2 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Ушные капли софрадекс при отите

Софрадекс ® (Sofradex ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Капли глазные и ушные1 мл
активные вещества:
фрамицетина сульфат5 мг
грамицидин0,05 мг
дексаметазон (в виде натрия метасульфобензоата)0,5 мг
вспомогательные вещества: лития хлорид; натрия цитрат; лимонной кислоты моногидрат; фенилэтанол (спирт фенилэтиловый); этанол 99,5%; полисорбат 80; вода для инъекций

Описание лекарственной формы

Прозрачный почти бесцветный раствор с запахом спирта фенилэтилового.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Фрамицетина сульфат — антибиотик из группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении грамположительных микроорганизмов, включая золотистый стафилококк, и большинства клинически значимых грамотрицательных микроорганизмов (кишечная палочка, палочка дизентерии, протей и др.). Малоэффективен в отношении стрептококков. Не действует на патогенные грибы, вирусы, анаэробную флору. Устойчивость микроорганизмов к фрамицетина сульфату развивается медленно.

Грамицидин оказывает бактерицидное и бактериостатическое действие, расширяет спектр антимикробного действия фрамицетина за счет своей активности в отношении стрептококков и анаэробных микроорганизмов. Усиливает эффекты фрамицетина в отношении стафилококков, т.к. тоже обладает противостафилококковым эффектом.

Дексаметазон — ГКС , оказывающий выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие.

Дексаметазон подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров.

При закапывании в глаза уменьшает боль, жжение, слезотечение, светобоязнь. При закапывании в уши уменьшает симптомы отита наружного уха (покраснение кожи, боль, зуд, жжение в наружном слуховом проходе, ощущение заложенности уха).

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция низкая.

Фрамицетина сульфат может всасываться через воспаленную кожу или открытые раны. При поступлении в системный кровоток он быстро выводится почками в неизмененном виде. T1/2 фрамицетина сульфата составляет 2–3 ч.

При приеме внутрь дексаметазон способен быстро абсорбироваться из ЖКТ . T1/2 составляет 190 мин.

Показания препарата Софрадекс ®

бактериальные заболевания переднего отрезка глаза (блефариты, конъюнктивиты, кератиты (без повреждения эпителия), иридоциклиты, склериты, эписклериты);

инфицированная экзема кожи век;

отит наружного уха.

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата;

вирусные или грибковые инфекции, туберкулез, гнойное воспаление глаз, трахома;

нарушение целостности эпителия роговицы и истончение склеры;

герпетический кератит (древовидная язва роговицы) (возможно увеличение размеров язвы и значительное ухудшение зрения);

перфорация барабанной перепонки (проникновение препарата в среднее ухо может привести к развитию ототоксического действия);

период кормления грудью;

дети грудного возраста.

С осторожностью: дети младшего возраста (особенно при назначении препарата в больших дозах и длительно — риск развития системных эффектов и подавления функции надпочечников).

Побочные действия

Аллергические реакции обычно отсроченного типа, проявляющиеся раздражением, жжением, болью, зудом, дерматитом.

При длительном применении ГКС местного действия возможно:

— повышение ВГД с развитием симптомокомплекса глаукомы (поражение зрительного нерва, снижение остроты зрения и появление дефектов полей зрения), поэтому при более чем 7-дневном применении препаратов, содержащих ГКС , следует регулярно измерять ВГД;

— развитие задней субкапсулярной катаракты (особенно при частом закапывании);

— истончение роговицы или склеры, которое может привести к перфорации;

— присоединение вторичной (грибковой) инфекции.

Взаимодействие

Не следует применять фрамицетина сульфат вместе с другими антибиотиками, оказывающими ототоксическое и нефротоксическое действие (стрептомицин, мономицин, канамицин, гентамицин).

Способ применения и дозы

Заболевания глаз: при легком течении инфекционного процесса закапывают по 1–2 капли препарата в конъюнктивальный мешок глаза каждые 4 ч. В случае развития тяжелого инфекционного процесса препарат закапывают каждый час. По мере уменьшения воспалительных явлений частота инстилляций препарата снижается.

Заболевания уха: закапывают по 2–3 капли 3–4 раза в день, в наружный слуховой проход можно закладывать марлевый тампон, смоченный раствором.

Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания (ГКС может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование антимикробных компонентов препарата — способствовать развитию устойчивой флоры).

Передозировка

Симптомы: длительное и интенсивное местное использование может привести к появлению системных эффектов. При проглатывании содержимого одного флакона (до 10 мл раствора) маловероятно развитие серьезных побочных эффектов.

Особые указания

При длительном применении препарата, как и при длительном применении других противомикробных средств, возможно развитие суперинфекций, вызванных устойчивыми к препарату микроорганизмами, включая грибки.

Продолжительное закапывание препарата в глаза может приводить к истончению роговицы с развитием ее перфорации, а также к повышению ВГД . Лечение препаратами, содержащими ГКС , не должно проводиться повторно или длительно без регулярного контроля ВГД , обследования глаз на предмет развития катаракты или вторичных инфекций.

Местные ГКС никогда не должны применяться у пациентов с гиперемией глаза неустановленной этиологии, т.к. несоответствующее использование препарата может привести к значительному ухудшению зрения (см. «Противопоказания»).

Входящий в состав препарата фрамицетина сульфат является антибиотиком из группы аминогликозидов, которым свойственно развитие нефро- и ототоксических эффектов при системном применении или местном нанесении на открытые раны или поврежденную кожу. Эти эффекты зависят от дозы и увеличиваются при почечной или печеночной недостаточности. Хотя развития этих эффектов не наблюдалось при закапывании препарата в глаза, следует принимать во внимание возможность их возникновения в случае местного применения высоких доз препарата у детей.

Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания, т.к. длительное использование ГКС , входящего в его состав, может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование противомикробных составляющих — способствовать возникновению устойчивой микрофлоры.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 мес.

Пациентам, у которых после закапывания в глаз препарата временно теряется четкость зрения, не рекомендуется сразу после закапывания препарата водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим четкости зрения.

Форма выпуска

Капли глазные и ушные. По 5 мл во флаконе из прозрачного стекла желтого цвета, укупоренном резиновой пробкой, обтянутой алюминиевым колпачком с пластиковой крышечкой. По 1 фл. вместе с капельницей из ПЭ помещают в картонную пачку.

Производитель

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Санофи Индия Лимитед, Индия.

Производитель/выпускающий контроль качества: Санофи Индия Лимитед, Индия.

Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Софрадекс ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Софрадекс ®

капли глазные и ушные — 2 года. После вскрытия флакона 1 мес

Капли для ушей Софрадекс — инструкция по применению

Препарат Софрадекс – капли для лечения инфекций, поражения ушей на фоне аллергической реакции, загрязнения, попадания инородного тела. Раствор снимает болезненные ощущения, жжение, зуд, дискомфорт, защищает от осложнений при отите. Он эффективен при многих офтальмологических заболеваниях, но больному следует строго соблюдать дозировку, помнить о противопоказаниях.

Состав и форма выпуска

Лечебные капли Софрадекс имеют разные показания к применению, используются в отоларингологии и офтальмологии. Они включают в себя несколько компонентов с противовоспалительными и антибактериальными свойствами:

  • грамицидин;
  • дексаметазон;
  • фрамицетина сульфат.

Среди вспомогательных веществ, усиливающих действие антибиотика, производитель указывает: фенилэтиловый и этиловый спирт, очищенную воду для основы, хлорид лития и натрия цитрат. Лимонная кислота выступает консервантом, сохраняя свойства гормональных компонентов.

Фармакологические свойства составляющих препарата

Ушные капли Софрадекс являются комбинированным средством, содержат несколько активных веществ:

  • Сульфат фрамицетина. Антибиотик из группы аминогликозидов воздействует на многие группы бактерий: стрептококки, стафилококки, грамположительные возбудители кишечную и синегнойную палочки.
  • Грамицидин. Антибиотик широко спектра действия, уничтожающий золотистый стафилококк, возбудители дизентерии, анаэробные вирусы.
  • Дексаметазон. Синтетический гормональный компонент в каплях Софрадекс отвечает за тонус кровеносных сосудов, нормализует отток крови и лимфы, восстанавливает питание органа слуха подавляя аллергическую реакцию. При закапывании в уши снимает неприятные ощущения, жжение, зуд.

Лечебные соединения быстро впитываются в эпидермис слухового прохода, воздействуют на нервные окончания, кровеносные сосуды. Антибиотики воздействуют на патогенную микрофлору, уничтожая возбудителей инфекции при отитах.

Показания к применению капель Софрадекс

Ушной раствор на основе антибиотиков широкого спектра и гормона глюкокортикостероида при лечении наружного отита, который вызван следующими бактериями:

  • клебсиеллами;
  • золотистым стафилококком;
  • протеусами;
  • стрептококками;
  • синегнойной палочкой.

Капли для ушей Софрадекс можно использовать для лечения среднего катарального отита, если у больного не нарушена целостность барабанной перепонки. Препарат используется при комплексной терапии глазных болезней: блефарита, ячменя, иридоциклита, ирита. Последние клинические исследования доказали эффективное воздействие на воспаленные аденоиды, полипы в назальном проходе.

Инструкция по применению

Ушные капли Софрадекс следует использовать только после обследования и консультации отоларинголога. Инструкция по применению содержит следующие указания относительно дозировки:

  • При лечении отита у детей необходимо закапывать по 2 капли 3–4 раза в сутки. После процедуры можно закрыть слуховой проход ватным тампоном.
  • Взрослым пациентам рекомендуется по 3 капли 3 раза в день через 4 часа. Курс лечения продолжается до 7 суток.
  • Малышам можно вставлять в слуховой проход ватные турундочки, пропитанные каплями Софрадекс, оставляя на 15–30 минут.

Препарат содержит сильнодействующие антибиотики и дексаметазон, поэтому не следует превышать дозировку, обязательно посещать отоларинголога для контроля состояния барабанной перепонки.

При использовании в офтальмологии капли Софрадекс осторожно вводят в конъюнктивальный мешок. Перед процедурой следует вымыть руки с мылом, протереть дозатор антисептиком для устранения бактерий. При воспалении, аллергии или кератите лекарство применяют 3–5 раз в день по 1 капле в каждый глаз. При ячмене рекомендуется прикладывать ватные компрессы, пропитанные препаратом.

Противопоказания

При лечении отитов и воспаления в слуховом проходе имеются следующие противопоказания, запрещающие капли Софрадекс при следующих осложнениях:

  • грибковые инфекции;
  • вирусные заболевания;
  • непереносимость одного из компонентов препарата;
  • гнойные абсцессы;
  • туберкулез;
  • беременность;
  • лактация.

Компоненты капель Софрадекс отличаются ототоксичностью, поэтому применение при разрыве барабанной перепонки может привести к потере слуха и опасным осложнениям. Поэтому во время курса лечения пациентам рекомендовано посещать врача через 2–3 дня для осмотра.

Читать еще:  Чем лечить себорейный дерматит в ушах

При использовании капель Софрадекс для лечения глазных заболеваний противопоказаниями являются: вирусные патологии, истончение роговицы, открытые раны на склерах. Они не используются после операции на хрусталике, при язвах на слизистых оболочках.

Не менее опасно использование капель при обострении герпетической инфекции. Гормональная составляющая стимулирует активность вируса, провоцирует его размножение и деление. При длительном лечении часто развивается устойчивость бактерий, состояние пациента ухудшается.

Передозировка и побочное действие

В редких случаях у больного возникает негативная реакции на передозировку капель Софрадекс. Она проявляется в следующих симптомах:

  • обостряется герпесвирусная инфекция;
  • ухудшается состояние при ушном дерматите;
  • усиливается зуд и жжение;
  • возникает отечность.

Компоненты препарата могут проникать в кровь, поэтому в редких случаях наблюдаются признаки передозировки: повышение артериального давления, снижение уровня гормонов, продуцируемых надпочечниками, общая слабость и сонливость. После отмены лечения функции восстанавливаются в полном объеме.

Побочные проявления чаще становятся последствием аллергии на компоненты препарата или воздействия синтетического гормона на внутренние органы пациента. Симптомы непереносимости Софрадекса:

  • крапивница;
  • нарушение дыхания;
  • покраснение кожи;
  • развитие дерматита.

Особенности использования капель Софрадекс

Ушной препарат необходимо применять по назначению лечащего врача, не превышать продолжительность лечения. В противном случае повышается риск развития суперинфекции и осложнений. При клинических наблюдениях врачи отметили небольшое истончение слизистых оболочек на фоне приеме кортикостероида дексаметазона. При попадании антибиотиков на открытые раны или свищевые ходы возникает ототоксический эффект.

Дексаметазон проникает по кровотоку к надпочечникам, поэтому при передозировке повышается риск нарушения выработки определенных гормонов. В редких случаях возникает дисфункция органа у пациентов с болезнями почек, щитовидной железы.

Возможность управления техническими средствами в период проведения терапииПри использовании капель Софрадекс для лечения отита у пациента не наблюдается снижение слуха, головные боли или головокружения. При лечении не запрещается водить автомобиль.
Употребление алкоголяПри использовании препарата не рекомендуется пить алкогольные напитки. Это повышает воздействие на печень, усиливает побочные действия.
Инструкция по хранениюЛекарственное средство необходимо хранить в защищенном от солнца месте при комнатной температуре. При вскрытии флакона лекарство теряет целебные свойства через 30 суток.

Использование препарата у беременных и кормящих пациенток

Производитель капель Софрадекс Aventis Pharma не проводил клинические испытания, доказывающие безопасность раствора для беременных женщин. Не следует забывать, что гормоны негативно влияют на работу надпочечников, могут стать причиной патологии развития внутренних органов у эмбриона. Не исключается токсическое воздействие, ухудшение кровообращения плаценты.

Софрадекс не используется при лечении во время лактации. При любой дозировке минимальное количество препарата попадает в кровоток и грудное молоко, передается младенцу. Это повышает риск поражения эндокринной системы, надпочечников новорожденного.

Лекарственное взаимодействие

Капли Софрадекс содержат антибиотик аминогликозидового ряда, поэтому не рекомендуется одновременное использование с лекарствами на основе гентамицина, мономицина и стрептомицина. Такое взаимодействие усиливает токсический эффект, нарушает кровоснабжение мягких тканей, слизистых оболочек.

Аналоги

В продаже не встречаются препараты – полные аналоги по составу капель Софрадекс. Но при лечении наружного отита их можно заменить не менее эффективными средствами:

При стреляющих болях, остром воспалении можно использовать аналоги с анестезирующим компонентом – Отинум, Отипакс. При лечении необходимо получить консультацию отоларинголога.

Отзывы

Капли Софрадекс – комбинированное средство, которое применяется при лечении воспалений уха, наружном отите. Врачи рекомендуют их при комплексной терапии инфекций глаз, носоглотки у взрослых и детей от 1 года. Содержание антибиотика и гормонального компонента требует строгого соблюдения инструкции.

Как применять ушные капли Анауран для детей

Инструкция по применению глазных капель Комбинил

Ушные капли Отисфен: инструкция пр применению и отзывы

Глазные капли Ципролет – инструкция, аналоги

Капли Софрадекс для больных ушек

Вирусные инфекции у детей часто осложняются отитами. Как правило, это бактериальное осложнение, которое требует назначения антибиотиков. Но в первую очередь малышу нужно снять боль. Софродекс при отите помогает избавиться от инфекции и одновременно снимает боль. Но у этого препарата есть противопоказания и побочные эффекты.

p, blockquote 1,0,0,0,0 —>

p, blockquote 2,0,0,0,0 —>

Почему болят ушки

Чем младше ребенок, тем более несовершенен его иммунитет. Когда малыш впервые попадает в детский коллектив, он часто болеет, так как постоянно сталкивается с новыми видами инфекции. Со временем у большинства детей иммунитет начинает справляться со всеми «врагами», и они перестают часто болеть.

p, blockquote 3,0,0,0,0 —>

Но есть определенная группа часто болеющих детишек, которым никак не удается справиться с инфекцией. Со временем такие инфекции начинают все чаще поражать один и тот же орган, и заболевание приобретает хроническое течение.

p, blockquote 4,0,0,0,0 —>

Острый отит у детей обычно развивается после перенесенной острой респираторной вирусной инфекции (ОРВИ) и является бактериальным осложнением. В зависимости от того, какой отдел органа слуха поражен, отиты разделяются на наружные, средние и внутренние.

p, blockquote 5,0,0,0,0 —>

Частые повторные ОРВИ способствуют развитию хронического отита. Таким детишкам в первую очередь нужно укреплять иммунитет, что можно сделать под контролем иммунолога. А если все же опять заболело ухо, нужно немедленно обращаться к отоларингологу. Только врач может подобрать лекарство, которое снимет боль и не нанесет малышу дополнительный вред.

p, blockquote 6,0,1,0,0 —>

Смотрите видео, как поставить диагноз отита в домашних условиях:

p, blockquote 7,0,0,0,0 —>

Софрадекс – чем он поможет при отите?

Это ушные и глазные капли с антибактериальными и противовоспалительными свойствами. Антибактериальные вещества (фрамицетин и грамицидин) подавляют основные виды бактериальной инфекции, вызывающие воспалительные процессы ЛОР-органов, но не проявляют активности по отношению к патогенным вирусам и грибам. Глюкокортикоидный гормон дексаметазон мгновенно снимает воспаление и отек, а также связанные с ним боль и зуд. После закапывания боль в ухе проходит в течение получаса.

p, blockquote 8,0,0,0,0 —>

Отоларингологи и родители любят эти капельки за эффективность. Но родители часто возмущаются тем, что лекарство для ушей можно купить только по рецепту. Это связано с тем, что Софрадекс имеет четкие показания и противопоказания для назначения.

p, blockquote 9,0,0,0,0 —>

Показания для использования в педиатрии

Детям эти капельки назначают при наружном отите, когда поражается наружный слуховой проход. Отоларинголог после осмотра может назначить их также при остром катаральном среднем отите, если увидит, что процесс негнойный.

p, blockquote 10,0,0,0,0 —>

p, blockquote 11,0,0,0,0 —>

Как подобрать дозу

Дозу подбирает врач. В инструкции по применению даны стандартные дозировки для детишек. Средство закапывают в ухо по 2-3 капли 3-4 раза в день. Некоторые отоларингологи рекомендуют использовать турундочки (свернутые в трубочку кусочки марли), смоченные лекарством. Их вставляют в наружный слуховой поход 4 раза в день и держат до высыхания. Курс лечения не должен превышать семи дней.

p, blockquote 12,0,0,0,0 —>

Процедура закапывания начинается с выпрямления наружного слухового прохода. Для этого нужно оттянуть ушную раковину кверху. Флакон с каплями нужно предварительно согреть в руках и только потом закапать нужное количество капель в ухо. После закапывания больной должен полежать на боку 5 – 7 минут, чтобы капли не вытекли.

p, blockquote 13,1,0,0,0 —>

p, blockquote 14,0,0,0,0 —>

Почему это лекарство можно применять не всем детям

Софрадекс отлично справляется с воспалительными процессами в том случае, если нет нагноения.

p, blockquote 15,0,0,0,0 —>

Противопоказаны эти капельки и при туберкулезе, так как входящий в их состав дексаметазон снижает иммунитет, что будет способствовать распространению туберкулезной инфекции.

p, blockquote 16,0,0,0,0 —>

Есть ли у Софрадекса побочное действие?

Из побочных эффектов препарата при лечении отитов известны только аллергические реакции, которые часто проявляются через несколько дней после начала лечения. При длительном применении возможно также развитие грибковой инфекции. Активизация грибков развивается за счет подавления бактериальной микрофлоры антибиотиками и одновременного подавления местного иммунитета дексаметазоном.

p, blockquote 17,0,0,0,0 —>

Аналоги Софрадекса, применяемые в педиатрии

Аналогичным лекарственным действием обладают ушные капли Полидекса (Лаборатория Бушара, Франция), это комбинированный лекарственный препарат, в состав которого входят дексаметазон и два антибиотика (неомицин и полимиксин В).

p, blockquote 18,0,0,0,0 —>

Разрешен к применению у детей любого возраста. Имеет такие же показания к назначению, как Софрадекс. Детям назначают по 1-2 капли в каждое ухо 2 раза в сутки в течение недели.

p, blockquote 19,0,0,0,0 —>

Софрадекс — средняя цена по России

Средняя цена одного флакона:

p, blockquote 20,0,0,1,0 —>

  • в Москве 310 – 350 рублей;
  • в Саратове 267 – 328 рублей;
  • во Владивостоке 285 – 335 рублей;
  • в Новосибирске 330 – 352 рубля.

Отзывы о препарате

Большинство родителей пишут положительные отзывы о Софрадексе:

p, blockquote 21,0,0,0,0 —>

Нина, 32 года

p, blockquote 22,0,0,0,0 —>

«У сына заболело ухо на фоне насморка. Закапала Софрадекс, все прошло. Правда, педиатр меня выругал, сказал, что его нельзя капать без разрешения ЛОРа».

p, blockquote 23,0,0,0,0 —>

Наташа, 28 лет

p, blockquote 24,0,0,0,0 —>

«Моя дочка часто болеет отитами и у меня эти капли всегда есть. Врач мне рассказал, что их нельзя закапывать, если из уха течет гной, и я всегда за этим смотрю».

p, blockquote 25,0,0,0,0 —>

Капельки Софрадекс помогают многим детям пережить ушную боль и вылечиться. Но следует помнить, что без осмотра отоларинголога это лекарство закапывать детям в уши нельзя.

Софрадекс ® (Sofradex ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Капли глазные и ушные1 мл
активные вещества:
фрамицетина сульфат5 мг
грамицидин0,05 мг
дексаметазон (в виде натрия метасульфобензоата)0,5 мг
вспомогательные вещества: лития хлорид; натрия цитрат; лимонной кислоты моногидрат; фенилэтанол (спирт фенилэтиловый); этанол 99,5%; полисорбат 80; вода для инъекций
Читать еще:  Ушные капли полидекса детям и взрослым инструкция по применения

Описание лекарственной формы

Прозрачный почти бесцветный раствор с запахом спирта фенилэтилового.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Фрамицетина сульфат — антибиотик из группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении грамположительных микроорганизмов, включая золотистый стафилококк, и большинства клинически значимых грамотрицательных микроорганизмов (кишечная палочка, палочка дизентерии, протей и др.). Малоэффективен в отношении стрептококков. Не действует на патогенные грибы, вирусы, анаэробную флору. Устойчивость микроорганизмов к фрамицетина сульфату развивается медленно.

Грамицидин оказывает бактерицидное и бактериостатическое действие, расширяет спектр антимикробного действия фрамицетина за счет своей активности в отношении стрептококков и анаэробных микроорганизмов. Усиливает эффекты фрамицетина в отношении стафилококков, т.к. тоже обладает противостафилококковым эффектом.

Дексаметазон — ГКС , оказывающий выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие.

Дексаметазон подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров.

При закапывании в глаза уменьшает боль, жжение, слезотечение, светобоязнь. При закапывании в уши уменьшает симптомы отита наружного уха (покраснение кожи, боль, зуд, жжение в наружном слуховом проходе, ощущение заложенности уха).

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция низкая.

Фрамицетина сульфат может всасываться через воспаленную кожу или открытые раны. При поступлении в системный кровоток он быстро выводится почками в неизмененном виде. T1/2 фрамицетина сульфата составляет 2–3 ч.

При приеме внутрь дексаметазон способен быстро абсорбироваться из ЖКТ . T1/2 составляет 190 мин.

Показания препарата Софрадекс ®

бактериальные заболевания переднего отрезка глаза (блефариты, конъюнктивиты, кератиты (без повреждения эпителия), иридоциклиты, склериты, эписклериты);

инфицированная экзема кожи век;

отит наружного уха.

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата;

вирусные или грибковые инфекции, туберкулез, гнойное воспаление глаз, трахома;

нарушение целостности эпителия роговицы и истончение склеры;

герпетический кератит (древовидная язва роговицы) (возможно увеличение размеров язвы и значительное ухудшение зрения);

перфорация барабанной перепонки (проникновение препарата в среднее ухо может привести к развитию ототоксического действия);

период кормления грудью;

дети грудного возраста.

С осторожностью: дети младшего возраста (особенно при назначении препарата в больших дозах и длительно — риск развития системных эффектов и подавления функции надпочечников).

Побочные действия

Аллергические реакции обычно отсроченного типа, проявляющиеся раздражением, жжением, болью, зудом, дерматитом.

При длительном применении ГКС местного действия возможно:

— повышение ВГД с развитием симптомокомплекса глаукомы (поражение зрительного нерва, снижение остроты зрения и появление дефектов полей зрения), поэтому при более чем 7-дневном применении препаратов, содержащих ГКС , следует регулярно измерять ВГД;

— развитие задней субкапсулярной катаракты (особенно при частом закапывании);

— истончение роговицы или склеры, которое может привести к перфорации;

— присоединение вторичной (грибковой) инфекции.

Взаимодействие

Не следует применять фрамицетина сульфат вместе с другими антибиотиками, оказывающими ототоксическое и нефротоксическое действие (стрептомицин, мономицин, канамицин, гентамицин).

Способ применения и дозы

Заболевания глаз: при легком течении инфекционного процесса закапывают по 1–2 капли препарата в конъюнктивальный мешок глаза каждые 4 ч. В случае развития тяжелого инфекционного процесса препарат закапывают каждый час. По мере уменьшения воспалительных явлений частота инстилляций препарата снижается.

Заболевания уха: закапывают по 2–3 капли 3–4 раза в день, в наружный слуховой проход можно закладывать марлевый тампон, смоченный раствором.

Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания (ГКС может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование антимикробных компонентов препарата — способствовать развитию устойчивой флоры).

Передозировка

Симптомы: длительное и интенсивное местное использование может привести к появлению системных эффектов. При проглатывании содержимого одного флакона (до 10 мл раствора) маловероятно развитие серьезных побочных эффектов.

Особые указания

При длительном применении препарата, как и при длительном применении других противомикробных средств, возможно развитие суперинфекций, вызванных устойчивыми к препарату микроорганизмами, включая грибки.

Продолжительное закапывание препарата в глаза может приводить к истончению роговицы с развитием ее перфорации, а также к повышению ВГД . Лечение препаратами, содержащими ГКС , не должно проводиться повторно или длительно без регулярного контроля ВГД , обследования глаз на предмет развития катаракты или вторичных инфекций.

Местные ГКС никогда не должны применяться у пациентов с гиперемией глаза неустановленной этиологии, т.к. несоответствующее использование препарата может привести к значительному ухудшению зрения (см. «Противопоказания»).

Входящий в состав препарата фрамицетина сульфат является антибиотиком из группы аминогликозидов, которым свойственно развитие нефро- и ототоксических эффектов при системном применении или местном нанесении на открытые раны или поврежденную кожу. Эти эффекты зависят от дозы и увеличиваются при почечной или печеночной недостаточности. Хотя развития этих эффектов не наблюдалось при закапывании препарата в глаза, следует принимать во внимание возможность их возникновения в случае местного применения высоких доз препарата у детей.

Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания, т.к. длительное использование ГКС , входящего в его состав, может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование противомикробных составляющих — способствовать возникновению устойчивой микрофлоры.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 мес.

Пациентам, у которых после закапывания в глаз препарата временно теряется четкость зрения, не рекомендуется сразу после закапывания препарата водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим четкости зрения.

Форма выпуска

Капли глазные и ушные. По 5 мл во флаконе из прозрачного стекла желтого цвета, укупоренном резиновой пробкой, обтянутой алюминиевым колпачком с пластиковой крышечкой. По 1 фл. вместе с капельницей из ПЭ помещают в картонную пачку.

Производитель

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Санофи Индия Лимитед, Индия.

Производитель/выпускающий контроль качества: Санофи Индия Лимитед, Индия.

Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Софрадекс ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Софрадекс ®

капли глазные и ушные — 2 года. После вскрытия флакона 1 мес

Ушные капли “Софрадекс”: инструкция по применению


Ушные капли “Софрадекс” назначаются при лечении различных воспалительных и аллергических заболеваний. Препарат часто выписывают при отитах наружного уха с острым или хроническим течением заболевания. Инструкция допускает их использовать при терапии аденоидов, гайморита и ринита. Капли “Софрадекс” являются одновременно и глазными.

Состав и показания к применению

Препарат имеет ярко выраженное антибактериальное действие. Он препятствует развитию воспалительных и аллергических процессов. Средство эффективно способствует уничтожению патогенных бактерий, которые провоцируют формирование патологий.

Капли производятся в виде прозрачной жидкости со слабым запахом. Они имеют в своем составе такие компоненты:

  • фрамицетина сульфат – 5 мг;
  • грамицидин – 50 мкг;
  • дексаметазон в виде натрия метасульфобензоата – 500 мкг.

Фрамицетин и грамицидин являются антибиотиками. Дексаметазон выполняет функцию глюкокортикостероида. Антибиотики уничтожают патогенные бактерии и не допускают их размножения. Дексаметазон снимает аллергическую реакцию, воспаление, зуд и болевые ощущения, что особенно важно при отите у маленьких детей.

Действие препарата при беременности и во время кормления грудью не было изучено. Нельзя применять глазные и ушные капли младенцам. С большой осторожностью следует применять данный препарат для лечения маленьких детей.

Средство нельзя использовать пациентам с индивидуальной непереносимостью его компонентов. Противопоказано применение капель при повреждениях барабанной перепонки уха и наличии гнойных процессов. Также их нежелательно капать при инфекциях, которые вызваны грибками и вирусами.

Побочные действия лекарственного средства

Софрадекс подавляет развитие воспалений. Тем не менее, у этого препарата есть и побочный эффект. При закапывании средства на протяжении длительного времени возможно появление аллергии, о чем свидетельствуют отзывы пациентов. Такие реакции относят к отстроченным. Аллергия может сопровождаться зудом, дерматитами, сильным жжением и болевыми ощущениями.

Сведений о передозировке лекарства у взрослых нет. Осторожным должно быть применение софрадекса для детей. При больших дозах или слишком длительном лечении софрадексом у малышей может возникнуть угнетение функции коры надпочечников. Все побочные эффекты являются очень серьезными и несут риск для здоровья пациента.

Если у вас возникла необходимость применять препарат дольше 7 дней, то следует обратиться за консультацией к лечащему врачу.

Инструкция по применению препарата

При лечении затяжного ринита возможно назначение средства для предотвращения развития отита среднего уха у маленьких детей. Часто используется софрадекс в нос при насморке аллергического типа, когда по некоторым причинам невозможно применение сосудосуживающих капель. Средство помогает восстановить нормальный дыхательный процесс у пациента.

Софрадекс в уши и нос, капают по инструкции при комплексном лечении отита. Воспалительный процесс среднего уха у маленьких детей почти всегда является последствием инфекции в носоглотке. Поэтому рекомендуется применять данный антибиотик путем закапывания в нос.

Капли в уши “Софрадекс” используются при терапии наружного отита. Нужно учесть, что их введение по инструкции допускается только при наличии неповрежденной барабанной перепонки. При другом варианте возможно попадание антибиотика в среднее ухо, что может спровоцировать повреждение слухового нерва. Перед применением софрадекса для закапывания в уши нужно проконсультироваться с лор-врачом. Если при самостоятельном использовании капель вы почувствовали сильную боль, то следует немедленно прекратить лечение. Возможно, повреждена барабанная перепонка.

Обычная терапия занимает от 3 до 4 дней. После закапывания рекомендуется прикрывать слуховой канал чистой ватой. Иногда врач рекомендует в уши вставить тампоны, смоченные данным лекарственным средством.

Софрадекс признается врачами и пациентами эффективным лекарством. Об этом свидетельствуют многочисленные отзывы. Благодаря хорошему противовоспалительному действию он применяется достаточно часто. Существенный минус – срок хранения, который не может превышать 1 месяца.

Отзывы некоторых пациентов свидетельствуют об неэффективности средства “Софрадекс”. Большинство медиков считает, что это обусловлено индивидуальными особенностями организма. В целом препарат зарекомендовал себя как достаточно результативное средство.

Ушные капли Софрадекс при отите

Заболевания ушей и глаз возникают в разных возрастах. Часто они сопровождаются болезненностью, зудом, отёчностью, покраснением, нарушением функционирования поражённого органа. А при отсутствии своевременно начатого и правило подобранного лечения воспалительный процесс быстро прогрессирует и приводит к развитию осложнений. При наличии бактериальной инфекции для терапии в офтальмологии и отоларингологии используются различные средства местного действия с антимикробной и антибактериальной составляющей. Капли в уши и глаза Софрадекс – один из наиболее часто назначающихся детям и взрослым препарат в таких случаях.

Читать еще:  Профилактика отита у детей при простуде и насморке

Препарат Софрадекс

Это средство комбинированного типа, применяющееся при глазных и ушных заболеваниях в составе комплексной терапии или самостоятельно. Назначается этот препарат как взрослым, так и детям. Подходит он только для лечения уже имеющихся проблем и не используется в качестве профилактики. Приобрести средство можно в любой аптеке без рецепта.

Состав

Препарат выпускается только в виде капель для местного использования. Продаётся Софрадекс во флаконах из тёмного стекла ёмкостью 5 мл. В комплект дополнительно входит удобная капельница, надевающаяся на флакон после первого вскрытия, и инструкция с полным описанием средства.

Капли в уши Софрадекс содержат в себе сразу три активных компонента:

  • грамицидин;
  • дексаметазон;
  • фрамицитина сульфат.

Также в состав входят и дополнительные компоненты: хлорид лития, полисорбат 80, моногидрат лимонной кислоты, цитрат натрия, этанол и фенилэтанол, а также специально подготовленная вода.

Как действует

Софрадекс эффективно борется со стафилококками

Препарат останавливает развитие и прекращает жизнедеятельность бактерий, оказывает антимикробный и противостафилококковый эффект. Средство способствует снятию отёчности и гиперемии, устранению воспаления, улучшению оттока отделяемого из слухового прохода, оказывает антигистаминное действие. Этот препарат снимает практически все симптомы воспалительных процессов, затрагивающих глаза и уши.

Грамицидин — антибиотик, который при местном применении эффективно борется с болезнетворными микроорганизмами и усиливает действие других компонентов средства. Фрамицитин в форме сульфата – ещё более сильнодействующий компонент, обладающий антимикробным и бактерицидным эффектом, но отличающийся тем, что устойчивость микроорганизмов к нему развивается долго. А, следовательно, терапия с ним в составе приносит в большинстве случаев быстрый и длительно сохраняющийся результат.

Дексаметазон – это глюкокортикостероидный препарат, при местном применении которого уходит отёчность и воспаление, устраняется боль и другие тревожащие симптомы, ускоряется заживление тканей. Кроме того, комплексное воздействие этих трёх действующих веществ способствует остановке слезотечения.

Важно! Софрадекс в уши и глаза не закапывается, если заболевание имеет вирусную природу и грибковую этиологию.

Когда необходим антибиотик в ухо

Различные воспалительные процессы, затрагивающие уши и глаза, не всегда лечатся с применением антибиотиков. Сначала специалист подбирает более мягкую и деликатную терапию, не включающую в себя сильнодействующих веществ. Если положительного эффекта нет, возраст больного слишком мал, интенсивность симптоматики заболевания усиливается, то к лечению подключаются антибиотики местного действия.

Как правило, при различных воспалительных процессах глаз и ушей подбираются такие средства, как Софрадекс, так как они имеют широкий спектр действия, эффективны для лечения самых разных заболеваний. Причём препараты с антибиотиком не только дают быстрый эффект, но и значительно снижают риск развития осложнений, в том числе не позволяют инфекции распространиться дальше, предотвращают необратимые изменения в тканях, а также снижение и полную потерю слуха и зрения. Обычно назначаются капли в ухо с антибиотиком в следующих случаях:

  • наличие воспалительного процесса в наружном, среднем или внутреннем ухе;
  • при различных болезнях глаз, при которых наблюдается выделение гноя, а также присутствуют другие симптомы воспаления;
  • при повышении температуры тела более 39°С и сохранение высокой температуры тела на протяжении 2-х суток;
  • если во время осмотра были обнаружены гнойные выделения из слухового прохода;

Важно! Неправильно подобранная дозировка и схема лечения антибиотиками может развить устойчивость бактерий к препарату и ухудшение состояния больного. Именно поэтому, а также из-за наличия других возможных негативных реакций организма перед применением антибиотиков местного и общего действия рекомендуется проконсультироваться с доктором.

Показания к применению

Глазные капли Софрадекс рекомендуется закапывать в следующих случаях:

  • аллергические реакции местного характера, вызывающие зуд, отёчность и покраснение глаз, повышенное слезотечение;
  • блефарит, кератит, конъюнктивит, иридоциклит, ячмень и другие воспалительные процессы, затрагивающие глаза;
  • гнойнички на глазах и экзема век.

Капли в уши закапываются в случае развития самых разных типов отита, в том числе и при гнойном.

Важно! Используется препарат Софрадекс для лечения как острой, так и хронической формы воспалительного процесса, а также при наличии бактериальной инфекции и в случае выделения гноя.

Противопоказания

Противопоказаниями к использованию Софрадекса считаются следующие факторы:

  • повышенная чувствительность хотя бы к одному из компонентов средства;
  • туберкулёз;
  • трахома;
  • травматические повреждения слизистой глаз, барабанной перепонки, слухового прохода и других частей уха;
  • серьёзные нарушения работы почек;
  • период беременности и грудного вскармливания;
  • в детском возрасте до 2 лет;
  • при глаукоме, некоторых сосудистых патологиях и повышенном внутриглазном давлении.

Способ применения и дозировка

Средство Софрадекс для получения желаемого результата необходимо использовать правильно:

  1. Перед первым использованием необходимо внимательно прочитать инструкцию. Затем чистыми руками вскрыть флакон со средством и установить имеющуюся в комплекте капельницу.
  2. Перед каждым использованием нужно согревать капли до комфортной температуры руками или же на водяной бане.
  3. При заболеваниях ушей необходимо положить человека на противоположный закапываемому уху бок и ввести в слуховой проход нужное количество препарата. В таком положении необходимо полежать 5 минут, после чего процедуру можно повторить со вторым ухом.
  4. При закапывании капель в глаза достаточно немного оттянуть нижнее веко и поместить необходимую дозу средства в конъюнктивальный мешок глаза.

Важно! Схема лечения и дозировка подбирается индивидуально в каждом случае. Но общая длительность применения Софрадекса не должна превышать 1 недели.

Взрослым

При глазных заболеваниях достаточно 1-2 капли в каждый глаз 4 раза в сутки. При болезнях ушей необходимо закапать по 2 капли в каждый слуховой проход 4 раза в день. В некоторых случаях допустимо накапать необходимую дозу средства на ватный жгутик и вставить в слуховой проход уха, в котором обнаружено воспаление.

Детям

Препарат не назначается детям до двух лет. В более старшем возрасте дозировка такая же, как и у взрослых.

Возможны ли побочные эффекты

Обычно правильное применение препарата Софрадекс по назначению специалиста не приводит к развитию побочных эффектов. В редких случаях возможны такие негативные реакции:

  • аллергические реакции местного и общего характера, в том числе зуд, жжение, отёчность и покраснение;
  • нарушение чувствительности, в том числе притупление слуха и помутнение зрения (обычно проходит без каких-либо дополнительных мер спустя 10-15 минут после процедуры закапывания).

При длительном и бесконтрольном применении Софрадекса возможно снижение остроты зрения и слуха, поражение зрительного нерва, развитие глаукомы. К тому же, возможно снижение местного иммунитета и нарушение местной микрофлоры, что способно стать причиной развития бактериальной инфекции и грибкового поражения ушей и глаз. Также в этом случае есть риск развития системных эффектов и нарушения работы надпочечников.

Важно! При обнаружении любого из этих эффектов, кроме временного нарушения чувствительности, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к доктору. Скорее всего, специалист подберёт для лечения другой препарат со сходным действием.

Срок годности и условия хранения

Препарат Софрадекс необходимо хранить в прохладном затемнённом месте. Его рекомендуется беречь от детей. Срок годности не вскрытого средства – 2 года. По его истечении применять препарат нельзя. После первого использования Софрадекс можно хранить лишь 28 дней со дня вскрытия флакона и только в холодильнике.

Важно! Если в процессе хранения капли поменяли свой цвет и текстуру, появился осадок или мутность раствора, то использовать его уже нельзя даже в случае, если срок годности ещё не закончился.

Меры предосторожности

Специалисты рекомендуют применять капли Софрадекс при отитах и заболеваниях глаз, соблюдя следующие меры предосторожности:

  1. Препарат нельзя использовать во время беременности и в период грудного вскармливания. Но если без этого средства в терапии не обойтись, то следует на время лечения и несколько дней после его окончания отказаться от кормления малыша грудью, заменив грудное молоко подходящей адаптированной смесью.
  2. Капли Софрадекс при слишком долгом и неправильном использовании могут привести к передозировке. А это чревато появлением побочных эффектов и усилением их интенсивности. Лечение в этом случае проводится симптоматическое.
  3. Препарат не рекомендуется применять с другими средствами местного действия. Если это всё же необходимо, то между закапываниями необходимо выдержать интервал в 10-15 минут. Также не рекомендуется использовать Софрадекс совместно с Мономицином, Стрептомицином, Гентамицином из-за высокого риска развития нефротоксического и ототоксического эффекта.
  4. Препарат не влияет на концентрацию внимания, не вызывает сонливость, но способствует в первые 10-15 минут после закапывания ухудшать чёткость зрения. А это необходимо учитывать тем, кто водит автомобиль, управляет сложными механизмами и работает на должности, требующей быстрой реакции.

Важно! Слишком длительное применение препарата Софрадекс (более 10 суток) может привести к истончению и повреждению роговицы, развитию суперинфекции, а также к другим последствиям, сложно поддающимся лечению или имеющих необратимый характер.

Помните, препарат Софрадекс – серьёзное средство. Применять его необходимо только по назначению врача после прохождения тщательного обследования и сдачи необходимых анализов. Если не наблюдается побочных эффектов даже в случае, когда уже спустя несколько дней состояние здоровья больного значительно улучшилось и кажется, что он полностью выздоровел, прекращать лечение не рекомендуется. Важно соблюдать все предписания врача, в том числе дозировку и схему лечения.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector