0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Ушные капли отипакс инструкция по применению детям

Инструкция по применению – Отипакс®

Регистрационный номер: П N011568/01

Торговое наименование
Отипакс®

Международное непатентованное или группировочное наименование
Лидокаин +феназон

Лекарственная форма
Капли ушные

Состав

1 г раствора содержит: Действующие вещества: лидокаина гидрохлорид 10 мг, феназон 40 мг; Вспомогательные вещества: натрия тиосульфат 1 мг, этанол 221,8 мг, глицерол 709 мг, вода 18,2 мг.

Описание

Прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор с запахом спирта.

Фармакотерапевтическая группа

Местный противовоспалительный, анальгезирующий антисептик.

Код АТХ: S02DA30

Фармакологические свойства

Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием. Лидокаин обладает местноанестезирующим действием.

Препарат не проникает в организм при неповрежденной барабанной перепонке.

Показания к применению

Местное симптоматическое лечение и обезболивание у детей с рождения и взрослых при среднем отите с неповрежденной барабанной перепонкой, в том числе при:

  • остром экссудативном среднем отите;
  • отите как осложнении после гриппа, экссудативном вирусном отите;
  • баротравматическом отите
Противопоказания
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • Перфорация барабанной перепонки (в том числе, инфекционного или травматического происхождения)
С осторожностью

Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом применения препарата. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению осложнений.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При неповрежденной барабанной перепонке и правильном способе применения препарата вероятность поступления действующих веществ в системный кровоток крайне низка. В связи с этим, в отсутствие противопоказаний, применение препарата Отипакс® беременными женщинами и женщинами в период грудного вскармливания возможно.

Способ применения и дозы

Отипакс® применяется у детей с рождения и взрослых местно, путем закапывания в наружный слуховой проход на стороне поражения 2-3 раза в день по 4 капли. Во избежание соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной, флакон перед применением следует согреть в ладонях. Продолжительность лечения препаратом Отипакс® — не более 10 дней, после чего следует пересмотреть назначенное лечение.

Побочное действие

Существует риск возникновения местных аллергических реакций, раздражения и гиперемии слухового прохода. Просьба сообщать лечащему врачу обо всех случаях возникновения неуказанных в инструкции нежелательных реакций.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сведения о клинически значимом взаимодействии с другими лекарственными препаратами и (или) пищевыми продуктами отсутствуют.

Особые указания

В целях профилактики осложнений, перед началом применения препарата Отипакс® рекомендуется консультация врача-оториноларинголога для исключения перфорации барабанной перепонки. Если симптомы заболевания ухудшаются или отсутствует улучшение, через 2-3 дня лечения необходима повторная консультация врача. При первом применении препарата или возобновлении лечения особых действий не требуется. Дополнительных или особых действий при пропуске одной или нескольких доз препарата, а также при его отмене не предусмотрено.
Спортсменам необходимо учитывать, что препарат Отипакс® содержит действующее вещество, которое может дать положительный результат при допинг-контроле. Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуются.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Отипакс® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Капли ушные, 10 мг/г + 40 мг/г. По 16 г во флакон из янтарного стекла с завинчивающейся крышкой и капельница, упакованная в блистер ПВХ/бумага, помещенные в картонную коробку с вложенной инструкцией по медицинскому применению. Возможно наличие контроля первого вскрытия.

Срок годности

3 года.
После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 месяца. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

При температуре не выше 30 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель:

Биокодекс, Франция
Юридический адрес:
7, авеню Галльени, 94250 Жантийи, Франция

Адрес производства:

1, авеню Блез Паскаль, 60000 Бове, Франция.

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России:

ООО «БИОКОДЕКС»
107045, г. Москва, Последний пер., д. 11, стр. 1
Тел.: +7(495)783-26-80
Факс: +7(495)783-26-81
E-mail: phv@biocodex-corp.ru
Адрес в сети Internet: www.biocodex.ru

Инструкция по применению – Отипакс®

Регистрационный номер: П N011568/01

Торговое наименование
Отипакс®

Международное непатентованное или группировочное наименование
Лидокаин +феназон

Лекарственная форма
Капли ушные

Состав

1 г раствора содержит:
Действующие вещества: лидокаина гидрохлорид 10 мг, феназон 40 мг;
Вспомогательные вещества: натрия тиосульфат 1 мг, этанол 221,8 мг, глицерол 709 мг, вода 18,2 мг.

Описание

Прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор с запахом спирта.

Фармакотерапевтическая группа

Местный противовоспалительный, анальгезирующий антисептик.

Код АТХ: S02DA30

Фармакологические свойства

Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием. Лидокаин обладает местноанестезирующим действием.

Препарат не проникает в организм при неповрежденной барабанной перепонке.

Показания к применению

Местное симптоматическое лечение и обезболивание у детей с рождения и взрослых при среднем отите с неповрежденной барабанной перепонкой, в том числе при:

  • остром экссудативном среднем отите;
  • отите как осложнении после гриппа, экссудативном вирусном отите;
  • баротравматическом отите
Противопоказания
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • Перфорация барабанной перепонки (в том числе, инфекционного или травматического происхождения)
С осторожностью

Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом применения препарата. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению осложнений.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При неповрежденной барабанной перепонке и правильном способе применения препарата вероятность поступления действующих веществ в системный кровоток крайне низка. В связи с этим, в отсутствие противопоказаний, применение препарата Отипакс® беременными женщинами и женщинами в период грудного вскармливания возможно.

Способ применения и дозы

Отипакс® применяется у детей с рождения и взрослых местно, путем закапывания в наружный слуховой проход на стороне поражения 2-3 раза в день по 4 капли.
Во избежание соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной, флакон перед применением следует согреть в ладонях.
Продолжительность лечения препаратом Отипакс® – не более 10 дней, после чего следует пересмотреть назначенное лечение.

Побочное действие

Существует риск возникновения местных аллергических реакций, раздражения и гиперемии слухового прохода.
Просьба сообщать лечащему врачу обо всех случаях возникновения неуказанных в инструкции нежелательных реакций.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сведения о клинически значимом взаимодействии с другими лекарственными препаратами и (или) пищевыми продуктами отсутствуют.

Особые указания

В целях профилактики осложнений, перед началом применения препарата Отипакс® рекомендуется консультация врача-оториноларинголога для исключения перфорации барабанной перепонки. Если симптомы заболевания ухудшаются или отсутствует улучшение, через 2-3 дня лечения необходима повторная консультация врача. При первом применении препарата или возобновлении лечения особых действий не требуется. Дополнительных или особых действий при пропуске одной или нескольких доз препарата, а также при его отмене не предусмотрено.
Спортсменам необходимо учитывать, что препарат Отипакс® содержит действующее вещество, которое может дать положительный результат при допинг-контроле.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуются.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Отипакс® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Капли ушные, 10 мг/г + 40 мг/г.
По 16 г во флакон из янтарного стекла с завинчивающейся крышкой и капельница, упакованная в блистер ПВХ/бумага, помещенные в картонную коробку с вложенной инструкцией по медицинскому применению.
Возможно наличие контроля первого вскрытия.

Срок годности

3 года.
После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 месяца. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

При температуре не выше 30 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель:

Биокодекс, Франция
Юридический адрес:
7, авеню Галльени,
94250 Жантийи, Франция

Адрес производства:

1, авеню Блез Паскаль,
60000 Бове, Франция.

Отипакс

Состав

В 1 г препарата содержится феназола (40 мг) и лидокаина гидрохлорида (10 мг).

Натрия тиосульфат (1 мг), глицерол (709 мг), этанол (221.8 мг), вода (18.2 мг) — вспомогательные компоненты.

Форма выпуска

Капли во флаконе с капельницей 15 мл. Прозрачный раствор без цвета или желтоватый со спиртовым запахом.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное, обезболивающее, антисептик.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Комбинированный препарат с местноанестезирующим и противовоспалительным действием.

Феназон — нестероидное противовоспалительное средство, анальгетик с противовоспалительным действием. Блокирует циклооксигеназу и угнетает синтез простагландинов.

Лидокаин — местный анестетик. Нарушает проведение болевого импульса за счет антагонизма с натрием и кальцием мембраны нервного волокна. Удачная комбинация двух активных веществ способствует быстрому обезболивающему действию, увеличивает его интенсивность и продолжительность. Препарат стимулирует разжижение слизи и вывод ее из полости среднего уха через евстахиеву трубу и барабанную перепонку.

Фармакокинетика

При сохраненной целостности барабанной перепонки не проникает в организм.

Показания к применению

  • средний отит в стадии катарального воспаления;
  • отит баротравматический;
  • отит после гриппа.

Противопоказания

  • аллергическая реакция на компоненты;
  • нарушение целостности барабанной перепонки.

Побочные действия

  • раздражение слухового прохода;
  • аллергические реакции.

Ушные капли Отипакс, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Капли в ухо закапывают 2-3 раза в день по 3-4 капли. Дозировка для детей будет указана ниже в специальном разделе. Перед применением раствор нужно согреть, подержав его между ладонями. Курс лечения не больше 10 дней.

Инструкция по применению Отипакса содержит предупреждение о том, что препарат не применяется при нарушении целостности барабанной перепонки.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Взаимодействие

Данные о взаимодействии с другими препаратами отсутствуют.

Условия продажи

Отпускается без рецепта.

Условия хранения

Температура хранения — до 30°C. Хранить в недоступном детям месте.

Срок годности

5 лет. Срок годности после вскрытия флакона — 6 месяцев.

Отипакс для детей

В детском возрасте из носоглотки инфекция часто попадает в среднее ухо и вызывает отит. Наиболее безопасным при катаральном отите является препарат Отипакс для детей, обладающий противовоспалительным и обезболивающим действием.

Кроме катарального отита, он применяется при заложенности уха (евстахиите) у детей, при наружном отите, некоторых формах гнойного отита и после извлечения инородных тел. Их применяют у детей для купирования боли в доперфоративной стадии отита, начиная с грудного возраста.

Инструкция на Отипакс для детей

Предварительно капли подогревают до 38-40 °С. Капли лучше закапывать на турунду из ваты или марли, вставленную в ухо. Детям до года применяют 1-2 капли, от 1 до 2 лет — 3 капли, детям дошкольного возраста и школьникам — 4 капли 3 раза в день.

После закапывания нужно герметично закрыть слуховой проход ватой, смазанной вазелином — препарат не будет испаряться и его эффективность будет выше. Разовое применение препарата дает кратковременный эффект, поэтому необходимо курсовое его применение. Противовоспалительное действие отмечается на 2–3-и сутки.

Отипакс при беременности

Препарат не всасывается в кровь и не оказывает системного действия, поэтому можно применять Отипакс при беременности при условии, что барабанная перепонка не повреждена.

Читать еще:  Развитие и степени тугоухости

Аналоги Отипакса

Цена аналогов Отипакса существенно отличается. Так, Отирелакс 15 мл можно приобрести за 100-200 руб., Софрадекс 5 мл за 190-500 руб. Стоимость Отинума 10 мл 170-300 руб., Анаурана 25 мл 270-470 руб.

Что лучше: Отипакс или Отинум?

Отинум оказывает противовоспалительное и умеренное местноанестезирующее действие. Разница двух препаратов состоит в действующем веществе: в состав Отинума входит холина салицилат — производное салициловой кислоты, и отсутствует анестетик, поэтому обезболивающий эффект не столь выражен. При попадании в среднее ухо проявляется ототоксичность. Применяется у детей с 1 года. Производитель ICN Polfa Rzeszow (Польша)

Анауран или Отипакс — что лучше?

Анауран содержит местный анестетик лидокаин и антибиотики полимиксин и неомицин. С точки зрения противовоспалительного эффекта, этот препарат сильнее, однако наличие ототоксических антибиотиков является противопоказанием к их применению при перфорации барабанной перепонки. Препарат эффективен при наружном и среднем отите до появления перфорации. Не имеет возрастных ограничений. Производитель Zambon S.P.A. (Италия).

Софрадекс или Отипакс — что лучше?

Софрадекс содержит два антибиотика (фрамицетин и грамицидин) и глюкокортикоид дексаметазон. По силе противовоспалительного действия он превосходит описываемый препарат. Глюкокортикоиды не обладают ототоксичностью, а антибиотики отоксичны. Капли предназначены для лечения отита без нарушения целостности барабанной перепонке. Разумеется, что определить это может только врач при осмотре, и соответственно, порекомендовать тот или иной препарат. Применяют у детей с 7 лет. Производитель Aventis Pharma (Индия).

Отирелакс или Отипакс — что лучше?

Отирелакс — структурный аналог Отипакса (состав их одинаков) и действие тоже. Отличие состоит в том, что последний является оригинальным препаратом, а Отирелакс дженериком, произведенным Rompharm Company S.R.L. (Румыния).

Отофа или Отипакс — что лучше?

Отофа сочетает выраженный антибактериальный эффект и отсутствие ототоксического действия. Активное вещество — рифамицин, который не является ототоксическим антибиотиком и эти капли можно применять в перфоративной стадии. В этом плане данный препарат имеет преимущество, поскольку все выше описанные препараты (Софрадекс, Отинум, Отипакс, Анауран) имеют основное противопоказание — перфорация барабанной перепонки. Производитель Лаборатория Бушара-Рекордати (Франция).

Отзывы об Отипаксе

Капли Отипакс воздействуют на воспаленную барабанную перепонку, уменьшая ее напряжение и отек, которые и обуславливают болевой синдром. При отитах важно, чтобы ушные капли были с выраженным обезболивающим эффектом, поскольку основным симптомом отита является боль. Ушные капли Отипакс отличаются быстрым обезболивающим эффектом, что очень важно для детей. Местный анестетик лидокаин способствует уменьшению боли через 5 мин, и полному исчезновению через 20–30 мин. Их назначают в первые сутки заболевания для купирования боли.

Отзывы о каплях Отипакс только положительные. Все отмечают быстрое и длительное (на 2–3 часа) обезболивающее действие. Важно то, что капли можно использовать 6 месяцев после того, как вы вскрыли флакон и применять всей семье, включая грудных детей.

Применяли эти капли для ушей не только при отитах бактериальной природы, но и баротравматических отитах, возникающих у детей во время перелетов.

  • «… Всегда берем с собой на отдых эти капли. После перелета у сына часто болят уши, да при нырянии возникает отит».

Многие родители сообщают о том, что препарат назначался их детям, у которых ОРВИ часто осложняется отитом, с целью его профилактики. При первых признаках респираторных инфекций и насморка назначались капли в нос и капли в уши.

Цена Отипакса, где купить

Купить можно во многих аптеках, поскольку Россия, Украина, Беларусь зарегистрировали этот препарат.

Сколько стоит в аптеке 1 флакон препарата? Стоимость в аптеках городов России приблизительно одинакова. В Москве его можно приобрести за 190 — 270 руб. Цена ушных капель Отипакс в Воронеже колеблется от 200 до 280 руб., в Спб можно приобрести капли для детей за 200-270 руб.

Аптечная сеть Украины (Киев, Харьков, Днепропетровск) предлагает эти капли в уши за 90-120 гривен.

Ушные капли “Отипакс”: инструкция по применению и расчет дозировки для детей до года и старше

В холодное время года большинство детей склонно к простудным заболеваниям, ОРВИ и ОРЗ. К сожалению, не у всех малышей достаточно крепкий иммунитет, чтобы противостоять вирусам и микробам. Неудивительно, что отит у деток довольно часто встречается. К счастью, если вовремя принять меры, то можно избежать осложнений, и на сегодня фармацевты предлагают широкий выбор препаратов, направленных на лечение детского отита. Одним из таких лекарств являются капли для ушей Отипакс.

Состав и форма выпуска препарата

На фармакологическом рынке средство Отипакс зарекомендовало себя как действенное лекарство в лечении заболевания ушей у детей. Капли отличаются относительно безопасным составом, поэтому разрешены к применению женщинам во время беременности и кормления грудью, а также новорожденным детям. Препарат действует местно, не всасывается в кровь и полностью выводится из организма в течение суток.

Многие, кто использовал данное средство, отмечают его мягкое действие, отсутствие дискомфорта во время процедур, а также мгновенное устранение боли. Подробнее о свойствах капель, противопоказаниях и составе речь пойдет в статье.

Основные действующие вещества лекарства – два активных компонента:

  1. Лидокаина гидрохлорид – известен своим обезболивающим свойством. Данный анестетик по сей день часто применяется в медицинских целях.
  2. Феназон – имеет противовоспалительный и анальгетический эффект. Увеличивает действие лидокаина.

Вспомогательными веществами ушных капель являются: глицерол, вода, этанол, тиосульфат натрия. Предназначены для быстрой доставки полезных компонентов к источнику боли, усиливают действие основных составляющих препарата. Мягко воздействуют на внутренние ткани уха, защищая от болевых ощущений.

Капли в уши Отипакс производятся в стеклянных флаконах с удобным наконечником в виде капельницы, что позволяет родителям точно отмерять количество лекарства, необходимого малышу. Выглядят капли как бесцветная или желтоватая жидкость с характерным спиртовым запахом. Объем флакона – 15 мл. В упаковке также содержится подробная инструкция по применению с описанием свойств, состава, дозировкой и побочными эффектами.

Показания к использованию для детей ушных капель Отипакс

Нередко у детей инфекция может проникнуть в среднее ухо и вызвать отит. После прогулки на холодном воздухе или купания в бассейне малыш начинает жаловаться на боль в ушках, становится беспокойным и плаксивым.

Родителям в эти моменты не стоит поддаваться панике, но с походом к врачу тянуть не следует, т.к. своевременная помощь поможет избежать осложнений. В подобных случаях Отипакс для детей выступает действенным и безопасным средством, т. к. обладает обезболивающим и противовоспалительным действием.

Применяется Отипакс при:

  • катаральном и наружном отите (см. также: симптомы и лечение катарального отита у детей);
  • евстахиите (заложенности уха) у ребенка;
  • некоторых видах гнойного отита;
  • в терапевтических целях после извлечения инородных тел из полости уха.

Когда Отипакс противопоказан?

Противопоказаний у вышеназванных капель в уши практически нет. За счет своего безопасного состава капли разрешены к применению в раннем возрасте, но некоторые особенности препарата и состояния ребенка все же нужно учитывать.

Отипакс для ребенка имеет противопоказания в следующих случаях:

  • при повреждении барабанной перепонки;
  • при индивидуальной непереносимости у ребенка компонентов препарата;
  • при аллергической реакции на лидокаин.

Поврежденная барабанная перепонка – довольно серьезная проблема, и при ее наличии нужно немедленно приступить к лечению. Дело в том, что барабанная перепонка служит защитой и своеобразным барьером для среднего уха, а в случае повреждения этого барьера препараты могут проникнуть в среднее ухо и вызвать серьезные проблемы, вплоть до потери слуха.

Инструкция по применению для детей до года и старше

Как рассчитать дозировку?

При наличии показаний детским лечащим врачом или оториноларингологом назначается следующая дозировка препарата:

  1. Малышам младше одного годика: по 1-2 капли 3 раза в сутки.
  2. Деткам от 1 годика до 2 лет – по 3 капли 3 раза в день.
  3. Детям дошкольного и школьного возраста – по 4 капли 3 раза в сутки.

После процедуры необходимо плотно закрыть ушко малыша ватой, которую желательно смазать вазелином. Это не позволит лекарству испариться, и его действенность будет больше.

Как закапать препарат?

Закапывать препарат необходимо строго в горизонтальном положении. Перед использованием капли тщательно взбалтываем, затем держим их в руках, чтобы прогреть до температуры тела и не причинять ребенку лишних неприятных ощущений.

Если кроха категорически против традиционного закапывания, то для его удобства можно смочить каплями ватную турундочку и вставить в ушко.

После проделанной процедуры малышу желательно оставаться на боку еще в течение 20-30 секунд, чтобы препарат равномерно распределился по больному участку. Если у новоиспеченных родителей возникают вопросы по поводу того, как правильно закапать новорожденному капельки в ушки, то лечащий врач подберет оптимальную методику, которая будет подходящей конкретно в этом случае.

Многие малыши постарше наотрез отказываются от капель. Они капризничают, убегают, закрывают ушки руками. В таком случае родителям надо постараться убедить кроху в необходимости процедуры. Ни в коем случае не нужно применять силу – так малыш будет еще больше противиться лечению.

Сколько длится лечение?

Младенцам Отипакс назначают индивидуально, исходя из общего состояния крохи и степени серьезности заболевания. Ушные капли Отипакс отличаются быстрым действием, но чтобы рассчитывать на долговременный эффект, необходимо пройти курсовое лечение. Препарат снимает воспаление на 2-3 сутки применения. Продолжительность лечения не должна быть больше 8-10 суток. Срок хранения препарата составляет 6 лет, после вскрытия флакона капли в уши Отипакс разрешено использовать в течение полугода.

Возможные побочные реакции у ребенка

Иногда после лечения у малышей после могут возникнуть:

  • зуд или жжение внутри ушка;
  • крапивница в районе уха и шеи;
  • заложенность ушей;
  • аллергические реакции;
  • частичная потеря слуха (в редких случаях – полная), если барабанная перепонка была повреждена.

Избежать различных побочных реакций можно, если перед началом лечения посетить педиатра и получить консультацию. Также не будет лишним сделать тест на аллергическую реакцию и пройти осмотр у ЛОРа.

Аллергия у крохи может быть на лидокаин. Встречается редко, но из всех составляющих капель в ухо Отипакс именно на это вещество аллергическая реакция наиболее вероятна.

Стоимость препарата

Стоимость Отипакса детям варьируется в зависимости от страны, региона, конкретной аптечной сети. Заказать Отипакс можно на официальном сайте, оформив доставку на дом или почтой России. Стоимость доставки стоит узнать заранее, т. к. в случае с отдаленными регионами она может превышать стоимость самого препарата. Если говорить о средней цене на ушные капли, то она колеблется от 130 до 400 рублей.