего употребления является указание доз лекарственных веществ на один прием и количество приемов.

Лекарственные формы для инъекций изготавливаются в основном фармацевтической промышленностью в виде ампул и флаконов. Они характеризуются стерильностью, апирогенностью (не вызывают повышения температуры тела больного); стабильностью, отсутствием механических примесей и, в ряде случаев, изотоничностью (определенной осмолярностью). Растворы, отпускаемые инъекционным способом, вводят с помощью шприца и в зависимости от места введения различают: подкожные, спинномозговые, внутрибрюшинные, внутримышечные, внутривенные и др. инъекции. Внутривенные инъекционные вливания применяются с 1690 г. Первый шприц современной конструкции с тонкой иглой для прокалывания кожи независимо создали шотландец Александр Вуд и француз из Лиона Шарль Габриэль Праваз. Патент за шприц одноразового использования получил Артур Смит в 1850 г. В 1851 г. русский врач Владикавказского военного госпиталя Лазарев впервые применил подкожное вспрыскивание с помощью серебряного наконечника, вытянутого в иглу. В настоящее время применяют шприц-ампулу, пенфилл, подкожный инжектор и др. устройства.

Настои ( Infusa ) – водные извлечения из частей растений: листьев, цветов и травы.

Отвары ( Decocta ) – водные извлечения из коры, корневищ, корней; из кожистых листьев (например, из толокнянки).

Настои и отвары содержат, кроме биологически активных веществ, примеси, или так называемые балластные вещества: сахара, слизи, горечи, танин, пигменты и т.п. Настои и отвары готовят в аптеках ex temporae , т.к. они быстро разлагаются и теряют свою специфическую активность. Хранят в прохладном месте не более 4 суток!

Слизи – лекарственные формы высокой вязкости, а также приготовленные с применением крахмала из водной вытяжки растительного сырья.

Суспензии (взвеси) – системы, в которых твердое вещество взвешено в жидкой среде, размер частиц колеблется от 0,1 до 10 мкм. Существуют суспензии: внутрь, для местного применения, наружного применения, ингаляционная, инъекционная, в/кожная.

Эмульсии – лекарственные формы, образованные нерастворимыми друг в друге жидкостями. Эмульсии бывают: для наружного, инъекционного, интравагинального, назального применения, для в/м введения, внутрь, для ингаляций и инфузий.

Этанольные растворы изготавливаются в объемных или массо-объемных концентрациях, где растворителем служит spiritus aethylicus различной концентрации.

Настойки – Tinctura , спиртовые, водно-спиртовые или спирто-эфирные прозрачные извлечения из лекарственного растительного сырья, полученные без нагревания и удаления экстрактов, это стойкая лекарственная форма. Все настойки официнальны, т.е. концентрация каждой настойки определена Государственной Фармакопеей и готовится в заводских условиях.

Экстракты ( Extracta ) – концентрированные извлечения из лекарственного растительного сырья; различают жидкие, густые, сухие и др. виды. Все экстракты официнальны и изготовляются заводским путем. Жидкие экстракты дозируют в каплях. Густые и сухие экстракты приготавливают в порошках, таблетках и др. лекарственных формах. Экстракты для приема внутрь бывают жидкие, масляные для наружного (местного) применения. Экстракт сухой, как правило, дозируется в таблетках.

Бальзамы ( Balsam ) бывают нескольких видов: для приема внутрь, для наружного применения, наружный, для суставов, для тела, стоп, губ, а также бальзам-кондиционер.

Эликсир – для наружного и для приема внутрь, оральный, зубной, для детей. В виде эликсира выпускают Грудной эликсир, Фитоиммунал, Клиофит, Бронхикум и др.

Сироп лекарственный – раствор лекарственного вещества в густом растворе сахара. Сиропы бывают детские и гомеопатические. Многие детские лекарства готовят в виде сиропа, т.к. его легко дозировать, он прекрасно маскирует неприятный вкус, например, 2,4%-ный сироп для детей парацетамола во флаконах по 50 и 100 мл или 0,8% сироп бутамирата во флаконах по 200 мл.

Мягкие лекарственные формы

Мягкие лекарственные формы представляют собой густые смеси, чаще для наружного применения, к ним относятся: мази, гели, кремы, пасты, линименты, суппозитории и др.

Мази ( Unguenta ) – лекарственные формы мягкой консистенции для наружного применения. При содержании в мази порошкообразного вещества свыше 25% мази называют Пастами. Мази я вляются недозированными лекарственными формами, в рецептах их выписывают общим количеством. Лишь в исключительных случаях при назначении в мазях веществ, обладающих выраженным резорбтивным действием, мази выписываются разделенными на дозы. Различают простые и сложные мази, состоящие из одного или нескольких действующих веществ, соответственно. В настоящее время большинство мазей выпускается фармацевтической промышленностью в готовом виде, они готовятся по официнальным прописям, без указания состава и концентрации лекарственных веществ.

Жидкая мазь для втираний из мыльного и нашатырного спирта с камфорой называется Оподельдоком, выпускают оподельдоки – оральные, гомеопатические, наружные. Жидкие оподельдоки являются разновидностью линиментов.

Линименты – густые жидкости или студнеобразные массы. Выпускается линимент бальзамический по А.В. Вишневскому для лечения ожогов, ран, язв или линимент для смягчения кожных покровов.

Суппозитории ( Suppositoria ) – дозированные лекарственные формы, твердые при комнатной температуре и расплавляющиеся при температуре тела, предназначенные для введения в полости тела (ректальные, вагинальные). Суппозитории могут иметь форму шарика, конуса, цилиндра, сигары и т.д. Различают ректальные (свечи) – suppositori а rectalia , вагинальные – suppositori а vaginalia , уретральные и палочки – bacilli . Вагинальные суппозитории по форме могут быть сферическими (шарики – globuli), яйцевидными (ovula), уретральные – в виде плоского тела с закругленным концом (пессарии – pessaria) или в виде конуса вагинального, ректального. В суппозиториях лекарственные вещества используются как для местного, так и для резорбтивного действия, а дозируются как для взрослых, так и для детей. В ректальных суппозиториях, содержащих ядовитые и сильнодействующие вещества, соблюдаются те же правила о высших дозах, как и для лекарственных форм, применяемых внутрь. Суппозитории готовятся на разных основах – масло какао, полиэтиленгликоль, гомеопатические. Большинство используемых суппозиториев заводского производства.

Пилюли – дозированная лекарственная форма в виде шарика весом от 0,1 до 0,5 г, приготовленная из однородной пластической массы, содержащей лекарственные средства и вспомогательные вещества. В настоящее время их практически не готовят и не применяют. Пилюля весом более 0,5 г называется Болюсом. В настоящее время выпускается единственный препарат китайского производства «Болюсы Хуато», который используется внутрь для коррекции мозгового кровообращения возрастного и сосудистого генеза, лечения и реабилитации после инсульта.

Разные лекарственные формы

Аэрозоли (A erosola ) – лекарственная форма в специальной упаковке, в которой твердые или жидкие лекарственные средства находятся в газе или газообразном веществе. Высокая биологическая доступность и терапевтическая эффективность лекарственных веществ достигается при их распылении в виде высокодисперсных систем. Аэрозольная упаковка предполагает помещение лекарства в специальный баллон, снабженный распылительной головкой и клапанным устройством. Внутрь аэрозольного баллона добавляется выталкивающий газ – пропеллент. Кроме этого существуют специальные ингаляторы для распыления высокодисперсных порошкообразных лекарственных препаратов. К аэрозольным препаратам относятся: «Эфатин», «Камфомен», «Бекломет», «Тровентол», «Ингалипт», «Левовинизоль», «Пропосол» и др.

Аэрозоль для ингаляций дозированный, для местного и наружного применения, назальный, подъязычный дозированный. Спрей для местного и наружного применения, дозируемый, назальный, для детей, подъязычный, сублингвальный.

Пластыри – лекарственная форма для наружного применения в виде пластичной массы, обладающей способностью после размягчения при температуре тела прилипать к коже. Пластыри выпускаются в виде трансдермальных терапевтических систем (ТТС), например, препараты «Дюрогезик», «Нитроперкутан ТТС», «Нитродерм ТТС 5», «Нитродерм ТТС 10», «Экстрадерм ТТС 25 (50 и100)», «Никотинелл ТТС10 (20 и 30)».

Внутриматочная терапевтическая система (ВМС) сочетает в себе преимущества двух самых надежных методов контрацепции – гормонального и внутриматочного и в то же время исключает их недостатки. Этот уникальный метод длительной контрацепции создал финский ученый Тапани Луккайнен в 1970 г. ВМС выпускается в стерильной упаковке под торговым названием «Мирена», которую вскрывают только непосредственно перед ее установкой. ВМС представляет собой Т-образную форму, в вертикальной ее части находится миниатюрная капсулка цилиндрической формы, в ней находится синтетический аналог женского полового гормона прогестерона (левоноргестрел), отвечающий за менструацию и беременность. После введения в полость матки левоноргестрел микропорциями выделятся через особую мембрану в течение 5 лет, скорость высвобождения первоначально составляет 20 мкг/сут., а через 5 лет снижается до 10 мкг/сут. Это надежный и безопасный метод, предохраняющий женщину от нежелательной беременности.

Саше (от лат. saccus – мешок, пакетик; фр. sachet – мешок, сумка) – это упаковка, представляющая собой плоский четырехшовный пакетик или мешочек. В виде саше выпускается препарат «Маалокс» 15 мл, 8 и 55% гель «Фосфолюгель» по 16 г для приема внутрь.

Пленки лекарственные – лекарственная форма в виде полимерной пленки. Выпускаются глазные пленки, используемые в офтальмологической практике, а также пленки на десну и пленки стоматологические.

Глазные пленки ( Membranulae ophthalmicae ) по сравнению с глазными каплями, дают возможность более точно дозировать и длительно поддерживают терапевтическую концентрацию веществ (24 ч.), сохраняя стерильность и стабильность, не вызывая при этом раздражения конъюнктивы. В настоящее время в медицинской практике используют глазные пленки, содержащие пилокарпина гидрохлорид ( Membranulae ophthalmicae cum Pilocarpini hydrochlorido ), атропина сульфат ( cum Atropini sulfate ), флореналь ( cum Florenalo ), сульфапиридазин-натрий ( cum Sulfapyridazino — natrio ), неомицина сульфат ( cum Neomycini sulfate ), дикаин ( cum Dicaino ) и др. вещества.

Читать еще:  Как делать ингаляции с физраствором детям

Карандаши лекарственные медицинские ( Lapis ) – цилиндрические палочки толщиной 4–8 мм и длиной до 10 см с заостренным или закругленным концом. Выпускается «Карандаш медицинский» для прижигания и карандаш для ингаляций.

На фармрынке встречаются такие современные лекарственные формы, как Резинка жевательная MeryK фруктовая или мятная, Конфеты сосательные, Пластина диагностическая и для наружного применения (липкая), Клей медицинский для наружного применения; Примочки; Припарки; Промывания, Чаи и др.

Один и тот же лекарственный препарат производится в разных лекарственных формах и используется при тех или иных показаниях к применению. Задача врача, больного и провизора выбрать правильную лекарственную форму, обеспечивающую терапевтическую концентрацию в крови или больном органе, быстрый максимальный фармакологический эффект и добиться желаемого результата.

Кондилин, вартек и подофиллин: инструкция, отзывы, аналоги

Подофиллин, кондилин и вартек – три почти одинаковых препарата. Используются для лечения папиллом и кондилом.

Что это? Механизм действия

Эти препараты вырабатываются из растения Подофилл щитовидный (на фото) — читать про это растение

Действующее вещество – подофиллотоксин. Это вещество подавляет деление клеток. Клетки перестают делиться и погибают. В результате – мертвые клетки отшелушиваются и замещаются здоровыми клетками.

Подофиллин

Основное вещество – подофиллотоксин.

Выпускается и продается в Европе. В Россию поставляется в единичных количествах, то есть в аптеках вы Подофиллин не купите.

Это порошок. Его надо разводить.
Сила действия меньше, чем у кондилина.

Инструкция по применению

Подофиллин используется при:

  • Папилломатозе гортани
  • Папилломатозе мочевого пузыря

1) При папилломатозе гортани производится хирургическое удаление паппиллом, а затем смазывают эти участки подофиллином один раз в два дня. Курс лечения – 2-3 недели.

2) При папилломатозе мочевого пузыря подофиллин разводят в вазелиновом масле и вводят в полость мочевого пузыря. Процедуру проводят также в комплексе с эндоскопическим удалением папиллом.

Применение подофиллина возможно в детском возрасте. В этом случае концентрацию раствора уменьшают в два раза.

Кондилин

Более сильный аналог подофиллина. Концентрация подофиллотоксина в нем выше.

Форма выпуска: раствор.

Кондилин в виде крема или мази не выпускается – есть его аналог в виде крема или мази («Вартек» — см. ниже).

Цена в аптеках в России – от 500 до 800 рублей за флакон 3,5 мл.

Показания к применению

  • остроконечные кондиломы на половых органах — читать всю информацию о кондиломах
  • папилломы кожи — читать подробную статью о всех видах папиллом у человека

Внимание: применение только наружно! Внутрь и в полости вводить запрещено!

Инструкция по применению кондилина

1) При кондиломе.

  • Кожу или слизистую вокруг кондиломы смазывают обычным кремом для рук или цинковой мазью. Это необходимо для защиты здоровой кожи. Если раствор попадет на здоровую кожу, на ней могут появиться язвы, а затем рубцы.
  • Берут пластиковую палочку-аппликатор. Окунают в раствор кондилина, чтобы в круглом углублении собрался раствор. Наносят аппликатором эту каплю на кондилому.
  • Таким образом обрабатывают все кондиломы.
  • Дают тщательно высохнуть обработанным участкам (минут 7-10).
  • Обрабатывают 2 раза в день – 3 дня. Перерыв 4 дня. Снова обработка 3 дня. Снова перерыв 4 дня. Курс лечения – не более 5 недель.

2) При папилломах и бородавках кожи.

  • Подготовка окружающей кожи мазью – точно такая же.
  • Раствор берут аппликатором и наносят на папиллому.
  • Сроки обработки и лечения – такие же, как при кондиломах.

Кондилин противопоказан

  • Беременным
  • Кормящим матерям
  • Детям до 12 лет

Отзывы и советы врачей и пациентов

1) Сильное жжение в местах обработки.

2) Образование впоследствии рубцов на крайней плоти при обильном смазывании.

3) Обязательно мазать окружающую кожу мазью или кремом для защиты.

4) Наносить по 2 капли, а затем обязательно высушивать раствор кондилина на коже, особенно на крайней плоти, чтобы он не растекался по ней. Затем другие 2 капли и т.д.

5) Маленькие кондиломы обычно проходят через 3-7 дней. Они отшелушиваются и смываются при мытье.

6) Хороший эффект дает обработка окружающей кожи противовирусной мазью, например, Панавир гель, и смазывание кондилом раствором кондилина.

7) По отзывам врачей, процент удаления кондилом при обработке кондилином составляет более 85%.

Аналоги

Кондилин и подофиллин – это прижигающие и некротизирующие препараты. То есть вызывают гибель клеток. Примерно таким же результатом обладают аналоги:

К каждому препарату есть свои показания и противопоказания. Самый лучший вариант – проконсультироваться у врача, какой препарат лучше всего использовать в вашем конкретном случае.

Вартек (Wartec)

Крем. Продается в Европе. В Россию оптом не поставляется. В аптеках Вартек купить очень сложно, так как в наличии его просто нет.

Основное действующее вещество – подофиллотоксин.

Крем «Вартек» — аналог раствора «Кондилин». При этом он является более удобным для нанесения. Раствор может растекаться по поверхности кожи или слизистой. А крем не растекается, и точно наносится на очаг поражения.

Показания

Остроконечные кондиломы на половых органах

Инструкция по применению

  • Вартек наносится только на кондилому. Перед этим окружающая слизистая или кожа обрабатывается обычным кремом для рук или цинковой мазью для защиты от поражения.
  • Наносить следует 2 раза в день – 3 дня. Затем перерыв на 4 дня. Можно помыться. Если кондиломы остались, вновь обработка 3 дня. И так вплоть до 5 недель.

Вартек противопоказан

  • Беременным
  • Кормящим матерям
  • Детям до 12 лет

По отзывам врачей, Вартек также эффективен для лечения остроконечных кондилом, как и раствор Кондилина. Только полной статистики получить не удается, так как этот крем в России не распространен.

Рекомендую также прочесть эти материалы:

Внимание: если доктор на ваш вопрос не ответил, значит ответ уже есть на страницах сайта. Пользуйтесь поиском на сайте.

Как выбирать лекарства: проверяем состав, производителя и подлинность препарата

Чем опасны некачественные лекарства?

Качественные лекарства — это какие?

Какие могут быть явные признаки подделки?

Нужно ли смотреть на состав?

Как проверить надёжность производителя?

Как производители контролируют качество?

А от цены качество зависит?

Как выбрать лекарство среди аналогов?

Что делать, если не знаешь, какое лекарство нужно?

Принимать некачественные препараты опасно для здоровья. Объясняем, какие признаки выдают фальсифицированные лекарства и как проверить добросовестность производителя.

Чем опасны некачественные лекарства?

Некачественные и фальсифицированные препараты могут причинить Substandard and falsified medical products вред пациентам и не лечить заболевания, для которых они предназначались. К примеру, из-за подделки противомалярийных лекарств происходит The counterfeit anti-malarial is a crime against humanity: a systematic review of the scientific ev > почти 450 000 смертей каждый год.

По данным ВОЗ общая доля некачественной и фальсифицированной медицинской продукции в странах со средним и низким уровнем доходов составляет Исследование медико-санитарного и экономического ущерба некондиционной и фальсифицированной медицинской продукции около 10,5%.

В России за 2018 год изъяли Информация о результатах государственного контроля (надзора) в сфере
обращения лекарственных средств за 2018 год из обращения 752 серии лекарственных средств, свойства которых не соответствовали установленным требованиям.

Качественные лекарства — это какие?

Качество медицинских препаратов определяет ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств» и руководство ICH Q9 «Управление рисками для качества».

Вот критерии, которым должно отвечать лекарство:

  • Соответствие требованиям фармакопейной статьи — документу, в котором обозначены нормы качества.
  • Безопасность — лекарство не должно причинять вред.
  • Эффективность — положительное влияние на течение болезни.
  • Чистота препарата — отсутствие посторонних загрязнений.
  • Идентификация — соответствие назначению, наличие номера серии, неистёкший срок годности.

Качественные лекарства производят с ориентацией на стандарт GMP (good manufacturing practice — надлежащая производственная практика) и требования регистрационного досье.

Какие могут быть явные признаки подделки?

Иногда подделки очень хорошо маскируют и отличить от качественных препаратов их довольно сложно. Но по некоторым признакам это всё-таки можно 5 Tips on How to > сделать.

Вот что должно вас насторожить:

  • Необычный шрифт, который бросается в глаза, орфографические ошибки.
  • Номера партии, сроки годности и адрес производителя на первичной и вторичной упаковке не совпадают.
  • Адрес производителя не указан — только страна и город.
  • Упаковка некачественная — есть повреждения, надрывы, сколы, текст плохо пропечатался.
  • Таблетки повреждены — крошатся, на них видны трещины или пятна.
  • На дне коробки или контейнера есть порошок или кусочки таблеток.
  • Узоры на таблетках отличаются или выглядят неаккуратно. Например, на одних линии видны хорошо, на других — плохо.

Если вы заподозрили, что препарат поддельный, позвоните в фармацевтическую компанию, телефон которой указан в инструкции или на упаковке. Добросовестные производители всегда готовы подтвердить подлинность лекарства по номеру серии.

Список изъятых из обращения медикаментов вы можете посмотреть на сайте Росздравнадзора.

freestocks.org

Нужно ли смотреть на состав?

Да, если хотите удостовериться, что препарат безопасен.

Смотреть на состав нужно по трём причинам:

  1. Чтобы убедиться, что в нём нет веществ, на которые у вас аллергия.
  2. Чтобы не купить препараты с одинаковыми активными компонентами. Приём нескольких лекарств, у которых один и тот же активный ингредиент в составе, приведёт к тому, что в организме будет слишком много этого вещества. Это плохо Medicines: Common Questions Answered отражается на здоровье.
  3. Чтобы знать, чем вы будете лечиться. К незнакомым ингредиентам стоит относиться с вниманием. Перед приёмом любых препаратов рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Как проверить надёжность производителя?

Проверить, насколько легальна деятельность фармпроизводителя, можно на сайте Минпромторга — там есть реестр лицензий на производство лекарственных средств.

Откройте раздел «Деятельность», а затем вкладку «Госуслуги». Среди перечня услуг найдите «Лицензирование производства лекарственных средств», справа появится информационное окно, зайдите во вкладку «Реестры». Далее вы увидите ссылку на «Реестр лицензий на производство лекарственных средств». Нажав на неё, вы сможете загрузить таблицу с наименованиями всех лицензиатов, в которой можно найти интересующую вас фармацевтическую компанию.

Минпромторг — реестр лицензий

Как производители контролируют качество?

Контроль качества проходит в несколько этапов. Рассмотрим их на примере производственных площадок «Хемофарм» и «Нижфарм» компании STADA, которая первой в России внедрила на них международные стандарты GMP.

Компания STADA проверяет препараты на протяжении всего цикла производства.

1. Проверка сырья

Все активные ингредиенты, вспомогательные вещества и используемые упаковочные материалы проходят испытания, прежде чем из них будут делать лекарства.

Сырьё проверяют по трём параметрам:

  • Подлинность — чтобы подтвердить, что оно действительно используется в фармацевтике.
  • Содержание — чтобы вычислить вес исходного образца.
  • Чистота — чтобы убедиться, что продукт не содержит вредных примесей.
Читать еще:  Аскорутин показания инструкция отзывы

2. Внутрипроизводственный контроль

Процессе создания лекарств непрерывно контролируют, чтобы проверить соблюдение всех важных для производства параметров. В частности, предусматривается тестирование на остаточную влагу в грануляте, массу таблеток и физические свойства лекарственной формы.

3. Заключительная проверка качества

Каждая выпущенная партия проходит итоговую проверку в лаборатории перед тем, как появиться на прилавках аптек. Если на этом этапе оказалось, что качество продукта не соответствует нормам, он не допускается к использованию и реализации.

4. Проверки физических параметров

Таблетки и капсулы проверяют на внешний вид, однородность, твёрдость, скорость растворения и высвобождения активного вещества. Мази и гели — на вязкость, pH, однородность активного вещества и внешний вид. Растворы — на прозрачность и цвет, pH, концентрацию.

А от цены качество зависит?

Прямой зависимости нет. Однако, если цена препарата в разы ниже аналогов, стоит задуматься, не сэкономил ли производитель на качестве сырья.

Но есть и другая причина низкой цены. Когда компания выпускает новый оригинальный препарат, он обычно стоит дорого. Затем срок патентной защиты истекает, и другие производители начинают создавать аналоги этого препарата с такими же лекарственными свойствами — дженерики. Стоят они, как правило, дешевле, а качество зависит от добросовестности выпускающей компании.

Поскольку дженерики производятся в строгом соответствии с установленными регламентами, они столь же безопасны и эффективны, что и оригинальные препараты, но при этом более доступны по цене.

Информация предоставлена фармацевтической компанией STADA.

Как выбрать лекарство среди аналогов?

Во-первых, уточните у доктора, какой препарат эффективнее и лучше вам подойдёт.

Во-вторых, есть несколько нюансов, с которыми вы сможете разобраться и сами.

  1. В разных аптеках цены на одинаковые препараты могут варьироваться. Чтобы выбрать наиболее подходящий вариант — зайдите на сайты ближайших аптек, найдите нужное средство в каталоге через поиск и сравните, где стоимость меньше.
  2. На сайтах некоторых производителей можно искать лекарства в партнёрских аптеках и выбрать оптимальный для себя вариант по цене. Например, поиск по каталогу есть у компании STADA.
  3. Некоторые препараты отличаются по цене только потому, что в упаковке содержится больше таблеток. Не забывайте уточнять этот момент у фармацевта.
  4. Препараты с разным международным непатентованным наименованием (уникальное название действующего вещества лекарственного средства) могут отличаться по цене. Какой вариант вам подойдёт лучше, уточните у врача.

Что делать, если не знаешь, какое лекарство нужно?

Сходить к врачу. Если у вас что-то болит и вы не представляете, чем это лечить, не пытайтесь самостоятельно подобрать себе лекарство. И вот почему:

  • Вы не знаете точную причину боли. Допустим, вас беспокоит правый бок. Это понятно. Но что конкретно там болит? Печень, желчный пузырь, аппендицит?
  • Вы не знаете, какие активные вещества наиболее безопасны и эффективны при вашей болезни.
  • Неправильно подобранное лечение может навредить вам.

Не применяйте незнакомые лекарства без назначения врача.

Способы применения лекарственных средств

Апрель 19 2019

Выбор верного пути введения лекарственного препарата поможет наилучшим образом обеспечить перемещение химических веществ к определенному участку организма. Если принимать лекарство не по той схеме, которую прописал врач, то нужного эффекта вряд ли можно добиться.

Лекарственное средство может попасть в организм несколькими способами:

  • перорально (прием внутрь);
  • парентерально (инъекцией);
  • ректально (свечи);
  • сублингвально (рассасывание под языком);
  • назально (капли в нос):
  • ингалятивно;
  • трансдермально (прикладывание к коже).

Первый способ применения лекарственных средств — Пероральный путь, или прием препарата внутрь

Это самый распространенный способ приема лекарства, так как он отличается удобством и безопасностью. Эффект медикамента, принимаемого внутрь, зависит от времени приема пищи или других лекарственных препаратов. При таком способе введения лекарство всасывается через желудочно-кишечный тракт, чаще это происходит в тонкой кишке. Далее вещество попадает в печень и только потом в кровь.

При введении этого же препарата внутривенно, медикамент, минуя кишечник и печень сразу отправляется к «больному» участку организма. Некоторые препараты нельзя принимать натощак (например, аспирин), так как их составляющие разъедают стенки желудка и могут вызвать язвенную болезнь.

Второй способ применения лекарственных средств — Инъекционный путь введения

Парентеральное введение может производиться под кожу, внутрь вены и внутрь мышцы. Подкожная инъекция подает лекарственный препарат в капилляры, затем вещество уносится кровотоком. Внутримышечная инъекция подразумевает ввод большого объема препарата. Внутривенный способ наиболее быстро доставляет препарат к нужному участку организма. Он может быть сделан в виде однократной инъекции или с использованием капельницы.

Третий способ применения лекарственных средств — Сублингвальное введение

Этот способ подходит для лекарств, которые склонны к полному всасыванию через капилляры, расположенные на нижней части языка. Такой тип введения отличается скоростью, так как нет необходимости ждать, пока препарат достигнет тонкой кишки и попадет в кровоток.

Четвертый способ применения лекарственных препаратов — Ректальный метод

В составе ректальных свечей помимо лечащего вещества находится легкорастворимый компонент, обычно это масло какао. Всасывание происходит быстро через капилляры прямой кишки. В кишечнике расположена сосудистая сетка, которая способствует ускоренной абсорбции препаратов и их поступлению в кровеносную систему. Помимо быстрого воздействия на организм, отмечаются и другие плюсы:

  • Лекарства минуют воротную вену, что полностью исключает накопление их в печени.
  • Ректальное введение не вызывает приступов тошноты, а в случае ее наступления препараты не выводятся с рвотными массами.
  • Пиковое воздействие на организм – минимальное, а продолжительность действия препарата – максимальная.

На этих основаниях ректальные свечи признаны одной из самых безопасных и эффективных методик лечения, могут использоваться для терапии беременных женщин и новорожденных.

Пятый способ применения лекарственных средств — Трансдермальный тип введения

Данный способ еще называют наружным способом применения лекарств. Форма выпуска препаратов трансдермального типа сводится к пластырям. Оставить такой пластырь можно на несколько часов, что позволит лекарству непрерывно всасываться через капилляры кожи. Однако, стоит следить, чтобы не оставалось раздражений на кожном покрове.

И, наконец последний, шестой способ применения лекарств — Ингаляционный метод

К таким лекарствам относят аэрозоли от астмы, препараты для наркоза, Лазолван и Беродуал, которые добавляют в ингаляционный аппарат. Часто используются фитомасла и сборы трав. В кровоток медикамент попадает через мелкие капилляры, расположенные в легких человека.

Зачем в лекарства добавляют вспомогательные вещества?

При создании новых лекарственных средств ученые уделяют внимание не только поиску более эффективных и безопасных активных субстанций, но и тщательнейшему подбору вспомогательных веществ, позволяющих создавать такие лекарственные формы препарата, которые дают возможность повышать или снижать его фармакодинамику и фармакокинетику, увеличивать срок годности, а также значительно улучшать многие другие показатели

Жесткие требования

Вспомогательные вещества (ВВ) являются обязательными ингредиентами почти всех лекарственных средств. При использовании лекарств они вступают в контакт с органами и тканями организма, поэтому к ним предъявляются определенные требования. Прежде всего это обеспечение проявления надлежащего фармакологического действия лекарства с учетом его фармакокинетики. Вспомогательные вещества не должны оказывать влияния и изменять биологическую доступность лекарственного средства.

Кроме того, используемые количества вспомогательных веществ должны быть биологически безвредными и биосовместимыми с тканями организма, а также не оказывать аллергизирующего и токсического действия. Они призваны придавать лекарственной форме требуемые свойства: структурно-механические, физико-химические и, следовательно, обеспечивать биодоступность, но при этом не оказывать отрицательного влияния на вкус, запах и цвет.

Весьма важным условием является отсутствие химического или физико-химического взаимодействия с лекарственными веществами, упаковочными и укупорочными средствами, а также материалом технологического оборудования в процессе изготовления и хранения лекарственного средства. Следствием различных взаимодействий может быть снижение эффективности, а в отдельных случаях даже проявление токсических свойств препарата.

Обеспечение формы и стабильности

В большинстве случаев вспомогательные вещества используют прежде всего как формообразующие вещества, т.е. в качестве дисперсионных сред (вода или неводные среды — этанол, глицерин) в технологии изготовления жидких лекарственных форм, наполнителей для твердых лекарственных форм, основ для мазей и суппозиториев. Формообразующие вещества дают возможность изготовить лекарственные формы с учетом их агрегатного состояния, создавать необходимую массу или объем, придавать определенные геометрические параметры и обеспечивать другие физические требования, предъявляемые к лекарственным формам.

Весьма важная роль принадлежит такой группе вспомогательных веществ, как стабилизаторы, т.е. веществам, которые позволяют сохранять физико-химические и микробиологические свойства лекарственного препарата в течение определенного времени с момента его выпуска. К стабилизаторам лекарственных форм — гетерогенных дисперсных систем — можно отнести производные метилцеллюлозы, пектины, альгинаты, бентонитовые глины, оксил, твины, спены, другие ПАВ.

Одним из наиболее эффективных стабилизаторов является оксил (аэросил) — коллоидный кремния диоксид (SiО2) — очень легкий, белый, высокодисперсный, микронизированный, с большой удельной поверхностью порошок, обладающий выраженными адсорбционными свойствами. Его широко применяют для стабилизации суспензий (водных, масляных), что способствует лучшей фиксации суспензий на коже и усиливает их терапевтический эффект. Загущающую способность оксила используют при получении гелей для мазевых основ. В порошках аэросил применяют для предупреждения увлажнения смесей.

Когда активная субстанция является труднорастворимой

Для повышения растворимости лекарственных веществ используют так называемые солюбилизаторы, например, ПАВ, твин-80 и желчные кислоты. Применение солюбилизатора позволяет изготавливать лекарственные формы с новыми труднорастворимыми и даже практически нерастворимыми высокоэффективными лекарственными средствами. С точки зрения эффективности лечения положительным моментом при использовании растворов солюбилизированных веществ является быстрая и полная резорбция лекарственного вещества, что позволяет снизить его дозу. Кроме того, при использовании солюбилизаторов появляется возможность замены растворителя для инъекционных растворов. Например, вместо масляного раствора камфоры, плохо рассасывающегося и нередко образующего олеомы (опухоли), можно использовать водные солюбилизированные растворы камфоры.

Применение солюбилизаторов позволяет также заменить один путь введения лекарственного вещества другим, менее опасным и более удобным для больного.

Наиболее широко для целей солюбилизации применяют твин-80, который в сотни раз способен увеличить растворимость в воде жирорастворимых гормонов. С помощью твинов можно получить водные растворы йода, нитроглицерина, ментола, фурацилина, фенобарбитала, многих противоопухолевых веществ, не растворимых в воде.

Определенный интерес как солюбилизатор представляет 0,1% раствор глицерама (монозамещенной аммониевой соли глицирризиновой кислоты), получаемого из корней солодки голой. Растворимость гидрокортизона и преднизолона в водных растворах глицерама возрастает более чем в 100 раз.

С заданной скоростью

Во многих случаях для повышения эффективности лекарственных средств необходимо применять регуляторы высвобождения и всасывания. Известно, что ПАВ в низких концентрациях увеличивают всасывание, например, сульфаниламидов, барбитуратов, кислоты салициловой, ряда спиртов, а в высоких — снижают резорбцию, т.е. пролонгируют эффект лекарственных средств.

Читать еще:  Антибиотики и народные средства при кашле лечение прогноз

Использование пролонгированных лекарственных форм обусловлено отрицательными явлениями, возникающими при быстром выведении лекарственных веществ из организма, или быстрым разрушением в нем. Для создания таких форм и применяют вспомогательные вещества, что позволяет сохранять в организме в течение длительного или заданного времени терапевтически активную концентрацию лекарственного вещества, в том числе его поступление с заданной скоростью. Что же касается активаторов всасывания, то в этом качестве используют диметилсульфоксид (димексид), бензилникотинат, бензиловый спирт, скипидар и др.

Особенно эффективен димексид, который способен к пенетрации через клеточные мембраны; «транспортирует» через неповрежденную кожу антисептики (йод, пенициллин), стероиды, цитостатики, сульфаниламиды, салицилаты, бутадион, гепарин; усиливает действие ряда веществ (инсулина, алкоголя, кислоты ацетилсалициловой, нитроглицерина, сердечных гликозидов). Действие преднизолоновой и триамцинолоновой мазей при добавлении к ним 20% раствора димексида усиливается настолько, что позволяет снизить содержание стероидов в 10 раз без потери эффективности.

Вкус — немаловажный показатель

Существует также группа корригирующих вспомогательных веществ, применение которых дает возможность регулировать вкус, цвет и запах различных лекарств. Особенно важны эти свойства в педиатрии, ведь не секрет, что лекарства, имеющие неприятный вкус, для детей во много раз менее эффективны или вообще не оказывает лечебного воздействия.

В качестве корригирующих веществ используют сиропы: сахарный, вишневый, малиновый, солодковый и др., в качестве подслащивающих веществ — сахарозу, лактозу, фруктозу, сорбит, аспартам. Интенсивно сладкий вкус корригируют добавлением лимонной кислоты, цитрусового или клюквенного экстракта.

Необходимо учитывать возможность изменения всасываемости лекарственных веществ из корригированных лекарственных форм. Известно, например, что сахарный и некоторые фруктовые сиропы снижают резорбцию антибиотиков из корригируемых ими лекарственных форм. При подборе корригирующих веществ следует учитывать основные положения теории вкуса.

Украина не отстает

Во многих странах мира продолжаются всесторонние исследования, проводимые на самом высоком методическом уровне, целью которых является изучение различных свойств вспомогательных веществ. Не отстает в этом отношении и Украина. Подтверждением этому может служить, например, недавно проведенные харьковскими и киевскими учеными совместные эксперименты, в которых были получены результаты, имеющие практическую значимость для создания лекарственных препаратов с регулированным всасыванием и заданной биодоступностью [1].

Поскольку одним из важнейших звеньев в молекулярном механизме действия на организм биологически активных соединений является мембрана, в этих исследованиях было изучено влияние на ее микровязкость различных фармацевтических растворителей и полимеров (пропиленгликоля, полиэтиленгликолей с молекулярной массой 300 (ПЭГ-300), ПЭГ-400, гексиленгликоля и N-метилпирролидона, а также высокомолекулярного полимера ПЭГ-1500). Работу проводили по отработанной ранее на модельных системах методике [2] с использованием спиновых зондов — стабильных нитроксильных радикалов с липофильным органическим заместителем (с целью внедриться в липофильный слой мембран эритроцитов). По спектрам электронного парамагнитного резонанса оценивали время корреляции броуновской вращательной диффузии этих зондов в липидах мембран клеток и, соответственно, величину микровязкости.

Таким образом, различные проблемы современной технологии изготовления лекарственных форм с применением вспомогательных, но отнюдь не второстепенных веществ, продолжают успешно решаться, позволяя создавать принципиально новые высокоэффективные и безопасные формы лекарственных средств, удобные для применения.

Список литературы находится в редакции

Принципы выбора противовирусных средств

«ФВ» продолжает серию публикаций, которые являются примером статей обучающего проекта «Консультируем и рекомендуем». Данная публикация — образец методологии выбора безрецептурных средств внутри различных групп лекарственного ассортимента и посвящена препаратам, занимающим одно из ведущих положений в комплексной терапии простудных заболеваний.

По данным Synovate Comcon, средства от простуды входят в первую пятерку среди препаратов, наиболее часто запрашиваемых в аптеках России. Симптоматично, что почти 80% потребителей при этом обращаются не за конкретными препаратами, а просто называют саму проблему¹, фактически оставляя выбор лекарств «на откуп» первостольнику.

Комплексная терапия ОРВИ и тем более гриппа редко обходится без приема противовирусных средств, которые действуют непосредственно на причину болезни — вирусную инфекцию. Часть таких средств отпускается только по рецепту врача. Речь идет, в частности, об ингибиторах нейраминидазы осельтамивире (Тамифлю) и занамивире (Реленза), которым в рекомендациях ВОЗ отведено приоритетное место в этиологическом лечении гриппа². К другим известным противовирусным Rx-препаратам, показанным для терапии гриппа и/или ОРВИ, относятся инозин пранобекс (Изопринозин, Гроприносин), энисамия йодид (Амизон), римантадин в форме детского сиропа (Орвирем) и капсулах 100 мг, «детская» форма тилорона (Амиксин 60 мг).

В то же время значительная доля противовирусных средств в настоящее время разрешена к отпуску без рецепта; после исключения у целевого пациента противопоказаний они могут быть рекомендованы провизором клиенту аптеки с жалобой на ОРВИ или грипп (разумеется, наряду с указанием на необходимость посетить терапевта). Ниже нами рассмотрены принципы, по которым может осуществляться «селекция» препаратов при обработке потребительского запроса³.

Критерий 1. Состав и механизм противовирусного действия

Почему это важно? Тип активного вещества и особенности фармакологического действия определяют спектр противовирусной активности и круг показаний к применению препарата, длительность его лечебно-профилактического действия и др.

Варианты выбора. Практически все безрецептурные противовирусные препараты системного действия могут применяться как при разных формах ОРВИ (риновирусная, аденовирусная инфекция и др.), так и гриппа (грипп A и B). Более того, они предназначены как для лечения, так и для комплексной профилактики этих заболеваний. Исключением в этом плане являются препараты римантадина (Ремантадин, Римантадин Актитаб 50 мг и др.) — их действие «заточено» только против вирусов гриппа A (подавление передачи вирусного материала в цитоплазму и нарушение выхода вирусов из клеток). К другим факторам, которые в определенной степени ограничивают прием римантадина в терапии простудных заболеваний, относятся слабая иммуномодулирующая активность, а также риск формирования вирусных штаммов, устойчивых к воздействию препарата.

Основное направление действия умифеновира (Арбидол, Арбидол Максимум и др.) — подавление слияния липидной оболочки вирусов с мембранами клеток макроорганизма, препятствующее их проникновению внутрь клеточного пространства. Препарат также обладает умеренной иммуномодулирующей активностью — индуцирует выработку интерферонов (ИФН), повышает уровень макрофагов (клеток, переваривающих чужеродные вещества и представляющих их для «опознания» T-лимфоцитами), тех же T-лимфоцитов, NK-киллеров (клеток, уничтожающих микробы после их идентификации как чужеродных агентов).

Витаглутам (Ингавирин) повышает чувствительность интерфероновых рецепторов клеток к сигналам «противовирусной тревоги» со стороны собственного ИФН: это способствует синтезу специального антивирусного белка, подав­ляющего внутриклеточный транспорт вирусного материала, и замедлению репликации новых вирусных частиц. Для препарата характерны и определенные иммуномодулирующие свойства — индукция ИФН, повышение уровня NK-киллеров и др.

Обратим внимание, что с профилактической целью Ингавирин применяется только у пациентов старше 18 лет. Подросткам 13—17 лет для профилактики гриппа и ОРВИ он противопоказан (но разрешен для лечения).

Высокой популярностью у врачей и пациентов в лечении и профилактике различных форм гриппа и ОРВИ пользуются противовирусные средства из подгруппы индукторов интерферонов, которые по объемам розничных продаж России держат две позиции в ТОР5, включая первую (табл. 1). Как следует из самого названия подгруппы, механизм действия этих препаратов состоит в значимом усилении (индукции) синтеза организмом собственных ИФН — цитокиновых белков, играющих важную и многоплановую роль в стимуляции и поддержании врожденного иммунитета. Немаловажно, что при приеме индукторов интерферона продукция эндогенного ИФН сбалансирована и регулируется организмом в нужных пределах (без чрезмерного повышения).

Самый востребованный на рынке представитель индукторов интерферонов кагоцел (Кагоцел) стимулирует выработку высокоактивных «поздних» интерферонов классов альфа (α) и бета (β), которые угнетают размножение вирусов в уже пораженных клетках, а также препятствуют инфицированию незараженных клеток. При этом препарат запускает индукцию ИФН практически во всех клетках организма, вовлеченных в иммунный ответ (T- и B-лимфоциты, макрофаги, клетки соединительной ткани и эндотелия). К принципиальным фармакологическим особенностям Кагоцела следует отнести сверхдлительную (до пяти суток) циркуляцию в крови терапевтических уровней ИФН после приема препарата, эффективность даже при позднем начале лечения гриппа или ОРВИ — вплоть до четырех суток с момента развития заболевания.

Тилорон (Амиксин, Лавомакс 125 мг и др.) наряду с ИФН α и β стимулирует продукцию «ранних» ИФН лямбда (λ), которые на начальных стадиях гриппа и ОРВИ препятствуют прикреплению вирусов к слизистым оболочкам дыхательных путей, а также ИФН гамма (γ), активирующих другие факторы врожденного иммунитета (макрофаги, T-лимфоциты, NK-киллеры и др.). Для тилорона характерно достаточно длительное ИФН-индуцирующее действие: период полувыведения одной дозы составляет двое суток.

Несколько обособленное место среди широко востребованных безрецептурных препаратов, зарегистрированных как противовирусные средства, занимает Эргоферон, который содержит сверхмалые разведения аффинно очищенных тел к ИФН-γ, CD-4 (разновидность T-лимфоцитов) и гистамину. Препарат способствует повышению активности ИФН, T-лимфоцитов, фагоцитов и NK-киллеров, уменьшению выраженности гистамин-опосредованных воспалительных реакций в дыхательных путях.

Добавим, что круг официальных показаний к применению умифеновира, кагоцела, тилорона и Эргоферона помимо гриппа и ОРВИ включает и другие вирусные инфекции, в частности герпес, нередко осложняющий течение простуды. В этом случае указанные препараты, как правило, используются в комплексе со специализированными противогерпетическими Rx-препаратами («цикловирами»).

Критерий 2. Ограничения к приему

Почему это важно? Противовирусные средства с разным составом и дозировками активных компонентов могут различаться по возрастным противопоказаниям и некоторым другим параметрам безопасности.

Варианты выбора. Посетители аптек нередко запрашивают «средства от простуды» не только для себя, но и для детей (в т.ч. для снижения риска заражения). В этом случае перед рекомендацией того или иного препарата необходимо учитывать нижний возрастной порог его применения, который у разных противовирусных средств варьируется в достаточном широком диапазоне (схема).

Все вышеназванные препараты либо противопоказаны беременным и кормящим женщинам, либо применяются с осторожностью (только после вердикта врача). Этим категориям пациенток первостольник вправе предложить иммуномодулирующие средства, официально разрешенные для лечения и профилактики ОРВИ и гриппа в период беременности и лактации: назальные или ректальные формы рекомбинантных ИФН (Гриппферон, Генферон лайт, Виферон), натрия дезоксирибонуклеата (Деринат).

Что касается возможных побочных эффектов противовирусных OTC-препаратов, то у большинства из них он ограничивается аллергией в случае гиперчувствительности пациента к компонентам лекарства. Наиболее широк список возможных нежелательных явлений и ограничений к приему у римантадина.

Критерий 3. Курс приема

Почему это важно? Чем меньше частота и длительность приема препарата, тем проще пациенту соблюдать предписанный режим лечения или профилактики.

Варианты выбора.Порядок приема при ОРВИ и гриппе популярных противовирусных OTC-препаратов приведен в таблице 2. Подчеркнем, что все они совместимы с другими группами лекарств, применяемыми в комплексной терапии простудных заболеваний (жаропонижающие, деконгестанты, муколитики и др.).

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector